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理气颗粒文献资料
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理气颗粒剂的制备及质量控制
目的 制备理气颗粒,并建立质量控制标准.方法 在单因素考察的基础上,通过正交设计优化制备工艺,采用紫外分光光度法测定理气颗粒中番泻苷B的含量,并对理气颗粒进行了影响因素试验.结果 正交设计优选的处方组方合理,制备的理气颗粒成型性和溶解性均符合要求.含量测定方法的稳定性较好,日内精密度0.205%,日间精密度0.243%,平均回收率94.28%,RSD 1.0%.影响因素试验表明,该制剂在高湿(RH95%)和光照条件下(4500 Lx)不稳定.结论 优化后的制备工艺刺得的理气颗粒符合质量要求.质控方法简便、准确、可行.理气颗粒需在干燥避光条件下保存.
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正交试验法优选理气颗粒提取工艺的研究
目的 优选理气颗粒的佳提取工艺.方法 采用高效液相色谱法测定丹酚酸B的含量,以出膏率和丹酚酸B提取量的综合评分为指标,选取煎煮时间,煎煮次数和加水量作为提取考察因素,采用正交试验L9(34)的方法优选理气颗粒的佳提取工艺.结果 佳提取工艺为8倍水,煎煮3次,每次2h.结论 优选得到的理气颗粒提取工艺稳定可靠.
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理气颗粒的质量标准研究
目的:建立理气颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法对制剂中的丹参、当归和大黄进行薄层鉴别,采用高效液相色谱法对理气颗粒中丹酚酸B进行含量测定.结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;丹酚酸B在17.80~106.8μg/mL之间线性关系良好(r=0.9996),精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%,平均回收率为97.31%(RSD=2.627%).结论:该方法稳定、简单、准确,可作为理气颗粒的质量控制标准.
