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吉非替尼治疗非小细胞肺癌的疗效分析
目的 观察吉非替尼对非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗效果和靶向人群、影响因素.方法 对30例行含铂化疗无效NSCLC患者使用口服吉非替尼治疗,250 mg/d,分析疗效与生存时间,以COX模型对影响因素进行分析.结果 患者症状改善的中位时间是8 d.全组病例均可评价疗效,CR2例,PR11例,SD9例,PD8例,有效率40.0％.经影响因素分析,腺癌是疗效预测的唯一因子.治疗失败的主要原因为肿瘤脑转移.结论 对于部分化疗较多而病情无法控制的的晚期NSCLC患者,可选用吉非替尼进行治疗,效果明显,安全耐受,其靶向人群为肺腺癌患者.
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基于生存资料探讨Ⅱ/Ⅲ期无缝设计靶向人群选择策略研究
目的 尽管对临床试验的数据进行事后分析可以鉴别出有意义的亚组人群,但是,这往往需要额外的验证性试验,导致研发周期延长,成本增加.据此,本文提出在无缝试验的设计阶段既考虑全人群效应也考虑亚组效应,并对该试验设计方案的统计学性质(Ⅰ类错误,检验效能)进行评价.方法 采用两阶段无缝设计的思想,在一阶段结束后同时对替代指标无进展生存期及主要研究总生存期指标进行期中分析,判断是只有亚组、只有全人群或两者均进入下一阶段的研究.二阶段结束后,采用Fisher法合并两个阶段的信息对主要研究指标OS进行终的分析.结果 观察OS与PFS不同相关程度下对总Ⅰ类错误的影响,结果显示Ⅰ类错误均能控制在0.025以内;不同情境下做出正确选择的概率均较高,试验结果与现实接近.结论 在肿瘤临床试验中,若事先已存在某个亚组人群疗效更好的假设,且能通过一定的方法筛选出这些亚组人群,则可采用本文提出的试验设计方案,达到缩短临床试验周期、降低研究成本的目的.
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上皮生长因子受体(EGFR)靶向治疗药物(易瑞沙)治疗非小细胞肺癌的疗效及影响因素
目的 探讨上皮生长因子受体(EGFR)靶向治疗药物易瑞沙治疗非小细胞肺癌的疗效、影响因素.方法 晚期非小细胞肺癌患者90例,根据不同的用药方案进行分组,观察组给予易瑞沙口服治疗,对照组不给予易瑞沙和放化疗治疗.回顾性分析患者围手术期有关的因素:性别、年龄、AJCC疾病分期、ECOGPS、病理分型(鳞癌、腺癌、其他类型)、化疗的次数、化疗的方案、吸烟情况等指标.结果 ①观察组总控制率(97％)明显高于对照组(68％),两组比较差异具有统计学意义,P＜0.05.②观察组恶心呕吐发生率为8％,腹痛腹泻发生率为5％,口腔炎发生率为3％,皮疹为50％,头晕发生率为5％.③吸烟、病理分型与患者的生存率具有显著相关性.④影响预后情况的独立因素包括吸烟、非腺癌.结论 易瑞沙治疗非小细胞肺癌疗效显著,尤其是腺癌、不吸烟患者疗效更为理想.其疗效受到病理类型、吸烟因素的影响,可作为预后提示的独立预测因素.
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吉非替尼治疗非小细胞肺癌的疗效、靶向人群和影响因素
目的 探讨吉非替尼治疗非小细胞肺癌的疗效、靶向人群和影响因素.方法 对40例非小细胞肺癌患者的临床资料进行回顾性分析.结果 40例患者无进展生存期4～11个月,平均(8.2±1.5)个月.近期疗效:CR 2例,PR 16例,SD 12例,PD 10例,近期有效率为45.0％ (18/40),疾病控制率为75.0％(30/40).1年、2年、3年无进展生存率分别为33.3％(10/30)、6.7％(2/30)、0,总生存率分别为42.5％ (17/40)、22.5％(9/40)、12.5％ (5/40).不良反应:皮疹33例(82.5％),皮肤瘙痒25例(62.5％),腹泻24例(60.0％),一过性丙氨酸转移酶毒性6例(15.0％),泌尿道出血1例(2.5％),无血液学毒性、间质性肺炎.单变量分析显示,吉非替尼治疗非小细胞肺癌的无进展生存期影响因素为病理类型、ECOG行为状况、疗效(P＜0.05),总生存期影响因素为性别、病理类型、ECOG行为状况、疗效(P＜0.05).多变量分析显示,吉非替尼治疗非小细胞肺癌的疗效影响因素为病理类型(P＜0.05).结论 吉非替尼治疗非小细胞肺癌的疗效显著,靶向人群为腺癌患者.
