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浅谈降脂护肝胶囊的制备工艺及质量标准
目的:研究降脂护肝胶囊的佳制备工艺,完善降脂护肝胶囊的质量检验标准.方法:用正交试验和方差分析研究了降脂护肝胶囊制备的各个环节,测定了熊果酸的浓度.结果:降脂护肝胶囊佳制备工艺为75％的酒精提纯3次,加4倍量后,冷却1小时,再加6倍量,再冷却1.5小时,熊果酸浓度为2.69为佳.结论:降脂护肝胶囊的醇提工艺切实可行,能保证有效成分的含量；降脂护肝胶囊的质量能用熊果酸含量准确地显示,从而为降脂护肝胶囊的制备和质量检验提供了依据.
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高效液相色谱法测定降脂护肝胶囊中葛根素的含量
目的 建立高效液相色谱法测定降脂护肝胶囊中葛根素的含量.方法 色谱柱为Waters Symmetry C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈-1%甲酸(11∶89),检测波长250 nm,流速1.0 ml/min,柱温30 ℃,进样量10 μl.结果 葛根素在2~40 μg/ml范围内(r=0.999 8)呈良好的线性关系,精密度实验中RSD均小于2%,加样回收率在98%~103%.结论 该测定方法简便、准确,分离效果好,可用于降脂护肝胶囊的质量控制.
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降脂护肝胶囊联合辛伐他汀治疗高脂血症临床观察
目的 观察降脂护肝胶囊联合辛伐他汀治疗高脂血症的临床疗效和安全性.方法 将高脂血症患者154例随机分为治疗组(降脂护肝胶囊联合辛伐他汀)80例和对照组(辛伐他汀组)74例,两组同时治疗8周后,比较两组临床疗效.结果 治疗组总有效率为88.7%,对照组总有效率为71.6%,治疗组总有效率明显优于对照组(P<0.05),且不良反应的发生率亦明显少于对照组.结论 降脂护肝胶囊联合辛伐他汀调血脂疗效好,不良反应少,安全可靠.
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降脂护肝胶囊治疗非酒精性脂肪性肝病的实验研究
目的:探讨降脂护肝胶囊对非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的疗效.方法:采用高胆固醇高脂饮食喂养,复制NAFLD大鼠模型,设降脂护肝胶囊治疗组(Z组)、模型组(M组)及空白对照组(K组),检测各组大鼠血清ALT、AST、TG、TC、TNF-α、IFN-γ水平及肝组织SOD活性、MDA浓度,观察肝脏组织病理学变化.结果:M组大鼠ALT、AST、TG、TC、MDA、TNF-α、IFN-γ水平明显升高,而SOD表达下降,与K组比较,差异有显著性意义(P<0.01或P<0.05);Z组大鼠的8次指标检测结果均得到明显改善,与M组比较,差异有显著性意义(P<0.01或P<0.05).M组大鼠肝脏脂肪变明显,且有散在坏死灶及炎性细胞浸润;Z组大鼠肝脏脂肪变比M组明显减轻,肝窦基本正常,无炎性细胞浸润.结论:降脂护肝胶囊能显著改善非酒精性脂肪肝大鼠的肝功能,降低血脂,提高肝细胞SOD活性,降低MDA含量,抑制炎症反应中细胞因子TNF-α、IFN-γ,改善肝组织学病理情况,对非酒精性脂肪性肝病有较好的治疗效果.
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降脂护肝系列胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床研究
目的:观察降脂护肝系列胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床疗效.方法:治疗组100例,采用辨证分型与辨病相结合的方法,分别用降脂护肝Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号胶囊治疗;对照组60例用烟酸肌醇脂片及肝泰乐治疗.两组均用药8周,治疗期间不予其他护肝、降酶和降血脂类药物,观察治疗前后患者血清ALT、AST、TCh、TG、PⅢP、LN、HA、Ⅳ-C的变化,肝脏B超或CT的结果变化以及临床症状、体征的变化.结果:治疗组的临床显效率为65%,对照组为35%,差异有非常显著性意义(P＜0.01).治疗组总有效率94%,对照组为58.3%,差异有显著性意义(P＜0.05);治疗组治疗前后ALT、AST、TCh、TG、PⅢP、LN、HA、Ⅳ-C等生化检测结果比较,差异有非常显著性意义(P＜0.01).治疗后两组ALT、GGT、TCh、TG等值比较,差异有非常显著性意义(P＜0.01).结论:降脂护肝胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎疗效良好,有护肝、降酶和抗肝纤维化作用.
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HPLC法测定降脂护肝胶囊中绿原酸含量
目的:建立测定降脂护肝胶囊中绿原酸含量的高效液相色谱方法.方法:50％ (v/v)甲醇-水水浴回流提取胶囊内容物,高效液相色谱法测定.色谱柱:Symmetry C18(150mm×3.9 mm,5μm),流动相:乙腈-水-醋酸(25∶ 225∶ 5),流速:1.0 ml·min-1,检测波长:327 nm.结果:绿原酸溶液在在10.6～106.0 μg·ml-1范围内与峰面积值具有良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率96.72％(RSD=1.36％,n=6).结论:方法操作简便、快捷,利于完善降脂护肝胶囊的质量标准.
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正交试验优选降脂护肝胶囊的提取工艺
目的:用正交试验优选降脂护肝胶囊佳提取工艺条件.方法:用高效液相色谱法测定熊果酸含量,采用正交设计法,考察提取次数、加水量、提取时间对降脂护肝胶囊中熊果酸的含量的影响.结果:降脂护肝胶囊佳提取工艺为除姜黄以外的4种生药材和10倍量水煎煮2次,每次以100℃水煎煮2 h.得到浸膏后再加入姜黄细粉,烘干,粉碎,装囊.结论:该工艺简便易行,熊果酸提取率高,稳定性好.
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降脂护肝胶囊治疗非酒精性脂肪性肝病临床观察
目的 观察自拟降脂护肝胶囊对非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的临床疗效.方法 将患者140例随机分为治疗组与对照组,分别服用降脂护肝胶囊和脂必妥4周;检测治疗前后血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及肝脏B超情况.结果 治疗组临床疗效优于对照组,其肝功能改善亦优于对照组.结论 降脂护肝胶囊可以保护肝脏、调节血脂代谢.
