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无可见不良作用剂量水平(NOAEL)文献资料
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注射用左旋泮托拉唑钠对家兔胚胎-胎仔发育的毒性
目的 考察静脉给予注射用左旋泮托拉唑钠对家兔胚胎-胎仔发育的影响.方法 将孕兔随机分为正常组、阳性组(10 mg· kg-1注射用环磷酰胺)和注射用左旋泮托拉唑钠低、中、高剂量组(15、30、60 mg·kg-1)及注射用右旋泮托拉唑钠组(60 mg·kg-1),在妊娠期(GD)6~18 d时静脉注射给药,于GD29处死家兔,记录各项指标.结果 与空白组比较,左旋泮托拉唑钠组和右旋泮托拉唑钠组孕兔在孕期内的体质量增加量明显下降;泮托拉唑钠左、右旋体均未对妊娠结局产生明显影响,亦未对胎兔顶臀长、体质量、性别比产生明显影响;60 mg·kg-1泮托拉唑钠左旋体和右旋体均可对胎兔的骨骼发育产生明显的不利影响.结论 在试验条件下,静脉给予孕兔30 mg· kg-1注射用左旋泮托拉唑钠未见明显胚胎-胎仔毒性,其对母体的无可见不良作用水平剂量为30 mg· kg-1.