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柴苓护肝颗粒的优化工艺
目的 探讨柴苓护肝颗粒的工艺优化研究. 方法 通过正交实验以干膏得率和总皂苷含量为指标,对水提工艺和醇沉工艺分别进行了优化,水提部分对药材浸泡时间、煎煮时间、煎煮次数、加水量进行了考察,醇沉部分对醇沉浓度、醇沉时间、浓缩液相对密度进行了优选,筛选出佳提取工艺. 结果 柴苓护肝颗粒的佳水提工艺为加10倍量水,药材浸泡3小时,提取2次,每次提取2小时. 佳醇沉工艺为提取液浓缩至相对密度为1. 16～1. 20,加乙醇使含醇量为50%,静置36小时. 结论 该工艺稳定可行,合理可靠.
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柴苓护肝颗粒的水提工艺再优化研究
目的 对柴苓护肝颗粒的水提工艺进行再优化.方法 以总黄酮含量和干膏得率为指标,利用正交试验对柴苓护肝颗粒的水提工艺再优化,对药材的煎煮时间、加水倍量、煎煮次数及浸泡时间进行考察,筛选出佳工艺.结果 柴苓护肝颗粒的水提再优化工艺为加10倍量水,浸泡20 min,提取2次,每次1.5 h.结论 该工艺考察方法方便可行,为后续工作奠定了坚实基础.
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柴苓护肝颗粒提取工艺的优化
目的 优化柴苓护肝颗粒的提取工艺.方法 通过正交试验分别对柴苓护肝颗粒的水提及醇沉工艺进行考察.水提工艺中,以干膏得率和总黄酮含量为指标,对加水量、浸泡时间、煎煮时间、煎煮次数进行考察.醇沉工艺中,则以干膏得率、干膏中总黄酮和总多糖质量分数为指标,对乙醇体积分数、醇沉时间、初膏浓度(每毫升清膏相当于生药质量)进行优化.结果 柴苓护肝颗粒的佳提取工艺为加水倍量为10倍,浸泡20 min,煎煮2次,每次1.5 h,煎液浓缩至初膏浓度为1:1(相对密度为1.08 g/mL),加入乙醇使终乙醇体积分数为50％,醇沉24 h.结论 该工艺稳定可行,为柴苓护肝颗粒的制备奠定了基础.
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柴苓护肝颗粒的质量标准研究
目的:建立柴苓护肝颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中柴胡、白术、甘草药材进行定性鉴别,采用紫外-可见分光光度法测定制剂中总黄酮(以芦丁计)的含量,并对制剂的水分、溶化性、粒度进行检查.结果:柴胡、白术、甘草的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.芦丁检测质量浓度线性范围为0.050～0.300 mg/mL(r＝0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%;加样回收率为97.89%～100.01%(RSD＝0.68%,n＝9);样品含量为1.920～2.018 mg/g.3批样品的水分含量分别为1.54%、1.62%、1.57%,均在5 min内溶化,不能通过一号筛且能通过五号筛的总和分别为2.13%、2.51%、2.38%,均符合2015年版《中国药典》(四部)的规定.结论:初步拟定柴苓护肝颗粒中总黄酮的含量应不得低于1.57 mg/g(以芦丁计);所建质量标准的相关方法简便、快速、准确、重复性好,可用于柴苓护肝颗粒的质量控制.
