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基于案例的临床试验伦理审查重点分析与建议

白彩珍;任佩娟;宋茂民

摘要: 伦理审查的主要目的是保护临床试验中受试者的权益与安全,工作中发现不少临床试验方案存在科学性与伦理合理性的问题,对受试者权益与安全造成隐忧.本研究结合我院伦理委员会近3年案例对伦理审查重点进行分析,以期为改善临床试验质量,完善临床试验的监管制度提供参考.

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