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HPLC测定肾宝片中淫羊藿苷的含量
目的:建立用高效液相色谱法测定肾宝片(人参、淫羊藿等)中淫羊藿苷的含量测定方法.方法:采用Hypersil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,10 μm),流动相:0.075 mol·mL-1磷酸水溶液(三乙胺调节pH至3.5)-乙腈(154:49),流速:1.0 mL/min,检测波长:270 nm.结果:淫羊藿苷在9.92～49.60μm·mL-1浓度范围内线性关系良好,r=0.999 5,平均回收率:101.6%,RSD:1.6%.结论:本法简便可行,重现性好,适用于该制剂质量控制.
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HPLC法测定肾宝片中补骨脂素和异补骨脂素的含量
目的:建立肾宝片中补骨脂素和异补骨脂素含量测定的HPLC分析方法.方法::色谱柱:Alltech ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:0.74%磷酸水溶液(三乙胺调节pH至3.5)-乙腈(67:33),检测波长:245 nm.结果:补骨脂素和异补骨脂素分别在9.92～44.64及4.83～38.64μg·mL-1范围内线性关系良好,平均回收率分别为100.5%及101.6%,RSD分别为2.2%及0.99%.结论:本法操作简便,重现性好,可作为该制剂质控方法之一.
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高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定肾宝片及其中间体中黄芪甲苷的含量
目的:建立肾宝片及其中间体中黄芪甲苷HPLC-ELSD的分析方法.方法:采用Altech C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水(35:65)为流动相,流速0.9 mL·min-1,ELSD参数:漂移管温度100℃,氮气流速2.80 L·min-1.结果:黄芪甲苷在3.50～70.0μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为98.9%,RSD为2.7%,经2次醇沉后黄芪甲苷的含量变化小于5%.结论:该方法准确,重现性好,为肾宝片及其中间体的质量控制提供了一种检测方法,以利于验证该制剂工艺的可行性.
