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盐酸法舒地尔注射液治疗急性脑梗死疗效观察
目的：探讨盐酸法舒地尔注射液治疗急性脑梗死的临床疗效。方法114例急性脑梗死患者随机分为观察组和对照组，观察组54例采用盐酸法舒地尔注射液治疗，对照组60例采用一般方法治疗。治疗前后对患者的临床神经功能缺损程度及生活质量进行评分，比较两组生活质量评分及总有效率。结果观察组和对照组治疗后神经功能缺损程度与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组和对照组在治疗后相比差异有统计学意义(P<0.05)。两组总有效率差异有统计学意义(P<0.05)。结论盐酸法舒地尔注射液能够有效改善患者的神经功能缺损，促进急性脑梗死患者康复，是治疗急性脑梗死的有效方法。
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盐酸法舒地尔注射液致剧烈腰痛及胸闷1例
盐酸法舒地尔注射液是一类新型的细胞内钙离子拮抗剂,对脑血管有较强的抗痉挛和扩张作用.本文报道了一位腔隙性脑梗死患者静滴法舒地尔注射液后引起剧烈腰痛及胸闷的不良反应,提醒医务人员在用药过程中严密观察患者用药后的反应,尤其是老年人首次用药滴速应缓慢.
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依立卢
[通用名称] fasudil hydrochloride injection,盐酸法舒地尔注射液[药理作用] 本品是异喹啉磺胺衍生物,不仅能抑制细胞内游离钙离子的活动,而且还能抑制蛋白激酶A,G,C和肌球蛋白轻链激酶,即抑制平滑肌收缩终阶段的肌球蛋白轻链磷酸化,使血管平滑肌舒张,扩张血管.动物实验表明,本品可缓解及预防狗迟发性脑血管痉挛,改善狗迟发性脑血管痉挛模型的大脑皮质血流[1],对两侧颈总动脉闭塞引起的大鼠脑缺血模型,可增加缺血部位的脑局部血流量[2],部分增加脑局部葡萄糖利用率,可抑制一过性两侧颈总动脉闭塞引起的沙鼠脑缺血模型的迟发性神经细胞变性[3].
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盐酸法舒地尔注射液治疗不稳定型心绞痛患者的临床疗效
目的：探讨盐酸法舒地尔注射液治疗不稳定型心绞痛（UAP）患者的临床效果。方法选取2013年8月至2014年8月辽宁省营口市中心医院收治的75例UAP患者为研究对象，按随机数字表法将其分为对照组（37例)与观察组（38例）。对照组患者行常规治疗，观察组患者在对照组基础上给予盐酸法舒地尔注射液治疗，比较两组患者治疗前后收缩压（SBP）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、心率（HR）、心绞痛发作次数及持续时间、临床治疗效果及不良反应发生情况。结果治疗后，观察组患者的 hs-CRP、心绞痛发作次数均明显低于对照组，心绞痛持续时间明显短于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）；观察组患者治疗的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者的不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。结论使用RHO激酶抑制剂盐酸法舒地尔注射液治疗UAP患者临床治疗效果明显，可降低心绞痛发作及持续时间，减少hs-CRP，且安全性高。
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盐酸法舒地尔注射液与果糖注射液配伍的稳定性考察
目的:考察盐酸法舒地尔注射液在室温[(25±2)℃]下与果糖注射液配伍的稳定性.方法:模拟临床用药浓度将盐酸法舒地尔注射液加入果糖注射液中,混合均匀后,在室温[(25±2)℃]下观察并测定6h内配伍液的外观和pH值变化,采用高效液相色谱法测定法舒地尔的含量,并考察是有无新物质生成.结果:在室温[(25±2)℃]条件下,0～6h配伍液的外观、pH值、盐酸法舒地尔的含量均无明显变化.结论:盐酸法舒地尔注射液与果糖注射液配伍,在室温[(25±2)℃]下6h内配伍液稳定.
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注射用血栓通联合盐酸法舒地尔注射液对缺血性脑梗死患者血液流变学及神经功能的影响
目的：探讨注射用血栓通与盐酸法舒地尔注射液联合对缺血性脑梗死患者血液流变学及神经功能的影响。方法选择2015年2月～2016年3月我院收治的64例缺血性脑梗死患者，根据治疗方案不同分组，各32例。对照组给予注射用血栓通，研究组在对照组基础上加用盐酸法舒地尔注射液，两组均持续治疗14d。对比治疗前后两组血液流变学指标及神经功能（TESS）变化情况。结果治疗前两组全血高切黏度、红细胞聚集指数、血细胞比容、红细胞沉降率、TESS评分对比差异无统计学意义（P＞0.05）；经治疗，研究组全血高切黏度、红细胞聚集指数、血细胞比容、红细胞沉降率均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，研究组TESS评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论联合采用盐酸法舒地尔注射液与注射用血栓通治疗缺血性脑梗死患者效果显著，可有效改善其神经功能及血液流变学相关指标，值得推广。
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脑苷肌肽联合法舒地尔治疗急性脑梗死的临床研究
目的 探讨脑苷肌肽联合法舒地尔治疗急性脑梗死的临床效果.方法 选取2015年6月-2017年12月湖北省中西医结合医院收治的126例急性脑梗死患者,随机分为对照组(63例)和治疗组(63例).对照组静脉滴注盐酸法舒地尔注射液,60 mg加入0.9％氯化钠溶液250mL,1次/d.治疗组在对照组基础上静脉滴注脑苷肌肽注射液,20mL加入0.9％氯化钠溶液250mL,1次/d.两组均连续治疗2周.观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组大脑中动脉血流参数、国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、氧化应激及炎性因子、特异性生化指标水平变化情况.结果 治疗后,治疗组总有效率为90.5％,显著高于对照组的76.2％,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组大脑中动脉平均血流速度(Vm)值、血清中谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活性及脑源性神经营养因子(BDNF)水平均显著升高,大脑中动脉阻力指数(RJ)、搏动指数(PI)值和NIHSS评分及血清丙二醛(MDA)、肿瘤坏死因子(TNF)-α、白介素(IL)-8、髓鞘碱性蛋白(MBP)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P＜0.05);且治疗后治疗组上述观察指标明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 脑苷肌肽联合法舒地尔治疗急性脑梗死疗效确切,能明显改善患者局部脑血流状态,拮抗氧化应激和炎性损伤,减少神经功能缺损,改善微循环,具有一定的临床推广应用价值.
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前列地尔与法舒地尔治疗急性脑梗死的对比研究
目的：比较前列地尔与法舒地尔治疗急性脑梗死的临床疗效。方法选取2013年1月—2015年7月榆林市第一医院收治的急性脑梗死患者92例，随机分为对照组（44例）和治疗组（48例）。对照组静脉滴注盐酸法舒地尔注射液，60 mg加入到生理盐水250 mL中，1次/d。治疗组静脉滴注前列地尔注射液，20μg加入到生理盐水250 mL中，1次/d。两组患者均连续治疗2周。观察两组的临床疗效，比较两组NISS评分、正五聚体蛋白3（PTX-3）及颈动脉粥样斑块的变化。结果治疗后，对照组和治疗组的总有效率分别为77.3%、93.8%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组NISS评分均显著降低，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组NISS评分的下降程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组PTX-3均显著降低，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组 PTX-3的下降程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组斑块形成率显著下降，而稳定斑块比例上升，治疗组同组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组和治疗组斑块形成率分别为35.4%、56.8%，稳定斑块所占比例分别为52.0%、94.1%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论前列地尔治疗急性脑梗死具有较好的临床疗效，可改善临床症状，降低PTX-3，提高斑块稳定性，安全性较好，具有一定的临床推广应用价值。
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法舒地尔联合纳洛酮治疗外伤性脑梗死的疗效观察
目的 探讨法舒地尔联合纳洛酮治疗外伤性脑梗死的临床疗效.方法 选择2013年1月—2018年1月山东省立第三医院收治的外伤性脑梗死患者110例,随机分为对照组和治疗组,每组各55例.对照组静脉滴注盐酸纳洛酮注射液,0.8 mg加入250 mL生理盐水,1次/d.治疗组在对照组基础上静脉滴注盐酸法舒地尔注射液,30 mg加入250 mL生理盐水,1次/d.两组患者连续治疗14 d.观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者神经功能和运动功能FM评分.结果 治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为76.36％和92.73％,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者Barthel指数和欧洲版神经功能缺损评分(ESS)评分均显著升高(P<0.05),美国国立卫生研究卒中量表(NIHSS)显著降低(P<0.05),且治疗组神经功能评分明显优于对照组(P<0.05).治疗后,两组患者上肢和下肢及总评分均显著升高(P<0.05),且治疗组患者治疗后运动功能FM评分明显高于对照组(P<0.05).结论 法舒地尔联合纳洛酮治疗外伤性脑梗死能够显著提高临床疗效,具有一定的临床推广应用价值.
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谷红注射液联合盐酸法舒地尔治疗缺血性脑梗死的临床研究
目的：探究谷红注射液联合盐酸法舒地尔注射液治疗缺血性脑梗死的临床疗效。方法选取遵义医学院附属医院2013年5月—2015年5月收治的缺血性脑梗死患者78例，根据治疗方案的不同分为对照组和治疗组，每组各39例。所有患者均给予降低颅内压、营养神经、调节血脂等基础治疗。对照组静脉滴注盐酸法舒地尔注射液，60 mg加入250 mL生理盐水中，1次/d。治疗组在对照组基础上静脉滴注谷红注射液，20 mL加入150 mL生理盐水中，1次/d。两组患者治疗14 d。观察两组的临床疗效，比较两组治疗前后血液流变学、内皮素-1（ET-1）和神经功能缺损量表（NIHSS）评分的变化。结果治疗后，对照组和治疗组总有效率分别为79.49%、87.18%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者红细胞沉降率（ESR）、血细胞比容（HCT）、纤维蛋白原（FIB）、红细胞聚集指数（RF）、全血高切黏度（HBV）均较治疗前下降，同组治疗前后差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗组ESR、HCT、RF以及HBV的改善程度优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者 NIHSS 评分及 ET-1均较治疗前显著下降，同组治疗前后差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论谷红注射液联合盐酸法舒地尔注射液治疗缺血性脑梗死具有较好的临床效果，能够明显改善患者的血液流变学状态，并能显著降低ET-1，具有一定的临床推广应用价值。
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葛根素注射液联合盐酸法舒地尔治疗缺血性脑梗死的临床研究
目的：探究葛根素注射液联合盐酸法舒地尔治疗缺血性脑梗死的临床疗效。方法选取2014年6月—2015年6月广州市花都区花山镇卫生院收治的缺血性脑梗死患者84例，按照治疗方法的不同分为对照组和治疗组，每组各42例。对照组静脉滴注盐酸法舒地尔注射液，60 mg 加入到250 mL 生理盐水中，1次/d。治疗组在对照组治疗的基础上静脉滴注葛根素注射液，400 mg 加入生理盐水250 mL，1次/d。两组患者均连续治疗14 d。观察两组的临床疗效，同时比较两组治疗前后红细胞沉降率（ESR）、血细胞比容（HCT）、纤维蛋白原（FIB）、红细胞聚集指数（RF）、全血高切黏度（HS）、神经功能缺损（NIHSS）评分、血管内皮素-1（ET-1）的变化情况。比较两组不良反应发生情况。结果治疗后，对照组和治疗组的总有效率分别为80.95%、95.24%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组 ESR、HCT、FIB、RF、HS、NIHSS 评分、ET-1均较治疗前显著降低，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的降低程度优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组和治疗组的不良反应发生率分别为9.52%、7.14%；两组比较差异无统计学意义。结论葛根素注射液联合盐酸法舒地尔治疗缺血性脑梗死具有较好的临床疗效，能够明显改善患者的血液流变学状态，并能显著降低 ET-1的表达，具有一定的临床推广应用价值。
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桂哌齐特联合法舒地尔治疗脑动脉瘤栓塞术后脑血管痉挛的临床研究
目的 探讨桂哌齐特联合法舒地尔治疗脑动脉瘤栓塞术后的脑血管痉挛的临床疗效.方法 选取2012年6月—2017年6月在大连大学附属中山医院治疗的脑动脉瘤栓塞术后脑血管痉挛的患者152例,随机分为对照组(76例)和治疗组(76例).对照组静脉滴注盐酸法舒地尔注射液,30 mg加入100 mL生理盐水,3次/d.治疗组在对照组的基础上静脉滴注马来酸桂哌齐特注射液,320 mg加入10％葡萄糖溶液500 mL,2次/d.两组患者均治疗14 d.观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者NFI评分、Glasgow昏迷评分、Barthel指数评分、经颅多普勒(TCD)指标和血清学指标.结果 治疗后,对照组的临床总有效率为80.26％,显著低于治疗组的94.74％,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组NFI评分明显降低,Glasgow昏迷和Barthel指数评分明显升高,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组NFI评分、Glasgow昏迷和Barthel指数评分比对照组改善更显著(P<0.05).治疗后,两组双侧大脑前动脉(ACA)、大脑中动脉(MCA)和大脑后动脉(PCA)血流速度均显著增加(P<0.05);且治疗组比对照组增加更显著(P<0.05).治疗后,两组血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和内皮素-1(ET-1)水平显著降低,一氧化氮(NO)和6-酮-前列腺素F1α(6-K-PGF1α)水平显著升高,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组血清学指标改善后水平明显优于对照组(P<0.05).结论 马来酸桂哌齐特联合法舒地尔治疗脑动脉瘤栓塞术后的脑血管痉挛可有效改善患者意识状态,抑制机体炎症细胞因子表达,增加脑血流速度,促进神经功能损伤修复.
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盐酸法舒地尔注射液有关物质检查方法的研究
目的:建立了HPLC法测定盐酸法舒地尔注射液的有关物质.方法:色谱柱为Phenomenex Prodigy ODS C 18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以缓冲液(取0.25 g四丁基硫酸氢铵,0.5％三乙胺溶液溶解并稀释至1000 ml,磷酸调pH至6.5)-甲醇(90:10)为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱,检测波长275 nm,流速:1.0 ml/min,柱温:30℃.结果:在选定的条件下,法舒地尔与杂质A、B、C、D分离良好;4个杂质的平均回收率分别为101.2％、98.6％、96.3％和100.7％,RSD分别为1.0％、0.5％、0.1％和0.3％;且上述4种杂质在0.15～0.75μg/ml浓度范围内线性关系良好.结论:经方法学验证,本法简便、专属、准确,可用于盐酸法舒地尔注射液中有关物质的测定.
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盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检查法的研究
目的 建立盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检测方法.方法 按照2010年版《中国药典》中相关细菌内毒素检查标准进行实验,采用鲎试剂法检查盐酸法舒地尔注射液中的细菌内毒素.结果 当样品浓度≤0.75 mg/ml时,可排除干扰.结论 可采用鲎试剂法检查细菌内毒素,以控制盐酸法舒地尔注射液的质量.
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盐酸法舒地尔治疗不稳定型心绞痛临床研究
目的 评价盐酸法舒地尔治疗不稳定型心绞痛的临床疗效.方法 90例不稳定型心绞痛患者随机分为治疗组(45例)和对照组(45).对照组予以常规治疗,包括休息、吸氧、硝酸酯类、阿司匹林、氯吡格雷、低分子肝素及阿托伐他汀钙等常规治疗.治疗组除常规治疗外,加静脉输注盐酸法舒地尔注射液治疗.两组均治疗14 d.结果 两组治疗前后心绞痛发作情况比较,差异有统计学意义(P<0.05);心绞痛疗效比较,治疗组总有效率(88.9%)优于对照组(62.2%),差异有统计学意义(P<0.05);心电图比较,治疗组总有效率(91.1%)优于对照组(67.7%),差异有统计学意义(P<0.05).结论 盐酸法舒地尔能够显著改善不稳定型心绞痛临床症状和体征,有很好的临床疗效.
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丹红注射液联合盐酸法舒地尔注射液对缺血性脑梗死病人血液流变学及神经功能的影响
目的 探讨丹红注射液与盐酸法舒地尔注射液联合对缺血性脑梗死病人血液流变学及神经功能的影响.方法 抽取2015年1月-2016年2月河南省平顶山市第一人民医院76例缺血性脑梗死病人,根据入院先后顺序分组,各38例.对照组采用盐酸法舒地尔注射液治疗,研究组采用盐酸法舒地尔注射液联合丹红注射液治疗,两组均持续治疗14 d.比较治疗前后两组日常生活能力与神经功能缺损评分、血液流变学相关指标水平、血脂相关指标[三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)]水平变化情况,并记录两组不良反应发生情况.结果 治疗前两组Barthel指数(BI)、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后,研究组BI、NIHSS评分优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前两组血液流变学指标及血脂指标水平对比差异无统计学意义(P>0.05),治疗后,研究组血液流变学指标及血脂指标水平优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组不良反应发生率(10.52%)低于对照组(13.15%),但差异无统计学意义(P>0.05).结论 丹红注射液联合盐酸法舒地尔注射液治疗缺血性脑梗死,可有效改善血脂水平及血液流变学状态,提高病人神经功能及日常生活能力,且不良反应发生率较低.
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盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检查方法学研究
目的:建立盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检查方法.方法:参照2005年版<中国药典(二部)>细菌内毒素检查法进行试验.结果:样品原液对鲎试剂的凝聚反应有抑制作用,经2倍稀释可消除干扰,将细菌内毒素限值定为1EU/mg,可用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂进行内毒素检查.结论:可用细菌内毒素检查法(凝胶法)替代家兔热原检查法控制产品热原.
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高效液相色谱法测定盐酸法舒地尔注射液的含量
目的 建立盐酸法舒地尔注射液的含量测定的质量控制方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为美国UltimateTM XB-C18 250×4.6mm,流动相为甲醇-1％三乙胺水溶液(pH 7.0),流速1.0 ml/min,检测波长275 nm,柱温30℃.结果 盐酸法舒地尔注射液在20.88-123.74 μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为99.99％,含量的相对标准偏差(RSD)为0.54％.结论 HPLC法测定盐酸法舒地尔注射液的含量操作简便,结果准确,可用于该药品的质量控制.
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盐酸法舒地尔注射液影响因素试验及其光降解产物的液相色谱-质谱分析
目的 考察盐酸法舒地尔注射液的影响因素并鉴定其光降解产物.方法对盐酸法舒地尔注射液进行高温、光照处理,并用液相色谱-质谱联用技术鉴定其光降解产物.结果 盐酸法舒地尔注射液高温条件下稳定,光照条件下产生一光降解杂质异喹啉-5-磺酸.结论 盐酸法舒地尔注射液在高温条件下稳定,在光照条件下不稳定,应避光保存,光降解杂质为异喹啉-5-磺酸.
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盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检查法建立及方法学研究
目的建立盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检查法.方法 按照<中华人民共和国药典>2005年版二部附录细菌内毒素检查法[1]和2005年版<药品标准操作规范>细菌内毒素检查法[2],确定盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素限值,用2个厂家鲎试剂对3个批次的盐酸法舒地尔注射液进行干扰试验考察.结果 盐酸法舒地尔注射液的浓度稀释到0.05mg?mL-1时进行细菌内毒素检查无干扰作用.结论盐酸法舒地尔注射液采用细菌内毒素检查法检查是可行的.
