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  • 三黄泻心汤配方颗粒和标准煎剂中主要有效组分含量对比研究

    作者:李智勇;陈雪婷;王洛临;徐文杰

    目的:对比三黄泻心汤配方颗粒和标准煎剂中主要有效组分的含量.方法:采用HPLC法测定三黄泻心汤配方颗粒和标准煎剂中黄连中主要有效成分小檗碱、表小檗碱、巴马汀、黄连碱;大黄中主要成分芦荟大黄素、大黄素、大黄酸、大黄酚、大黄素甲醚和黄芩中主要成分黄芩素、黄芩苷、汉黄芩素等的含量,评价对比二者之间的区别.结果:三黄泻心汤配方颗粒与标准煎剂相比较,表小檗碱、巴马汀、大黄素甲醚的含量增加程度均小于10%,黄连碱、小檗碱、黄芩苷、大黄素的含量增加10%~20%,而黄芩素、汉黄芩素、芦荟大黄素、大黄酸、大黄酚的含量均增加20%以上,高于三黄泻心汤标准煎剂.结论:三黄泻心汤配方颗粒与标准煎剂的化学成分存在一定差异,有待进一步开展生物等效性研究,从而为临床引用提供科学依据.

  • 丹参配方颗粒与标准煎剂抗血小板聚集的时效关系比较

    作者:赵自明;黄雪君;杜铁良;曾晓会;陈玉兴

    目的:比较同批次丹参中药材所制备丹参配方颗粒与标准煎剂抗血小板聚集的时效关系.方法:24只新西兰兔随机分为空白组(10 mL·kg-1蒸馏水)、丹参标准煎剂组[2.8 g(生药)·kg-1]、丹参配方颗粒组[2.8g(生药)·kg-1]和复方丹参滴丸组(151.2g· kg-1),每组6只,雌雄各半,采用DAS2.1软件计算单次给药后二磷酸腺苷诱导大血小板聚集率的药物代谢动力学参数.结果:与丹参标准煎剂比较,丹参配方颗粒药时曲线下面积和效应峰值均显著增加(P<0.01),清除率显著性下降(P<0.01),药时曲线下面积极限、吸收速率常数、吸收半衰期、效应达峰时间、表观分布容积、平均驻留时间、平均驻留时间极限、消除半衰期、一级消除参数等比较,差异均无统计学意义(P>0.05);相对生物利用度为136.384%.结论:丹参配方颗粒与丹参标准煎剂比较,有生物利用度高、峰值效应大、有效成分消除慢、效应持续时间长等优点.

  • 四逆散不同煎煮方法的比较研究

    作者:陈超超;宋英;谈静;王玉

    目的:为煎剂试验研究与临床实践的标准化提供理论依据.方法:采用高效液相色谱法,以芍药苷、柚皮苷、甘草酸单铵盐及柴胡皂苷a的含量和出膏率的综合评分作为评价指标,比较按古代方剂、日本标准煎剂、传统经验、医院煎药规定以及制备中药颗粒的不同煎煮方法制备的四逆散煎剂.结果:按传统经验煎煮方法所制的四逆散煎剂综合评分高.结论:传统经验的煎煮方法可作为四逆散标准煎剂制备工艺.

  • 制川乌配方颗粒与标准煎剂对二甲苯致小鼠耳肿胀抑制作用的比较研究

    作者:全智慧;赵自明;黄雪君;周瑞玲;张建军

    目的 对制川乌配方颗粒与标准煎剂抗炎药效等效性进行研究.方法 应用二甲苯致小鼠耳肿胀法比较制川乌标准煎剂及配方颗粒对其抑制作用.结果 在抗炎药效等效性研究中,在小鼠耳廓肿胀抑制率22.51%~38.65%共同效应范围内,1/2、1、2倍临床等效剂量(195.00、390.00、780.00 mg/kg)制川乌标准煎剂等效于0.07、0.20、0.46倍临床等效剂量(27.36、77.67、178.29 mg/kg)制川乌配方颗粒所产生的抗炎效应,制川乌配方颗粒等效剂量DEE制川乌配方颗粒=-22.950+ 0.258×DEE制川乌标准煎剂(R2=0.958,r=0.979,P<0.01),回归系数b0=-22.950,95% CI为(4.549,41.351),与总体均值0相比,差异有显著性(P<0.05),常数项b1=0.258,95%CI为(-0.218,0.299),与总体均值1相比,差异有显著性(P<0.05).制川乌配方颗粒与制川乌标准煎剂药剂量在1/8~1倍临床等效应剂量范围内(48.75~390.00 mg/kg)具有可比性,制川乌配方颗粒的等剂量效应EED制川乌配方颗粒=2.963+ 1.573×EED制川乌标准煎剂(R2=0.923,r=0.961,P<0.01),回归系数b0=2.963,95%CI为(-5.373,11.300),与总体0比较差异有显著性(P<0.05),常数项b1=1.573,95%CI为(1.230,1.915),与总体均值1相比差异有显著性(P<0.05).结论 在抗炎方面制川乌配方颗粒和制川乌标准煎剂的等效应剂量不具有等效性,制川乌配方颗粒等效应剂量较制川乌标准煎剂小.在抗炎方面制川乌配方颗粒和制川乌标准煎剂的等剂量效应不具有等效性,制川乌配方颗粒等剂量效应较制川乌标准煎剂大.

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