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丹郁消癖颗粒挥发油提取及β-环糊精包合工艺研究
目的:优选丹郁消癖颗粒中当归、醋莪术和醋香附等6味药材的挥发油提取及β-环糊精包合工艺参数.方法:采用L9(34)正交试验法,以所提挥发油体积和重量为指标,考察浸泡时间、加水量及提取时间对挥发油提取量的影响,优选佳提取工艺.采用L9(34)正交试验法和饱和水溶液包合法,以包合率和收得率为考察指标,考察挥发油与β-环糊精的用量比,包合温度和包合时间对包合效果的影响,优选佳包合工艺.结果:佳提取工艺为原药材加10倍量水,不浸泡,提取8h;佳包合工艺为挥发油与β-环糊精的用量比1:6,包合温度为40℃,包合60min.结论:优选的挥发油提取和包合工艺稳定可行,适用于丹郁消癖颗粒大生产挥发油的提取和包合.
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丹郁消癖颗粒质量控制方法研究
目的 建立丹郁消癖颗粒的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法,对丹郁消癖颗粒中益母草、赤芍、青皮、夏枯草、柴胡和皂角刺进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,对君药中有效成分丹参素钠进行定量测定.结果 益母草、赤芍、青皮、夏枯草、柴胡和皂角刺薄层色谱斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;丹参素钠进样量在0.9~4.5μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为97.11%,RSD为2.34%(n=6).结论 该方法简单、准确、重复性好,可用于丹郁消癖颗粒大生产中的质量控制.
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丹郁消癖颗粒水煎提取工艺的研究
目的:优选丹郁消癖颗粒水煎提取工艺.方法:采用L9(34)正交试验,以丹参素钠含量和干膏率为综合评价指标,以加水倍数、提取次数和提取时间为考察因素,优选丹郁消癖颗粒的水煎提取参数并进行验证试验.结果:丹郁消癖颗粒优提取工艺为试验药材加10倍量水,提取3次,每次2 h.验证试验中干膏率平均值为26.85%(RSD=1.30%,n=3)、丹参素钠含量平均值为146.61mg(RSD=2.06%,n=3).结论:优选的水煎提取工艺稳定可行,可为丹郁消癖颗粒的标准化、规范化生产提供依据.