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临床实验研究中心文献资料
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精准医学背景下关于临床实验研究中心建设的几点思考
精准医疗是一个集基础医学、临床治疗、数据分析等于一体的知识网络,已经影响到了基础医学的发展、生物技术的进步以及临床治疗(特别是靶向治疗).在此背景下,该院作为一所三级乙等综合性医院,临床实验研究中心的发展模式和服务内容面临新的挑战与机遇.该文通过对医院临床实验研究中心现状的分析,从加强基础实验平台建设、积极推进生物样本库建设、开展面向研究的临床检验专项服务、提高临床实验研究中心工作人员的专业技术及素养等发面阐述了临床实验研究中心的管理与建设,以期为全院的临床医学与基础研究的提供桥梁,并进一步提升该院软实力及竞争力.
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Ⅰ期临床试验的规范化管理
目的 探讨如何更加精准和规范管理Ⅰ期临床试验.方法 利用项目启动会、受试者招募筛选、病房护理以及用药管理等细则,排除临床试验中容易出现的问题,严格把控Ⅰ期临床试验数据和操作规范化进行.结果 通过分析总结,制定一整套规范的Ⅰ期临床试验管理流程.结论 Ⅰ期临床试验的规范化管理,能有效提高临床试验的研究质量,从而提升试验数据的真实性及可靠性.
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某临床试验研究中心GCP药房的运作管理
目的 使临床试验研究中心GCP药房的运行更加标准化.方法 结合国家食品药品监督管理总局(CFDA)新发布的一系列的自查核查报告,通过解决药品接收、存储、发放、使用及回收销毁流程当中遇到的问题,期望找到更加规范化的管理模式.结果与结论 制定了一系列标准化管理规程,保障了GCP药房的安全、合理、有序的运行,为临床试验的顺利开展,提供了强有力的后盾.
