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脑清通胶囊文献资料
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脑清通胶囊的提取工艺研究
目的:对脑清通胶囊的提取工艺进行优化.方法:采用L9 (3)4正交设计,以君药丹参水溶性有效成分丹酚酸B含量为指标,考察加水量、提取时间、提取次数3个因素对提取效果的影响.结果:佳提取工艺为;加12倍量水,提取3次,每次1 h.结论:优选提取工艺稳定可行,为该制剂生产工艺参数的确定提供了实验依据.
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薄层扫描法测定脑清通胶囊中黄芪甲苷含量
目的:对脑清通胶囊中黄芪所含主要化学成分黄芪甲苷进行含量测定.方法:采用双波长薄层扫描法,λS=700 nm,λR=700 nm,SX=3.结果:方法学考察结果表明,本研究建立的分析方法有较好的重现性和稳定性;测定方法的平均回收率为97.68%.结论:该方法简便、快速、准确、重现性好.
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脑清通胶囊成型工艺及稳定性研究
目的 研究脑清通胶囊的成型工艺及稳定性.方法 通过考察辅料的不同比例对浸膏粉流动性和吸湿性的影响,筛选佳制粒成型工艺条件,测定了颗粒的临界相对湿度.并进行了6个月加速和长期稳定性实验.结果 微粉硅胶用量为制剂处方量的10％时,制得颗粒流动性和吸湿性佳,临界相对湿度为56.7％.稳定性实验中,各项指标均符合质量标准规定,丹酚酸B含量下降值＜10％.结论 该成型工艺合理、可行,以该工艺制得的胶囊质量稳定性良好.
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脑清通胶囊质量标准研究
目的 建立脑清通胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别脑清通胶囊中的石菖蒲、山茱萸、枳实、甘草;采用高效液相色谱法测定脑清通胶囊中丹酚酸B的含量.结果 在薄层色谱中检出了石菖蒲、山茱萸、枳实、甘草的特征斑点;高效液相色谱法测出丹酚酸B在0.448-5.6μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为96.9%,RSD为1.17%.结论 本方法简便、准确、专属性强,可有效地控制脑清通胶囊的质量.
