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细胞生物反应器文献资料
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根据美国FDA指引美国生命治疗公司(VTI)开始向中国发运ELADTM细胞生物反应器
美国加州圣地亚哥--美国生命治疗公司(Vital Therapies,Inc.-VTI)于2006年1月5日宣布公司根据美国食品与药物管理局(FDA)的指引,开始向中国正式发运其ELADTM(体外人工肝辅助装置)细胞生物反应器,这是ELADTM重要临床试验准备阶段的后一个步骤.ELADTM的临床试验将于2006年初在中国正式启动,VTI计划借助临床试验确定ELADTM的安全性和功效,并以此为基础获得中国有关部门的批准从而在中国市场正式推出ELADTM.
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现代动物细胞培养反应器概述
动物细胞在很多方面是不同于原核细胞和真菌的,例如较低的生长率、较高的剪切敏感性以及较低的气泡耐受性,这些特性会对动物细胞生物反应器的设计产生一定的影响.特别是搅拌与通气系统的构造需要满足细胞生长于尽可能优化的罐内环境中.