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血清抗dsDNA抗体参考区间的探讨
目的 应用美国临床和实验室标准化协会(CLSI)文件C28-A3,建立适合该地区人群和检测系统的抗双链DNA抗体的参考区间,为临床医生诊断系统性红斑狼疮(SLE)提供参考.方法 依据美国CLSI C28-A3文件关于健康者的原则要求,分别选择该地区不同年龄段健康男女共471例.使用德国EUROIMMUN公司的抗dsDNA-NcX抗体检测试剂盒以及山东省烟台爱得康公司的ADDCARE500全自动酶标仪定量测定血清抗dsDNA-NcX抗体水平.采用基于非参数有放回的抽样方法(Bootstrap法)估计参考区间.结果 经统计学分析,不同性别、年龄的抗dsDNA-NcX抗体水平差异无统计学意义(P＞0.05),因此对数据合并性别、年龄后进行分析,推断的医学参考区间的上限值为53 IU/mL.结论 初步尝试建立了该地区健康人群血清抗dsDNA-NcX抗体的参考区间.
关键词： 抗双链DNA抗体 CLSI C28-A3 系统性红斑狼疮 参考区间 -
厦门地区健康成年女性CA125参考范围调查
目的 初步建立厦门地区健康成年女性血清CA125的参考值范围.方法 用罗氏Elecsys2010全自动电化学发光免疫分析仪及CA125测定原装配套试剂盒(电化学发光免疫测定法)对1 191例成年健康女性的新鲜血清进行测定,测定结果按CLSI C28-A3(临床实验室参考范围的定义和确认,第3版)进行统计处理,确定健康女性CA125正常参考值范围.结果 研究显示,CA125检验数据呈偏态分布.该研究确定厦门地区健康女性CA125总体参考范围为＜26.52 U/ml,与推荐参考值范围(35±0.7 U/ml)的比较差异有统计学显著性意义(P＜0.001).结论 厦门地区成人健康女性CA125的95％参考范围低于推荐参考范围,调查确定的参考范围与推荐参考范围有差异.
关键词： 糖类抗原125 电化学发光免疫测定法 参考范围 CLSI C28-A3 -
深圳龙华新区健康成年女性人群CA125,CA153参考区间的建立
目的 建立深圳龙华新区健康成年女性人群血清CA125和CA153含量水平的参考区间.方法 采用罗氏Cobas e601型全自动电化学发光免疫分析仪对2 745例健康成年女性人群的新鲜血清进行CA125及CA153含量测定,检测结果按CLSIC28-A3(临床实验室参考范围的定义和确认,第3版)进行统计处理,确定健康成年女性人群CA125及CA153含量水平正常参考区间,并分析成年女性人群之间CA125及CA153含量水平变化情况.结果 CA125及CA153检测结果呈偏态分布,龙华新区健康成年女性CA125总体参考区间为0.93～33.12U/ml及CA153总体参考区间为0.67～26.09U/ml;与CA125及CA153推荐参考区间(35±0.7 U/ml)和(28士0.6 U/ml)比较差异无统计学显著性意义(x2=0.762,P=0.378,P＞0.05),成年女性人群CA125及CA153含量随年龄增加而呈逐渐下降趋势;月经期及孕期血清中CA125及CA153含量明显高于其他人群;更年期低于除50岁以上外其他人群.结论 龙华新区健康成年女性人群CA125及CA153含量水平的参考区间稍低于推荐参考区间,两者比较差异无统计学显著性意义.依据实验允许误差范围,本区CA125及CA153的含量水平参考区间可以采用相应的推荐参考区间.
