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手性高效液相色谱法测定盐酸左旋沙丁胺醇缓释片含量及其右旋体

邓红;林华庆;张蜀;许良葵;余楚钦

摘要: 目的:建立手性高效液相色谱法测定盐酸左旋沙丁胺醇缓释片的含量及右旋异构体.方法:采用Chirex(S)-ICA和(R)-NEA手性柱,以正己烷-二氯甲烷-甲醇-三氟醋酸(240:140:20:1)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为278 nm.结果:盐酸左旋沙丁胺醇与其右旋体分离度良好,在0.061 68~0.616 8 g·L-1范围内与峰面积线性关系良好,(r=0.999 1),平均回收率为99.6%;低检测限为12ng.结论:所建立的方法可用于该制剂的质量控制.

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