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实施信息化管理是提高血液制品安全性的重要保障
原料血浆的病毒安全性控制是血液制品(血浆蛋白衍生物)的安全与质量控制的关键,世界各国的药品监管机构一直都非常关注这一问题.原料血浆采集与使用的国家信息化管理是发达国家普遍采用的用于原料血浆安全控制的技术监管途径.为大限度确保血液制品的安全,科学有效地监督血液制品生产企业的生产过程,国家药品监管机构应考虑尽早建立原料血浆采集与使用的国家信息网络体系,以开展对我国血液制品行业原料血浆采集与使用相关信息的收集、储存、统计和实时在线监控.
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酷似白色萎缩的皮肤血管炎一例
患者女,49岁,主因“双足背、双小腿红斑、皮肤破溃20年,加重5个月”于2014年6月8日入住我科。患者自1994年起无诱因出现双足、双小腿肿胀、疼痛,未重视,后皮肤渐出现红斑,局部融合成片,有破溃、结痂,就诊于当地医院,予中药治疗(具体不详),双足及双小腿肿胀、疼痛有所改善,皮损控制欠佳。2006年查经蛋白衍生物(PPD)(+),给予“利福平、异烟肼、乙胺丁醇和脉络疏通胶囊(具体剂量不详)”口服治疗1~2年,症状控制可。后皮肤破溃反复,间断口服“脉络疏通胶囊”等药物(具体不详),症状时好时坏。2014年1月上述症状加重,双足、双小腿疼痛明显,局部皮肤破溃、结痂,为求进一步诊治,入住我科。