北京市药品监督管理局关于废止全部旧版《药品经营企业许可证》 的公告

"悖论与赔偿--一问现行药品经营企业许可证与GSP认征征书的关系"一文之商榷

在<首都医药>杂志2004年第7期的本刊视点专栏中,发表了一篇题为<悖论与赔偿--一问现行药品经营企业许可证与GSP认证证书的关系>的文章.该文章认为,目前在全国各地实施的"药品经营质量管理规范"(GSp)的认证工作是把规范的东西以法律的形式来执行,而产生这一问题的根源在于现行的药品经营企业许可证制度与GSP认证制度之间存在深层次的"矛盾",即药品经营企业许可证与GSP认证证书之间存在逻辑"悖论".

悖论与赔偿--一问现行药品经营企业许可证与GSP认证证书的关系

北京市换发《药品经营企业许可证》工作圆满完成

医药市场整顿要遵循市场经济规律

我国对医药市场的整顿从1990年5月5日国务院批转国家医药管理局《关于进一步治理整顿医药市场的意见》的通知(国发[1990]29号)文件开始，已十一年了。在这十一年中，国务院、国务院办公厅又连续颁发了若干关于整顿医药市场的文件，各地政府和医药管理部门也都下大力气进行了医药市场的整顿，但成效并不十分显著。在有的地区甚至不如整顿以前的状况。分析其原因，我认为主要是没有遵循市场经济的规律来进行。　　药品虽然被称之为特殊商品，但是，它既然是商品，就也具备一般商品的全部属性。在市场经济条件下，药品和其他一般商品一样有其规律性。因此，医药市场整顿必须遵循市场经济条件下商品流通规律来进行。我认为以下几点做法值得商榷。　　从控制发放《药品经营企业合格证》和《药品经营企业许可证》控制药品经营企业数量，来达到整顿医药市场的目的。但事实证明，这样做不但没有达到减少药品经营企业数量的目的，反而使其大量增加了，有的地区甚至比90年代以前增加了二、三倍。分析其原因就是经营药品有丰厚的利润，市场经济的规律就是资本将向能取得高额利润的行业流动。靠行政手段是控制不了的，只能促使药品购销不正之风的蔓延。　　采用行政手段，干预药品市场的发展规律。国发[1990]29号文件规定“药品批发业务必须由国营医药商业专业批发企业统一经营”。国发[1994]53号文件虽然对所有制问题有所放松，只规定了“个体工商户不得从事药品批发业务”，但有的省、市在贯彻国务院文件精神时，仍坚持药品批发业务必须由国有医药商业主渠道来统一经营。由于国有药品经营企业在地方受到行政性保护，没经过市场激烈竞争的考验，许多企业虽然取得了国家GSP认证，但大多缺乏较强的市场竞争能力，这就出现了在国家药品监督管理局允许部分通过GSP认证企业跨地区经营药品后，许多在本地区经营不错的企业，去外地经营却在市场竞争中败下阵来的奇怪现象。这就是政府行政干预程度过多造成的后果。　　严格药品经营企业验收标准，吊销不符合条件的药品批发企业的《药品经营企业许可证》。这样做，按市场经济的规律是可以的，但又不符合中国国情。我国药品批发企业几十年来，主要是原国有的二、三级药品批发站。目前，这些企业中的一部分由于历史包袱沉重，国有企业职工多，经营机制不活，而陷入困境，有的企业已二年多没给职工发工资了。地方政府正千方百计要为这些企业寻求出路，解决国有企业职工的吃饭问题，药品监督管理部门在这时候吊销这些企业的《药品经营许可证》无疑是雪上加霜。　　因此，我认为我国既然已由计划经济转向市场经济，药品市场的整顿也必须遵循市场的规律来进行。　　鼓励各药品经营企业开展竞争。不分所有制、不分行业，允许有竞争实力的企业开展药品的批发业务，象家电行业一样，通过市场竞争，使医药行业的“海尔”、“长虹”脱颖而出。　　允许大型药品零售企业(例如年药品零售额在3000万元以上)从药品生产企业直接进货。一方面减少了流通环节、降低成本，让利于人民群众、另一方面也有利于药品经营企业进行市场竞争，制止药品购销不正之风的蔓延。　　药品市场的整顿，应本着先竞争、后规范的原则进行。不能一下子对药品经营企业提出过高要求。一开始应允许药品经营企业在不卖假劣药品的前提下，开展市场竞争。对通过市场竞争脱颖而出的企业再逐步规范其经营行为，这样企业也能接受。如果，一开始就对药品经营企业要求过严，企业为自己的生存，必然会铤而走险.

药学技术队伍急需扩大

新世纪伊始,新一轮换发《药品经营企业许可证》的工作依法在全国药品流通领域展开.

在换发药品经营企业许可证中如何使企业获益

1 换发药品经营企业许可证前准备阶段验收前需做大量艰苦细致的工作,不能仅作为换证前的应付,而要纳入企业的发展战略来考虑,并加以实施,企业便可大受其益.

《药品经营企业许可证》的审核与疑问处理

目的 为医药同行提供一个简单易行的<药品经营企业许可证>的审核、确证方法.方法 从纸张、防伪标识、底色、流水号、各项内容分布等方面识别.结果 准确率可达100%.结论 本方法简单易行,容易操作,可供医药企业和医疗机构的质管人员在审核确证<药品经营企业许可证>时参照使用.