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一种化学发光酶免疫分析法检测梅毒特异性抗体结果的正确解读
目的:研究如何对化学发光酶免疫分析法梅毒抗体检测(TP‐CLEIA)筛查梅毒特异性抗体为阳性的检测结果进行正确的解读。方法对100例使用TP‐CLEIA筛查阳性的标本,在用免疫印迹法梅毒抗体检测(TP‐WB)确认的同时,采用梅毒螺旋体血球凝集试验(TPHA)、微粒子化学发光法梅毒抗体检测(TP‐CMIA)及ELISA法梅毒抗体检测(TP‐ELISA)同时测定,对试验结果作了进一步分析。结果(1)以TP‐WB法为准,TP‐CLEIA法筛查为阳性的标本中,真阳性的比例为48.0%。(2)受试者工作特征曲线( ROC曲线)分析显示,佳临界值为25.92,此时的阳性预测值为97.7%,阴性预测值89.5%,此时具有大的ROC曲线下面积;当TP‐CLEIA法S/CO<7.84时,经梅毒确认试验被证实为阴性的概率为100.0%;当S/CO>49.77时,梅毒确认试验被证实为阴性的概率为100.0%。(3)对以TP‐CLEIA法筛查为阳性,再用TP‐CMIA复核为阳性的标本中,其真阳性的比例为81.3%,而无漏检的情况发生。结论 TP‐CLEIA作为梅毒的筛查方法,存在较高的筛查假阳性率,尤其是S/CO水平较低时。对TP‐CLEIA法筛查为阳性的标本,TP‐CMIA法是较为理想的复核方法。