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RP-HPLC梯度洗脱法测定心脑贯通滴丸中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及人参皂苷Rb1的含量
目的:用高效液相色谱梯度洗脱法同时检测心脑贯通滴丸中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及人参皂苷Rb1的含量.方法:用YMC-Pack ODS-A柱(C18,150 mm×4.6 mm,5 μm);乙腈-水二元梯度洗脱;检测波长203 nm.结果:该方法三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及人参皂苷Rb1的线性范围分别为0.204～1.836、0.818～7.362、0.858～7.722 μg;该方法的平均回收率三七皂苷R1为97.86%,人参皂苷Rb1为101.71%,人参皂苷Rg1为101.44%.结论:高效液相色谱梯度洗脱法能将多种皂苷很好地分离检测,提高了时效,减少了误差,结果表明该方法准确可靠,重现性好,结果稳定.
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培美曲塞二钠中有关物质HPLC检测方法的改进
目的 建立测定培美曲塞二钠中有关物质的高效液相色谱法.方法 采用HPLC梯度洗脱法,采用Shim-Pack VP-ODS色谱柱(150 mm × 4.6 mm,5 μm)色谱柱,以0.02 mol·L-1磷酸铵溶液(用磷酸调pH值至4.0)为流动相A,乙腈为流动相B;流速为1.0 mL·min-1;检测波长为240 nm;进样体积:20 μL.结果 样品中有关物质应小于1.0%,单个杂质应小于0.5%.结论 改进后的方法 可较好的分离培美曲塞二钠的各主要杂质,真实反映药品质量,有助于发现产品中的质量问题,进而促使产品质量的提高.
关键词： 培美曲塞二钠 有关物质 高效液相色谱梯度洗脱法 质量标准 -
红霉素眼膏有关物质的测定
目的:建立测定红霉素眼膏中有关物质的测定方法. 方法:建立并优化提取方法,采用高效液相色谱梯度洗脱法测定红霉素眼膏的有关物质. 结果:采用pH 7. 0磷酸盐缓冲液(PBS)-甲醇(1:1)进行一步萃取,提取效果较好;经过方法学验证试验,该方法可用于测定红霉素眼膏的有关物质. 结论:建立的方法可为红霉素眼膏质量控制提供较好的分析方法.
关键词： 红霉素眼膏 有关物质 提取方法 高效液相色谱梯度洗脱法 -
高效液相色谱梯度洗脱法测定水飞蓟素自微乳化制剂中水飞蓟宾的含量
目的 对高效液相色谱梯度洗脱法测定水飞蓟素自微乳化制剂中水飞蓟宾的含量进行研究.方法 色谱拄运用Symmetry C18,大小为3.9 mm×150 mm,5μm;流动相:混合溶剂A与混合溶剂B;流速设置为0.8 mL/min;将检测波长设置为288nm;控制色谱柱温度为40℃.结果 在0.293 8～0.881 2μg范围内,水飞蓟宾的线性关系较好,线性回归方程为Y=1.553×106X+14 001,r=0.999 7;精密度试验结果显示:RSD为0.82％,表明在24h内水飞蓟素自微乳供试品溶液具有较好的稳定性;加样回收率试验结果显示RSD为0.70％,回收率为99.88％.结论 对水飞蓟素自微乳化制剂中的水飞蓟宾含量运用高效液相色谱梯度洗脱法进行测定,具有较高的准确度和重复性,且能够为制定水飞蓟素自微乳化制剂质量标准提供重要依据.
关键词： 高效液相色谱梯度洗脱法 水飞蓟素自微乳化制剂 水飞蓟宾 -
红霉素眼膏中红霉素组分测定的研究
目的 为更好地评价国内红霉素眼膏的质量,建立测定红霉素眼膏中红霉素组分的方法.方法 建立并优化提取方法,采用高效液相色谱梯度洗脱法测定红霉素组分.结果 采用pH7.0磷酸盐缓冲液-甲醇(1:1)进行一步萃取,提取效果较好;经过方法学验证试验,该方法可用于测定红霉素眼膏中红霉素组分测定.结论 本文建立的提取和测定方法为红霉素眼膏质量控制提供了较好的分析方法.
关键词： 红霉素眼膏 红霉素组分 提取方法 高效液相色谱梯度洗脱法
