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流式荧光法检测NSE的应用评价
建立流式荧光法定量检测神经元特异性烯醇化酶(NSE)的正常参考值,评估其在肺癌诊断中的应用价值.采用流式荧光法检测176例临床血清样本的NSE水平,并与罗氏Elecsys电化学发光法检测结果进行比较,确定两种方法之间的可比性.进一步采用流式荧光法检测668例健康者血清NSE水平,建立健康人群的NSE正常参考值.后,以流式荧光法检测242例肺癌患者、108例肺部良性疾病者和147例健康者血清NSE水平,评价流式荧光法检测NSE的应用.结果显示,176例临床样本的检测结果表明流式荧光法和电化学发光法相关性良好(Y=0.9746X-0.2075,R2=0.9653),二者具有可比性.根据668例健康者检测结果的第95％百分位数(17.07ng/ml)确定流式荧光法的NSE正常参考值,与罗氏Elecsys 2010电化学发光法的相似.以NSE＞17.07ng/ml判断为阳性,NSE在小细胞肺癌患者中的阳性率显著高于肺鳞癌、肺腺癌患者(P＜0.01).建立了流式荧光法检测NSE的正常参考值,并初步评估了流式荧光法检测NSE在肺癌诊断中的应用,为流式荧光法检测NSE的合理应用和广泛推广奠定了基础.
关键词： 神经元特异性烯醇化酶 流式荧光法 正常参考值 -
流式荧光法检测CEA、 CYFRA21-1和NSE的应用评价
目的 评价流式荧光法(FFA)在癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)和神经元特异性烯醇化酶(NSE)检测中的应用价值.方法 用FFA检测CEA、CYFRA21-1、NSE的精密度,确定FFA与电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测3种标志物结果的相关性,建立两法3种标志物参考区间.对FFA检测CEA、CYFRA21-1和NSE准确性进行评价.结果 FFA检测CEA、CYFRA21-1、NSE批内变异系数(CV)均＜6％,批间CV均＜10％,检测CEA、CYFRA21-1和NSE的结果与ECLIA相关性良好(rCEA=0.974、rCYFRA21-1=0.929、rNSE=0.982).以第95百分位数(P95)为参考区间上限,FFA:P95CEA=3.62 ng/mL、P95 CYFRA21-1=2.44 ng/mL、P95NSE=11.23 ng/mL;ECLIA法:P95 CEA=3.83 ng/mL、P95CYFRA21-1 =2.88 ng/mL、P95 NSE=14.85 ng/mL.以ECLIA为参考方法,FFA检测CEA、CYFRA21-1和NSE与该法的总符合率分别为95.1％、92.6％、93.7％.结论 FFA法检测CEA、CYFRA21-1和NSE准确性好,所需样本量少,可三种指标联合检测,检测速度快,成本低,有良好的应用价值.
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流式荧光法在检测肺癌患者血清cyfra 21-1中的应用
目的 探讨流式荧光法检测血清cyfra 21-1的临床应用价值.方法 比较流式荧光法与电化学发光法检测血清cyfra21-1水平的相关性,设定本实验室流式荧光法检测血清cyfra 21-1诊断肺癌的cut off值并进行评价.结果 流式荧光法检测血清cyfra 21-1水平结果与电化学发光法显著相关(r=0.989,P＜0.05)；流式荧光法检测血清cyfra 21-1的cut off值为5.36ng/mL,高于厂商提供的值5.0 ng/mL;肺癌患者血清cyfra 21-1阳性率为66.0％,其中鳞癌为77.8％,腺癌69.7％、小细胞癌19.2％.Ⅲ、Ⅳ期肺癌患者血清cyfra 21-1水平显著高于Ⅰ、Ⅱ期,P均＜0.05.结论 流式荧光法检测血清cyfra 21-1对非小细胞肺癌有一定的辅助诊断价值.
关键词： 电化学发光法 流式荧光法 CYFRA 21-1 非小细胞肺癌 -
流式荧光法检测多肿瘤标志物性能评估及临床应用
目的 建立检测人血清多种肿瘤标志物的流式荧光法并评估方法学性能.方法 将抗AFP、CEA、CA125、CA242、NSE、free-3-hCG、cyfra 21-1、F-PSA、T-PSA、CA15-3、SCC、CA72-4、CA19-9抗体包被于Luminex荧光编码微球,用流式荧光法检测血清中上述标志物,并进行方法学与临床应用评价.结果 与ELISA试剂盒相比,建立的流式荧光法线性范围较宽,灵敏度与电化学发光法较一致.各个指标的批内变异系数(CV)为(6.10±2.35)％,批间CV为(6.61±2.41)％；平均回收率均＞90％.干扰实验结果表明,200 mg/mL三酰甘油、10 mg/mL胆红素和10 mg/mL血红蛋白对各指标检测均无显著影响且不受类风湿因子(RF)、异嗜性抗体、人抗动物抗体(HAAAs)及补体等干扰；有效指示AFP高浓度样本、避免hook效应导致的假阴性；临床实验结果表明,该法与电化学发光、ELISA法相关性良好.结论 流式荧光法可实现多肿瘤标志物并行测试,方法学性能良好,可以提高检测效率.
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流式荧光法检测血清胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ的应用评价
目的：评价流式荧光法在血清胃蛋白酶原(PG)Ⅰ/Ⅱ检测中的临床应用价值。方法评价流式荧光法检测 PGⅠ/Ⅱ的精密度,通过检测临床血清标本与酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒进行方法学比对,初步建立健康人群 PGⅠ、PGⅠ/PGⅡ比值的参考值范围,并应用流式荧光法检测浅表性胃炎、萎缩性胃炎、胃癌患者血清。结果PGⅠ检测批内变异系数(CV批内)为4.26%~5.35%,批间变异系数(CV批间)为6.73%~7.75%。PGⅡ检测 CV批内为5.48%~6.42%,CV批间为8.46%~8.85%。与 ELISA 方法进行方法学比对存在线性关系,线性方程分别为 PGⅠ：Y =0.911X -22.635(r =0.966,P <0.05)；PGⅡ：Y =0.892X -0.548(r=0.980,P <0.05)。PGⅠ和 PGⅠ/PGⅠ比值的参考区间下限分别为32.77 ng/mL、4.16。萎缩性胃炎和胃癌患者血清 PGⅠ水平和 PGⅠ/PGⅡ比值明显低于浅表性胃炎患者,差异均有统计学意义(P <0.05)。结论流式荧光法可以实现PGⅠ、PGⅡ的并行测试,方法学性能良好,可以提高检测效率,流式荧光法对血清 PGⅠ和 PGⅡ的测定可以为早期胃癌和萎缩性胃炎的筛查及诊断提供实验室依据。
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流式荧光法检测胃蛋白酶原Ⅰ与Ⅱ的评价及应用分析
目的 探讨流式荧光法检测血清胃蛋白酶原(PGⅠ、PGⅡ)的方法学评估及其与化学发光法的对比分析.方法 收集来宾市人民医院2013年12月至2015年9月确诊浅表性胃炎,萎缩性胃炎,早、晚期胃癌患者155例和无胃部疾病健康者145例血清标本.采用流式荧光法与化学发光法进行PGⅠ、PGⅡ检测,评估流式荧光法的准确度和精密度、检测上下限等指标,以胃镜和病理诊断作为金标准,对两种方法的灵敏度、特异度进行比较.结果 流式荧光法检测的PGⅠ、PGⅡ低限分别为0.65 ng/mL和0.22 ng/mL,上限为190ng/mL和110 ng/mL;PGⅠ、PGⅡ的相对标准偏差(RSD％)为2.96％和3.65％;PGⅠ、PGⅡ不同浓度的回收率均在95.8％～100.1％;200 mg/mL三酰甘油、20 mg/mL胆红素和20 mg/mL血红蛋白对流式荧光法检测PGⅠ、PGⅡ水平没有干扰;胃癌患者PGⅠ、PGⅡ水平与其他胃部疾病差异有统计学意义(P＜0.05);流式荧光法检测PGⅠ、PGⅡ灵敏度和特异度分别为74.85％、79.02％,而化学发光法检测PGⅠ、PGⅡ灵敏度和特异度分别为63.81％、63.75％,差异有统计学意义(P＜0.05).流式荧光法检测PGⅠ、PGⅡ、PGⅠ/PGⅡ比值与化学发光法存在线性关系,线性方程分别为PGⅠ:Y=0.548 5X+2.241,r=0.988 2;PGⅡ:Y=0.558 7X+1.005,r=0.987 6;PGⅠ/PGⅡ:Y=0.624 1X+0.325,r=0.984 6.结论 流式荧光法检测PGⅠ、PGⅡ的方法学性能良好,与化学发光法有良好的相关性,检测患者血清PGⅠ、PGⅡ对于胃癌的筛查具有重要意义.
