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国产皮下埋植剂因月经异常停用的影响因素分析
目的:分析我国经产妇使用国产皮下埋植剂5年因月经问题而停用的情况及影响因素,为提高育龄妇女可接受性提供依据.方法:采用多中心随机对照临床试验方法,在全国8个研究中心展开,共接受对象14 805例(Ⅰ型7 395例、Ⅱ型7 410例),使用生命表法和COX多元逐步回归方法分析使用皮下埋植剂后因月经异常而停用的影响因素.结果:月经问题是停用的主要原因,埋植后5年末时Ⅰ型和Ⅱ型的月经异常累积停用率分别为17.00/每百妇女和15.26/每百妇女,低产次对象因闭经而停用的风险较高,Ⅰ型埋植剂因闭经而停用的风险高于Ⅱ型;高文化程度、低产次、轻体重的对象因"出血"而停用的风险较高;埋植前避孕方法为宫内节育器、或口服避孕药、或障碍法者较未用避孕方法者因"出血"停用的风险高;非农民职业使用者因"出血"或闭经停用的风险较农民高;埋植时未哺乳的对象因"出血"或闭经停用的风险较哺乳者高.结论:细致的咨询工作和寻求有效的治疗措施是减少因月经问题引起停用、提高皮下埋植避孕法可接受性的关键.
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国产Ⅰ、Ⅱ型皮下埋植剂的临床应用研究
目的:评价两种国产皮下埋植剂的避孕效果、副反应和续用率.方法:在安徽省16个计划生育服务站对国产Ⅰ型和Ⅱ型皮下埋植剂进行临床研究,按统一筛选标准接收研究对象(Ⅰ型456例,Ⅱ型513例),并完成24个月的随访.结果:两种埋植剂24个月仅国产Ⅰ型发生1例妊娠,累积妊娠率0.22/百妇女年;24个月累积续用率Ⅰ型为83.98/百妇女年,Ⅱ型为94.33/百妇女年;24个月时副反应主诉发生率国产Ⅰ型为39.2%,Ⅱ型为35.1%,两组之间无显著性差异.结论:两种国产皮下埋植避孕剂均高效、可接受性较好.
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国产皮下埋植剂多中心研究
目的:评价两种国产皮下埋植剂的避孕效果、副反应和继续使用率.方法:分两期进行.第一期为国产Ⅰ型、Ⅱ型皮下埋植剂与Norplant进行前瞻性临床对比研究,各100例,共300例.第二期为国产皮下埋植剂扩大临床应用,接受合格对象Ⅰ型999例,Ⅱ型998例,共1997例.随访5年.结果:5年随访率为99.5%.第一期国产Ⅰ型、Ⅱ型皮下埋植剂和Norplant的5年累计妊娠率分别为0/百妇女、1.0/百妇女、0/百妇女,5年继续使用率分别为77%、80%、80%,差异均无统计学意义(P＞0.05).主要副反应为月经紊乱,月经卡分析显示3种埋植剂的出血模型相似.第二期国产Ⅰ型、Ⅱ型皮下埋植剂5年累计妊娠率分别为0.20/百妇女,2.10/百妇女,5年继续使用分别为84.47%、82.28%.使用埋植剂6个月Ⅰ型和Ⅱ型月经问题主诉发生率分别为50.88%、57.16%,差异有显著意义(P＜0.01),但随着使用时间延长,月经紊乱主诉发生率逐渐下降,两组间无差异.结论:5年研究表明两种国产皮下埋植剂的避孕效果、副反应发生率和继续使用率与Norplant相似,也是一种高效,长效的避孕制剂.国产皮下埋植剂Ⅱ型使用至第5年避孕失败率明显增加,建议国产Ⅱ型皮下埋植剂使用期限在3～4年为好.
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国产Ⅰ型皮下埋植剂减量应用试验研究
目的:降低使用皮下埋植(皮埋)剂的副反应,提高继续使用率.方法:对4 659例合格入选的育龄妇女按不同体重随机分为减量皮埋组(减量组)2 243例,普通皮埋组(对照组)2 316例,观察5年各组的避孕效果、副反应和续用率.结果:随皮埋药量的减少,副反应逐渐减轻.月经紊乱减量组平均为28.0%,对照组平均为70.0%,两组比较有极显著性差异(P＜0.01).减量组和对照组的5年继续使用率平均分别为72.0%和50.0%,两组有极显著性差异(P＜0.01).两组5年累计妊娠率无显著性差异(P＞0.05).结论:减量皮下埋植剂避孕法既保持了普通皮下埋植剂避孕法的优势(长效、高效、可逆),又克服了普通皮埋法月经紊乱发生率高、影响续用率的缺点,可接受性好,同时又不使妊娠率有明显提高.
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国产Ⅰ、Ⅱ型皮下埋植剂的临床应用(附200例随访分析)
为给部分不适于放置宫内节育器、不宜长期口服避孕药而又急需落实避孕措施的育龄妇女提供一种高效、安全、长效、简便、可逆的避孕方法,我站于1993年9月应用国产左旋18-甲基炔诺酮(LNG)皮下埋植剂,行皮下埋植避孕.并于当年12月参加国家"八五”攻关课题"皮下埋植剂多中心临床研究”.截止1999年11月共施行国产Ⅰ型(辽宁产-6根总剂量为216 mg)500例;国产Ⅱ型(上海产-2根总剂量为175 mg)250例.我站施行该术式Ⅰ、Ⅱ型各随机抽样100例行术后4～6年回顾性调查,现将调查情况报告如下.
