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水飞蓟果实、果皮及其提取物质量评价法的研究
目的建立水飞蓟果实、果皮及其提取物综合质量评价方法.方法用UV法在287 nm下测定水飞蓟素的含量;并以HPLC法测定指标成分水飞蓟宾的含量:采用Hypersil C18( 250 mm×4.6 mm, 5 μm)色谱柱;以甲醇-乙腈-磷酸二氢铵缓冲液(24∶24∶50,pH=5)为流动相;流速为 1.0 mL/min;柱温为 40 ℃;检测波长为 287 nm.结果UV法和HPLC法线性分别在8.04～ 40.2 μmol/L和0.276～ 1.38 μg;加样回收率:UV法98.5%,HPLC法97.3%;水飞蓟果实、果皮中水飞蓟素和水飞蓟宾含量分别为3.88%和1.32%、8.01%和2.77%;3种水飞蓟提取物中水飞蓟素含量均在80%以上,但水飞蓟宾含量在28.7%～32.8%,有明显差异.结论2法合用可用于水飞蓟原料药材及提取物的质量综合评价和控制.
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水飞蓟提取物对孕鼠生长和胚胎致畸影响的研究
目的 探讨水飞蓟提取物对孕鼠的影响和胎鼠的致畸性.方法 实验设阴性对照组和3个实验组,剂量分别为4.00 g/(kg bw)、2.00 g/(kg·bw)、1.00 g/(kg bw),对照组为蒸馏水.妊娠的雌性SD大鼠随机分为高剂量组、中剂量组、低剂量组和对照组,每组15只,称重并编号.受孕的第0d、7d、12 d、16 d、20 d称体重,孕鼠于妊娠7d～16d每天灌胃给药,妊娠20 d处死,记录着床数、活胎数、死胎数和吸收胎数;测量活胎鼠体重、体长,检查外观有无异常,将每窝1/2的活胎鼠染色、透明,观察骨骼有无异常;另1/2活胎鼠放入Bouins液中,固定2周后做内脏检查.结果 各剂量组的各项指标与对照组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 在本实验条件下,水飞蓟提取物对孕鼠生长和胚胎发育无不良影响和致畸作用.
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水飞蓟提取物的急性毒性、遗传毒性和亚慢性毒性研究
目的 研究水飞蓟提取物的急性毒性、遗传毒性和亚慢性毒性. 方法 根据GB 15193.3-2003、GB 15193.4-2003、GB15193.5-2003、GB 15193.7-2003、GB 15193.13-2003,采用小鼠急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验(Ames试验、骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)、90 d喂养实验对水飞蓟提取物的安全性毒理学进行研究. 结果 水飞蓟提取物对雌、雄昆明种小鼠的大耐受剂量(MTD)均大于20.0 g/kg· bw,属无毒级;Ames试验、骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性,90 d喂养试验各剂量组大鼠体重增加、食物摄入量、食物利用率、脏器/体重比值与对照组比较均无异常,血液学指标和生化指标值在正常范围内,大鼠主要脏器组织未见有意义的病理学改变;未观察到有害作用剂量大于2.5 g/kg· bw. 结论 在本实验条件下,水飞蓟提取物未见明显毒副作用.
