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丹参素钠、迷迭香酸和丹酚酸B在大鼠体内的药动学
目的 建立用于同时测定大鼠血浆中丹参素钠、迷迭香酸和丹酚酸B的HPLC法,并研究丹参水溶性提取物在大鼠体内的药动学特征.方法 大鼠灌胃给予丹参水溶性提取物(丹参素钠78.1 mg·kg-1、迷迭香酸40.4 mg· kg-1、丹酚酸B1.2 g·kg-1)后,眼眶静脉丛取血,经盐酸酸化及乙酸乙酯萃取后采用HPLC测定不同时间点的血药浓度.结果 丹参素钠、迷迭香酸和丹酚酸B分别在0.4～10.0、0.24 ～6.00、0.8～ 10.0 mg·L-1内线性良好,方法回收率均在85％ ～ 115％之间,日内、日间精密度良好,稳定性符合要求.主要药动学参数t1/2(ka)分别为0.052、0.172、0.080 h;ρmax分别为1.072、2.290、4.128 mg·L-1;AUCo-t分别为6.674、6.933、8.943mg·h·L-1.结论 丹参素钠在大鼠体内的药动学过程符合单室模型,迷迭香酸和丹酚酸B符合二室模型.
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河南产丹参水溶性提取物提取工艺研究
目的:探讨丹参水溶性提取物的佳提取工艺.方法:以酸水为溶剂,加热回流法提取丹参水溶性提取物,采用正交试验设计考察时间、温度、pH值、提取溶剂体积等4因素,对丹参水溶性成分的影响,筛选出佳的提取工艺；以丹酚酸B为标准品,采用HPLC法测定含量.结果:丹参水溶性提取物以酸水做溶剂,佳提取工艺为pH值为3的酸水,8倍量,温度100℃,加热回流4h.结论:本提取工艺所得提取物丹酚酸B含量较高,简单,经济,可行性强,适合工业大批量生产.
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丹参水溶性提取物缓释微丸的制备及体外释放度研究
目的:制备丹参水溶性提取物缓释微丸,并考察其体外溶出行为.方法:采用流化床包衣技术将丹参水溶性提取物制备成膜控型12 h缓释微丸,以丹酚酸B为指标成分对该微丸的包衣工艺进行优化,以f2相似因子为指标考察缓释衣膜中增塑剂用量、致孔剂用量和包衣增重对缓释微丸体外释放的影响.结果:终确定缓释衣膜中DEP用量为20％,SDS用量为0.5％,包衣增重为30％;包衣微丸释放模型接近零级方程,与载药素丸相比,具有明显的缓释效果.结论:所制备的缓释微丸接近零级释放,具有良好的缓释效果.
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星点设计-效应面法筛选丹参面膜的主要辅料
筛选丹参面膜的主要辅料.方法 采用星点设计-效应面法,以聚乙烯醇( PVA)与羧甲基纤维素钠( CMC - Na)用量比及甘油、无水乙醇用量为考察对象,以成膜时间和膜外观评价进行综合评分,运用多元线性回归及二项式拟合建立指标与因素之间的数学模型,经效应面法预测佳参数并进行验证.结果佳辅料质量分别为PVA1788/CMC -Na(3:2)、6％甘油、10％无水乙醇.结论所用方法能较好地优选丹参面膜的主要辅料,所建立的二项式数学模型预测值良好.
