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我院制剂室大输液的质量管理
大输液是目前医院制剂的重要组成部分,质量要求为严格.输液质量直接影响到医院的正常医疗工作,高质量的输液是确保用药安全有效的关键.影响其质量的大因素是管理.本文从输液生产过程中原料的处理、内部环境卫生的保证、生产环节的质量监控以及人员培训等方面叙述医院制剂室大输液的质量管理.
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上市后药品风险管理的技术实践——药物警戒中的信号发掘和评价
上市后药品风险管理,系统的来讲,涵盖药品生产环节的过程控制、流通过程的市场监管、专业机构(人员)的合理使用以及自我药疗的正确把握等所有与已在市场上流通并广泛应用药品的全过程和其中的各种活动.包括与之相关的政策、制度设计,市场监管行为,运行主体(生产、经营企业、医疗卫生保健机构)的各种控制性/约束性行为,以及围绕上市后药品风险管理系统开展的各种研究和技术资源的配置.
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甘露醇注射液散在输液反应的发生与生产因素影响的分析
甘露醇注射液在临床使用过程中,散在性输液反应时有发生.排除滴注操作中的干扰因素,笔者结合工作体会和文献资料[1],对产品就生产环节的相关因素和其特点进行分析,认为散在性输液反应的主要原因与注射液所含内毒素(热愿)偏高有关.为减少散在性输液反应的发生,降低内毒素含量是关键,提示生产中应注意以下几方面.
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创造"哑铃型"管理模式的金陵制药集团
南京金陵制药(集团)有限公司是南京军区所属的一家国有大型企业.1982年创办时,资产不足30万元.由于企业在十多年改革与发展实践中,探索并构建了"一头抓住科技,一头抓住市场,带动中间生产环节"的"两头大、中间精"的"哑铃型"创新管理模式和与之相适应的企业机制及管理方式,并于1994年正式实施,从而使集团1999年底总资产达16亿元,1999年实现销售收入10亿元.
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基层食品卫生监督管理模式浅谈
基层食品卫生监督机构对食品生产企业实施现场监督是贯彻执行《中华人民共和国食品卫生法》的基本方法之一.为了较全面的掌握食品生产企业的卫生状况,对食品生产企业的生产环节加大监督管理力度,并摸索出一套食品生产企业能接受的管理模式,使企业由被动性监督,转变为主动性守法,才能从根本上解决食品卫生监督管理中一直存在的执法不严,违法不断的怪圈现象.1 加强培训,强化食品生产企业负责人的法律意识……
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中药注射剂存在问题及解决措施
目前,随着中药注射剂在临床上的广泛应用,由其引起的不良反应也日益增多,渐渐引起人们的关注.我们以中药注射剂的不良反应为立足点,从质量标准、生产环节、企业研发意识、临床使用方法等方面对引起不良反应的原因进行分析,并提出了解决问题的途径.
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药品监管需提速增质
《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》)对药品生产环节改革作出的明确要求,总体上围绕新药一定要“新”,仿制药一定要“同”两大目标,旨在全面提高药品供给质量疗效,促进医药产业结构调整.