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奥美拉唑砜文献资料
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RP-HPLC法测定埃索美拉唑钠的有关物质
目的:建立RP-HPLC法测定埃索美拉唑钠有关物质的方法.方法:采用Venusil XBP C18 (L)色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相采用乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 7.6)-水梯度洗脱,流速为0.8 mL· min-1,柱温为30℃,检测波长为302nm.结果:在选定的色谱条件下,主成分能与各杂质之间分离良好,5-甲氧基-2-巯基苯并咪唑、奥美拉唑砜N-氧化物、奥美拉唑砜、埃索美拉唑钠及奥美拉唑硫醚浓度分别在3.99 ～ 29.94 μg· mL-1(r=0.9998)、4.06～30.45μg· mL-1(r=0.9999)、2.46～18.42μg· mL-1(r =0.9998)、3.96 ～ 29.67 μg·mL-1(r=0.9994)、4.08 ～31.32 μg·mL-1(r=0.9998)范围内与峰面积呈良好的线性关系.上述化合物的平均回收率和RSD分别为99.5％、0.6％；99.1％、0.3％；99.0％、0.6％；99.2％、0.9％、99.0％、0.7％(n=9).结论:本方法可用于检测埃索美拉唑钠产品质量.
