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3T3中性红成纤维细胞光毒替代试验方法的建立
目前,国内外用于化学物皮肤光毒性安全性评价的试验主要有人体斑贴试验和动物皮肤光毒性实验等体内试验.
关键词: 光毒试验 替代实验 373中性红成纤维细胞 -
3T3体外替代试验的建立及在化妆品中的安全性评价
的通过建立3T3中性红成纤维细胞光毒替代试验,研究运用体外替代方法在化妆品安全性评价中替代动物试验检测化妆品光毒性的可行性.
关键词: 光毒试验 替代实验 3T3中性红成纤维细胞 -
3T3中性红试验在化妆品光毒检测中的应用
目的 研究3T3成纤维细胞中性红摄取试验(3T3 NRU PT)在化妆品安全性评价中取代动物光毒性试验的可行性.方法 选用20种国产特殊用途化妆品,作用丁3T3细胞后,暴露或不暴露于紫外线下,测量540 nm处经化学物质和紫外线照射联合作用细胞的吸光度,分析其平均光效应强度(MPE)、光刺激因子(PIF),细胞存活率,以判断待测物质是否具有光毒性,并与整体动物皮肤光毒性结果进行比较.结果 3T3 NRU PT试验测得20种化妆品的PIF值均<5,MPE值均<0.1,按该试验阈值分类方法,均呈光毒性阴性;动物试验结果表明,未出现皮肤反应≥2分的动物,结果也均为光毒性阴性.3T3 NRU PT试验与动物光毒性结果经校正x2检验比较,差异无统计学意义,其灵敏度、特异度、阳性预测价值、阴性预测价值均为1.结论 3T3 NRU PT试验和豚鼠皮肤光毒性试验的结果一致,该方法可取代化妆品终产品的动物光毒性试验.
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体外3T3成纤维细胞中性红摄取试验对光毒物质的评价
光毒性是指应用于机体局部的物质经暴露于光线后诱发或增强的毒性反应,或者全身系统地应用某一物质后由皮肤光照引发的反应,许多化学物质能诱导产生光毒性效应.传统的光毒性实验方法是将一定量的受试物涂抹在动物去毛的皮肤上,经一定时间间隔后暴露于UVA,观察受试动物皮肤反应并确定该受试物是否具有光毒性.体外3T3成纤维细胞中性红摄取光毒试验(in vitro 3T3 NRu phototoxicitytest,3T3-NRU PT)是经过欧洲体外替代试验有效性验证中心(EVCAM)验证.早经欧盟委员会批准的替代方法之一,已获得欧盟许可和经济合作与发展组织(OECD)认可作为皮肤光毒性试验的替代方法用于欧盟国家的化学物质安全性评价~([1-2]).