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依那西普对难治性强直性脊柱炎相关髋关节病变治疗的临床疗效观察
目的 观察肿瘤坏死因子拮抗剂(依那西普)治疗难治性强直性脊柱炎(AS)相关髋关节病变的疗效.方法 35例AS患者同时伴有单侧或舣侧髋关节疼痛及活动受限,既往接受规范非甾体抗炎药及缓解病情抗风湿药治疗病情仍不能控制.我们采用前瞻性开放性临床研究,对35例患者给予依那西普治疗,即依那西普50mg皮下注射,每周1次,疗程12周;同时联合每周甲氨蝶呤(MTX)10 mg治疗.评价指标有Harris髋关节评分、Bath AS髋关节X线指数(BASRI-hip)、Bath AS疾病活动指数(BASDAI)、Bath AS功能指数(BASFI)、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋向(CRP),评价治疗前和治疗12周后以上指标的变化.结果 35例患者中15例为单髋关节受累,20例为双侧髋关节受累,共有55个髋关节受累.Harris髋关节评分治疗后明显升高,治疗前和治疗后分别为(51±4)分和(86±5)分(P=0.000);BASDAI治疗前后分别为6.4±1.2和4.4±0.8(P=0.000);BASFI治疗前后分别为6.3±1.1和3.4±0.8(P=0.000);ESR治疗前后平均分别为(68±28)mm/l h和(25±)mm/l h(P=0.001);CRP治疗前后分别为(59.1±22.3)mg/L和(6.9±1.1)mg/L(P=0.000);但BASRI-hip治疗前后改变不明显.本研究治疗和随访过程中患者未出现结核和其他严重感染.结论 依那西普联合MTX治疗难治性AS髋关节病变能明显改善髋关节功能、很好控制疾病活动度,未见明显不良反应.
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重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合柳氮磺吡啶诱导缓解并维持治疗活动性强直性脊柱炎的临床研究
目的 探究在重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(益赛普,rhTNFR:Fc)总剂量300 mg不变的前提条件下,联合柳氮磺吡啶(SASP)诱导缓解并维持治疗活动性AS的优化用药方案.方法100例病程≤5年的AS患者随机分为3组,G1组给予rhTNFR:Fc(25 mg,每周2次),使用6周后改为SASP单药维持;G2组给予rhTNFR:Fc(25 mg,每周1次),使用12周后改为SASP单药维持;G3组给予rhTNFR:Fc(25 mg,每10d 1次),使用17周后改为SASP单药维持,疗程共为24周.分别在0、6、12、18、24周进行随访,主要观察终点为第24周时,3种维持治疗方案实现“持续BASDAI50”的患者比例,并记录治疗过程中的所有事件,数据分析应用SPSS 17.0软件,采用独立样本t检验和x2检验进行分析.结果 G1、G2、G3组,BASDAI50在6周比例分别为90.6％、93.9％、85.7％(P=0.52);在12周为100％、90.9％和88.6％ (P=0.16),第18周分别为68.7％、81.8％和74.3％ (P=0.47);24周分别达到BASDAI50的比例37.5％、57.6％和68.6％(P=0.035).G3组在24周达到BASDAI50的比例明显高于G1及G2组(P＜0.05).结论 rhTNFR:Fc联合SASP治疗6周可以达到缓解活动性AS的疗效,后期维持治疗阶段可以适当延长TNF阻断剂应用的周期.
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儿童使用TNF拮抗剂可能增加患癌风险
美国FDA近日要求TNF拮抗剂的生产厂商更新产品标签内容,补充有关其可能增加儿童和青少年患者罹患淋巴瘤和其他恶性肿瘤的风险的警示语.
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TNF拮抗剂对晚期强直性脊柱炎髋关节置换术后患者的有效性与安全性分析
[目的]观察肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂(恩利、益赛普)对强直性脊柱炎(AS)髋关节置换术(THA)后患者的有效性及安全性.[方法]回顾性分析2008年6月～2011年12月,具有明显髋关节症状的AS患者,所有患者在THA术后4周内仅使用非甾体镇痛药物控制症状,4周后分别采用恩利/益赛普和普通方案治疗.其中TNF拮抗剂组16例,术后4周给予常规剂量恩利或益赛普2次/周;普通治疗方案组23例,采用非甾体抗炎止痛药(NsAIDs)、抗风湿药(DMARDs)和糖皮质激素治疗.术后第4、12周,第6、12个月进行临床评估和实验室指标检测;术后第3、6、12个月两组均进行X线检查.[结果](1)不论是TNF拮抗剂组还是对照组,治疗后的BAS-DAI评分都有所下降,且TNF拮抗剂组较对照组改善更明显;前者的CRP下降更明显,但两组ESR下降的差异无统计学意义;(2) TNF拮抗剂组的非置换侧髋Harris评分、活动度以及VAS评分等都有改善,且较对照组明显;(3)对照组置换侧髋的VAS评分及功能改善,均显著优于TNF拮抗剂组非置换侧髋;(4) TNF拮抗剂组置换侧髋与对照组置换侧髋相比,术后Harris评分有明显提高,但在活动度和疼痛方面则没有明显差异;(5)两组所有患者均未发现明显的假体松动透亮线;(6)两组之间不良反应发生率的差异无统计学意义.[结论]从短期随访结果来看TNF拮抗剂对髋关节受累的晚期AS患者确有疗效,虽然单纯使用TNF拮抗剂治疗尚不能达到THA的效果,但THA术后继续使用TNF拮抗剂可以进一步改善髋关节功能,而对疼痛和活动度则没有明显改善;同时,THA术后使用TNF拮抗剂不会增加不良反应发生率.
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依那西普抑制类风湿性关节炎滑膜炎症并降低黏附相关分子表达
目的 观察肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂依那西普治疗的类风湿性关节炎(RA)患者滑膜组织炎症评分及相关分子标志物表达的改变.方法 行膝关节镜下滑膜切除术治疗的RA患者16例,其中8例既往接受依那西普治疗,8例未接受依那西普或其他生物制剂治疗.滑膜组织HE染色比较2组患者Rooney炎症评分,免疫组织化学染色检测滑膜组织中增殖细胞核抗原(PCNA)及血管黏附分子1(VCAM-1)、细胞间黏附分子1(ICAM-1)和钙黏素11(cadherin-11)的表达.结果 依那西普组Rooney评分明显低于非生物制剂组,滑膜衬里层PCNA与cadherin-11表达明显降低,衬里下层PCNA及cadherin-11表达也显著降低.两组间滑膜衬里层及衬里下层VCAM-1与ICAM-1表达无显著性差异.临床炎性指标[红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、血小板计数(PLT)]及28个关节疾病活动指数(DAS28)与Rooney评分之间无统计学相关性.结论 依那西普可抑制RA滑膜细胞增生和淋巴细胞浸润,并降低与增生及黏附相关分子的表达,缓解RA滑膜组织炎性病变;临床炎性指标不能完全反映局部关节滑膜组织学改变.
