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健脾祛湿颗粒质量标准的研究
目的:建立健脾祛湿颗粒(炒白术、干姜、炒苍术、厚朴、陈皮、砂仁等)的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别方中炒白术、干姜、炒苍术、厚朴、陈皮、砂仁,高效液相色谱法对白术内酯Ⅰ、厚朴酚、和厚朴酚、甘草苷、甘草酸进行定量测定,流动相分别为甲醇-0.1％磷酸水(白术内酯Ⅰ、厚朴酚、和厚朴酚)、乙腈-0.05％磷酸水(甘草苷、甘草酸),检测波长均为237 nm.结果:TLC斑点清晰,分离度好,阴性无干扰.白术内酯Ⅰ、厚朴酚、和厚朴酚、甘草苷和甘草酸分别在0.012 25～0.147 0μg,0.050 50 ～0.606 0μg,0.073 60 ～0.883 2μg,0.148 0～1.480 μg,0.209 7～2.097μg范围内线性关系良好.结论:本实验定性定量方法简单,结果可靠,所建标准可用于健脾祛湿颗粒的质量控制.
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健脾祛湿颗粒成型工艺及其急性毒性试验
目的：研究健脾祛湿颗粒的成型工艺及用药后的急性毒性。方法成型工艺中进行辅料的确定，采用效应面试验确定糊精用量和乙醇浓度；制备样品后进行健脾祛湿颗粒小鼠急性毒性试验，观察给予健脾祛湿颗粒后小鼠的死亡情况，以确定药物的急性毒性。结果制备的健脾祛湿颗粒为黄色，大小均匀，辅料糊精的用量为17%，乙醇浓度90%；急毒实验结果是小鼠单次给药的大给药量为120 g · kg-1。结论用17%糊精，乙醇浓度90%制备的健脾祛湿颗粒，工艺可靠，安全低毒，适合临床应用。
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健脾祛湿颗粒提取工艺的星点设计-效应面法优化
目的 利用星点设计-效应面法优选健脾祛湿颗粒的提取工艺.方法 在预试验的基础上,选取乙醇浓度、溶剂倍量和提取时间为考察因素,对不同因素各水平的多元线性回归及二项拟合,采用星点设计-效应面法优选健脾祛湿颗粒的醇提工艺,并进行预测分析.结果 健脾祛湿颗粒的佳工艺为加190mL60％乙醇提取3次,每次90min.预测值与实际值偏差较小.结论 优选的提取工艺简单合理、稳定可行、可预测性良好.
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健脾祛湿颗粒口服配合消炎止痒洗剂湿敷治疗湿疹的疗效观察
目的 观察健脾祛湿颗粒口服配合消炎止痒洗剂湿敷治疗湿疹的临床疗效.方法 将90例湿疹患者随机分为治疗组和对照组,各45例,治疗组采用本科自制的健脾祛湿颗粒,每天一剂,分早晚两次温水冲服,配合消炎止痒洗剂:将20 g药粉加2000 ml温开水浸泡20 min,待冷却至室温后,将5～6层纱布浸渍于药液中片刻后取出,拧至不滴水后湿敷患处,每次20 min,每天2～3次.对照组采用莫匹罗星软膏联合糠酸莫米松乳膏外用治疗.两组均治疗30天,观察两组治疗前后瘙痒程度、皮疹形态、皮疹面积积分及总积分,并比较两组临床疗效和治疗期间出现的不良反应.结果 治疗后,治疗组的皮疹形态、皮疹面积积分均低于对照组,经比较差异有统计学意义(P＜ 0.05,P＜ 0.01),对照组瘙痒程度积分高于治疗组,经比较差异有统计学意义(P＜0.05),而两组的总积分比较差异无统计学意义(P＞ 0.05);治疗组总有效率为86.7％,对照组为77.7％,经Riddt分析,差异无统计学意义(u=-1.590,P＞ 0.05);治疗组中总共有3例出现皮肤灼痛感及色素沉着不良反应,而对照组出现8例.结论 健脾祛湿颗粒口服配合消炎止痒洗剂湿敷治疗湿疹与莫匹罗星软膏联合糠酸莫米松乳膏外用治疗相比,总体疗效相当,但前者在改善患者皮疹形态和皮疹面积方面优于后者,且不良反应相对较少,不失为临床上治疗湿疹的一种可选方案.
