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制备微丸两种方法的比较
目的:比较包衣锅和半自动包衣造粒机制备微丸的方法.方法:对分别采用包衣锅和半自动包衣造粒机制备复方氨酚烷胺胶囊微丸的方法及微丸的部分指标进行比较.结果:半自动包衣造粒机制备的微丸堆密度大、休止角小、填充装量差异小,制备微丸的整个过程符合GMP要求.结论:用半自动包衣造粒机制备微丸应予推广.
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高效液相色谱法同时测定复方氨酚烷胺胶囊中3种组分的含量
目的:采用高效液相色谱法同时测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量.方法:使用EclipseC18柱(4.6 mm×150 mm),柱温30℃,流动相:乙腈-pH3.0缓冲液(15:85);检测波长214nm;流速1 ml@min-1.结果:采用高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量,线性范围分别为200~1200,12.28~73.68,1.6~9.6μg@ml-1,r=0.999 9;平均回收率分别为99.8%(RSD=0.6%)、100.0%(RSD=0.3%)、98.4%(RSD=0.9%).结论:本法简便快速准确,用高效液相色谱法同时测定复方氨酚烷胺胶囊中三个组分的含量,能更好地控制产品质量.
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复方氨酚烷胺胶囊过量所致精神障碍1例
患者,男,61岁,因感冒后自服复方氨酚烷胺胶囊(商品名:快克),每天2次,每次2粒.第三日晚上出现兴奋,不眠,乱语,反复大喊:"又来了,一,二,三,四,五……"不认识家人,在房间里走来走去,双手在空中挥舞.