首页 > 文献资料
-
2005年版《中国药典》中几个值得商榷的问题
2005年版<中国药典>主要从6个方面进行重大修改,如扩大和调整收载中药品种及常用中药制剂辅料,对中药材和中药饮片也要扩大收载量,以适应药品生产、检验及监督管理的需要;规范试验方法和试验条件;增加和完善中药质量标准安全性指标;加强中药检验方法的专属性,提高中药质量标准的可控性;积极采用现代科学分析技术,增强先进性和可操作性;建立符合中医药特色的质量标准体系,逐步由指标性成分向活性成分的测定过渡,由单一成分向多个成分测定和指纹图谱整体控制模式的转化.
-
中药不良反应的发生原因及发生机制
1 发生原因1.1 药物的固有毒性中药里许多药物有强烈的毒性,如乌头类、砒霜、雄黄、红娘子等.这些药如果使用不慎或用量超过安全范围均可使人中毒或导致死亡.中药注射剂中含有有害物质、杂质、植物蛋白,外用制剂辅料,如白酒、酒精、醋等使用不当,均可出现毒性反应.
-
中国医药工业信息发布网站《医药之门》已开通
由国家经济贸易委员会医药工业信息中心站主办的中国医药工业信息发布网站《医药之门》已开通,网址:http://www.pharmagate.com。 该网站致力于为国内外医药生产、经营企业提供新、快、权威的医药行业信息,并将逐步提供B2B的医药电子商务渠道(目前不提供药品交易),范围涉及医药化工原料、医药中间体、医疗器械、制药机制、制剂辅料等方面。 该网站内容包括基础信息、基础信息数据库和电子商务信息数据库。其中基础信息分为新闻类、专题类和论坛类三部分。基础信息数据库包括西药数据库、中药数据库、化工原料与中间体数据库、辅料与制药机械数据库、厂商数据库及医药政策法规数据库等。
-
探讨甘氨酸、甘露醇对Lowry法测蛋白含量的干扰
目的 Lowry法是蛋白质含量测定的普遍方法,广泛应用于测定生物制品蛋白质含量,本文目的在于探讨甘氨酸、甘露醇这两种常用制剂辅料对Lowry法测定蛋白含量的干扰情况.方法用碱性铜试剂、酚试剂,检测波长为650nm,以标准蛋白浓度为横坐标,吸光度为纵坐标,绘制标准曲线.根据吸光度查标准曲线,求出在有辅料存在情况下的已知蛋白浓度样品的测试值.结果甘氨酸与酚试剂的反应没有特异性,但它的存在会对蛋白测定产生抑制.而甘露醇与酚试剂的作用与其浓度有正相关,会使蛋白测定值比理论值高.结论 Lowry法测蛋白质操作简便,结果准确,但甘氨酸对其有负干扰,甘露醇对测定结果有正干扰.
-
阿司匹林壳聚糖缓释片的试制
壳聚糖是甲壳素脱乙酰化产物,具有制备简单、来源丰富、可生物降解的特点及很强的亲水性[1].可在酸性介质中膨胀形成胶体黏稠物质而阻滞药物扩散及溶出,由此可制成缓释片、缓释丸剂等[2],是一种新型药物制剂辅料.普通的阿司匹林片,在体内水解成水杨酸后对胃肠道黏膜有刺激作用,制成缓释片后,药物缓慢释出,在很大程度上缓解其对胃肠道黏膜的刺激[3].本文对壳聚糖用于制备阿斯匹林缓释片进行了研究.
-
星点设计-效应面法优选青龙白虎利咽含片主要辅料的用量
目的:优选青龙白虎利咽含片主要辅料的用量.方法:以甘露醇和微晶纤维素、蛋白糖、薄荷脑、硬脂酸镁用量为自变量,以含片口感、硬度、崩解时限为因变量,通过对自变量各水平多元线性回归及二项式拟合,采用星点设计-效应面法优选青龙白虎利咽含片的主要辅料.结果:优选的佳工艺条件为甘露醇和微晶纤维素用量(2∶1,m/m)30 g/100片、蛋白糖用量1g/100片、薄荷脑用量1.5 g/100片、硬脂酸镁用量0.45 g/100片.结论:优选的青龙白虎利咽含片主要辅料用量具有良好的预测性.
-
Box-Behnken效应面法优选川贝清咽含片辅料
目的:优选川贝清咽含片辅料.方法:以蛋白质粉(大豆分离蛋白:乳清蛋白=4:l,m/m)、薄荷脑、阿斯巴甜用量为自变量,以含片口感、硬度、崩解时限为因变量,通过对自变量各水平多元线性回归及二项式拟合,采用Box-Behnken效应面法优选川贝清咽含片辅料.结果:优选的佳工艺条件为蛋白质粉(大豆分离蛋白:乳清蛋白=4:1,m/m)为3.81g/16片,阿斯巴甜为68.77mg/16片,薄荷脑为6.82mg/16片.结论:Box-Behnken效应面法用于川贝清咽含片辅料的优化是可行的,数学模型的预测值与试验观察值相符.
关键词: 川贝清咽含片 Box-Behnken效应面法 制剂辅料 -
星点设计-效应面法筛选丹参面膜的主要辅料
筛选丹参面膜的主要辅料.方法 采用星点设计-效应面法,以聚乙烯醇( PVA)与羧甲基纤维素钠( CMC - Na)用量比及甘油、无水乙醇用量为考察对象,以成膜时间和膜外观评价进行综合评分,运用多元线性回归及二项式拟合建立指标与因素之间的数学模型,经效应面法预测佳参数并进行验证.结果佳辅料质量分别为PVA1788/CMC -Na(3:2)、6%甘油、10%无水乙醇.结论所用方法能较好地优选丹参面膜的主要辅料,所建立的二项式数学模型预测值良好.