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辅酶Q10天然维生素E软胶囊的稳定性研究
目的 研究以辅酶Q10天然维生素E为主要原料的软胶囊产品的稳定性.方法 不同配方的样品,经过加速试验后,用高效液相色谱法和气相色谱方法分别测定辅酶Q10和天然维生素E的含量,并检测辅酶Q10的存在形态.结果 辅酶Q10单独使用或者与维生素E(d-α-醋酸生育酚)配伍使用时,辅酶Q10存在形态为氧化型,其含量经加速试验前后无明显差别.辅酶Q10与维生素E(d-α-生育酚)配伍使用时,氧化型和还原型辅酶Q10共同存在,氧化型含量逐渐降低,还原型含量逐渐升高,两者的含量之和在加速试验前后无明显差别,d-α-生育酚的含量略有降低.结论 辅酶Q10单独使用或者与维生素E(d-α-醋酸生育酚)配伍使用时,配方稳定.辅酶Q10与维生素E(d-α-生育酚)配伍使用时,辅酶Q10会逐渐转化为还原型辅酶Q10,d-α-生育酚的含量降低.
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辅酶Q10在软胶囊中的存在形态和相应含量测定研究
目的 研究辅酶Q10在软胶囊中的存在形态从而确定合适的含量测定方法.方法 根据辅酶Q10的化学性质,通过不同测试方法的色谱行为和测试结果,确定辅酶Q10的存在形态,从而选择和建立相应的测试方法对不同形态的Q10进行含量测定.结果 辅酶Q10同时以辅酶Q10(氧化型)和还原型辅酶Q10两种形态共存.国内主要测试方法包括国家标准(GB)、中国药典(ChP)等仅对氧化型进行测定;国外主要测试方法包括美国官方分析化学师协会(AOAC)、美国药典(USP)等先用FeCl3将还原型辅酶Q10转化为辅酶Q10后再对总量进行测定.结论 软胶囊中辅酶Q10同时以辅酶Q10(氧化型)和还原型辅酶Q10两种形态共存,并在一定条件下可互相转化.对辅酶Q10测定时,需先确定待测物为氧化型还是是氧化型和还原型的总量,从而选择合适的含量测定方法.
