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润肠通腑胶囊治疗小鼠便秘及安全性的实验研究
目的:评价润肠通腑胶囊对小鼠功能性慢传输型便秘(虚证便秘)的影响及急性毒性反应.方法:观察润肠通腑胶囊对血虚型便秘模型小鼠和气虚型便秘模型小鼠肠运动功能的影响,对润肠通腑胶囊进行小鼠急性毒性试验,因未测出小鼠致死剂量,无法测定LD50,故改测大给药量.结果:结果表明,润肠通腑胶囊3g/kg体重和1g/kg体重两个剂量,对血虚型便秘模型小鼠和气虚型便秘模型小鼠肠运动功能均有明显增强作用,能明显缩短便秘模型小鼠排便时间、能增加排便粒数和粪便重量.小鼠灌胃给药润肠通腑胶囊,未发现明显毒性反应,1日大给药量为60g/(kg·日),是临床日口服剂量0.1g/(kg·日)的600倍.结论:润肠通腑胶囊对虚证便秘有明显治疗作用,提示该药1日内大剂量口服是安全的.
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润肠通腑胶囊治疗功能性慢传输型便秘的临床研究
为了探讨润肠通腑胶囊治疗功能性慢传输型便秘(STC)的临床疗效、安全性及作用机理,为其临床应用提供理论依据,将220例STC患者分为观察组与对照组,观察组160例采用润肠通腑胶囊口服,对照组60例采用麻仁丸口服,2个疗程后判断疗效.结果显示,观察组总有效率91.9%,对照组总有效率71.7%(P<0.05).观察组在服药期间未发现不良反应,对照组有2例轻微的腹痛、腹泻,4例腹痛、腹泻,停药后症状均消失,不良反应占10%.结果表明,润肠通腑胶囊治疗STC有较好的疗效,患者治疗过程中亦无明显的不良反应.