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中药注射剂:不良反应频发的尴尬
近年来,多个品种的中药注射剂发生严重不良事件或存在严重不良反应而被停止生产或暂停销售使用,在2010年,国家食品药品监督管理局的不良药物反应报告中,中成药的不良反应排名前20,其中中药注射剂就占了17 个.一直以来,世代口服的中药改用西化的注射给药方式,中药注射剂的研制、开发被冠以"利用现代制药工艺发展传统中药"的一个突破点,也是中药现代化的一块"实验田".然而,不良反应事件的频发,却引发人们对其安全性的广泛质疑.药监部门也启动再评价程序.中药注射剂,是否处于研发、使用的"十字路口".
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中药制剂技术分析
中药生产技术与工艺现代化是我国中药产业面临的主要问题.虽然80年代改革开放以来成立了国家中医药管理局,使中药生产枝术及工艺工程化有了迅速的发展,与先进国家相比,仍存在着很大的差距.相当数量的中药仍未能改交“粗、大、黑”的面貌,严重阻碍了中药现代化的进程.因此,开发研究适合中药生产的新技术、新工艺已经成为广大中药工作者迫切而艰巨的任务.
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浅述制药新技术在中药现代化中的应用
随着制药新技术的飞速产生,使得中药的研发和应用工作得到了更多的技术支持,新技术的不断应用也使中药在医学中的应用越来越广泛,中药现代化技术的春天也随之而来.由此可见新技术的推广应用对加快中药的研发起到了非常重要的作用.本文着重从高通量药物的新型提纯技术、高通量药物的筛选技术以及分离纯化等技术进行着重阐述,意在分析现代制药技术的特点与应用前景.
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中药与中药现代化组分
中药经历了几千年的传承,其疗效是长期临床中医学实践证明的.长期以来,中药的研究一直薄弱,这在某种程度上制约了中药的发展.作为中华民族文化的特色,中药是我国具知识产权优势的文化,因而大力发扬中药事业是每个中药工作者的责任.中药的有效性是不言而喻的,但能用现代方法科学阐释其机理一直是个难题.因此,中药与世界药学的发展速度还存在很大差距.为此,我们提出了以组分中药来构建中药现代化的目标.
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浅谈药用植物多倍体育种
我国药用植物资源丰富,但由于过量采挖,野生药材资源日益减少,全国常用的400余种中药材每年约有20%的短缺.此外,我国中药材生产长期处于落后状态,由药农分散种植,由于规模小,难以运用现代化科技手段,并且中药材生产只种不选,导致品种退化,病虫害严重,药材有效成分含量逐年下降,质量得不到保证,阻碍了中药现代化,这就必然要求人们进行中药材优良品种的培育.作者就多倍体育种的原理以及在药用植物中的应用作一综述.
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代谢组学在中医药的应用研究进展
代谢组学(metabonomics)是应用现代分析方法对某一生物或细胞在一特定生理时期内所有低相对分子质量代谢产物同时进行定性和定量分析的一门新学科,是后基因时代出现的一门新的"-omics"组学学科.Micholson研究小组于1985年利用核磁共振(NMR)技术分析大鼠的尿液,于1999年提出了代谢组学的概念[1].自1999年提出代谢组学的概念以来,它在药物毒理研究、疾病诊断、系统生物学研究等诸多领域里的应用日益深入,现介绍如下.
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纳米技术在中药现代化中的作用及应用前景
纳米技术的发展为中医药现代化研究提供了新的思路.纳米中药的出现,具有其独特的作用和优势.尽管纳米中药面临很多亟待解决的问题,但作为中药现代化前沿的创新成果,纳米中药具有广阔的应用前景,必将促进中药的现代化、标准化和国际化进程.
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探讨中药的国际化发展
1994年笔者从沈阳药科大学拿到博士学位后,和导师姚新生院士一同到北京参加中药国际会议时,认识了对中药情有独钟的德国著名天然药物专家鲍尔(Rudolf Bauer)教授.因为笔者的博士论文内容正好与他的中药抗炎研究项目一致,他便邀请笔者去他的实验室进行合作研究.1996年,笔者作为洪堡学者去了德国,在鲍尔教授实验室进行两年的中药抗炎有效成分研究和中药标准化方法的建立研究.当时,鲍尔教授说:“中国这头雄狮睡醒了,下个世纪是中国的.”果然,中国在21世纪飞速发展,雄狮正在逐渐引领世界.中医药也正在为人类健康发挥它的独特作用,中医药国际化正在改变西方人对疾病和健康的认识.2015年是中药发展史上的重要一年.年初,中国政府推出了“一带一路”和“中药走出去”的发展战略.李克强总理在12月又主持国务院常务会议,通过了《中医药法(草案)》.这不仅是中医药在中国发展的一个重要里程碑,对中医药国际化也至关重要.因为中医药的根在中国.
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中药现代化建设成果及思考
从政策环境、中药现代化科技产业基地、新药研发、中医药标准、中药产业和中药国际化等方面回顾总结了我国中药现代化建设取得的主要成果,并在此基础上提出了“加强创新体系建设,以创新求发展”“加强产学研联盟,促进中医药成果的转化”和“着力发展大中药产业,实现科技惠民”三点思考,为广大中医药科技工作者提供参考.
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纳米中药研究与中药现代化
将纳米技术引入中药的研究开发可能是实现中药现代化的新的有效途径.本文综合近几年来中药制剂研究进展中有关应用纳米技术的文献,简单提及了纳米中药的概念,主要介绍了纳米中药的制备、功效特点和应用,分析了纳米中药研究中亟待解决的问题,对现阶段纳米中药的主要研究方向进行了探讨.
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中药现代化的内涵及若干问题反思
中药现代化的内涵是指将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合(按照国际认可的标准规范进行研究、开发、生产、管理和应用),以适应当代社会发展需求的过程.多年来中医药界关于"继承"与"创新"孰轻孰重之争,实际上是两种发展模式、两条发展路线之争,即中医药现代化与中医药自主发展(主体性发展)之争.当代社会发展对医药的需求是中药现代化的动因、也是结果.例如:药物安全性的新要求,药品审批门槛的提高,药物消费对生产的新要求,绿色制造,濒危物种资源及生态保护,环保贸易壁垒等.
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中药现代化的思路与探索
以中国医药面临的挑战与机遇为切入点,简述了我国医药与发达国家相比在产业化、新药研究与开发的总体水平、世界市场份额之差距及严峻形势,说明了中药现代化在中国医药发展中的地位和作用.提出了中药现代化的思路:在保留宏观优势的同时,还要具备微观优势;即具备如同西药的现代科学表述,同时仍具中药基本内容.预测如果中西医药不同观念、不同研究方法能够密切合作,相互启迪,互为补充,创造出新的研究方法,将促进世界医药发展.并对中药现代化进行了探索,认为具有创新体制的现代化中药企业是实现中药现代化的基础;科研机构与体制必须创新;新产品是基础,市场开发是关键;发挥中医药优势,开发研制新产品;中药现代化必须考虑国际国内市场的需求;注意中药知识产权的保护.
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再论中药现代化与超临界二氧化碳萃取技术
本文在"中药现代化与超临界C02萃取技术的应用"一文的基础上,从中药生产的关键环节"中药提取分离过程"入手,简要论述了超临界C02萃取技术是中药现代化的关键技术之一及应用热点.并根据中药行业特点、笔者多年来应用的经验体会以及目前的状况,分析了该技术在中药应用中应注意的问题,探讨了该技术在中药现代化中应用的方法学问题,预测了该技术在中药领域的发展趋势和前景.
关键词: 超临界CO2萃取技术 中药现代化 -
中药商品学的科学内涵及发展历程
中药商品学是高等医药院校中药类、中医类等专业的一门新兴学科,随着中药现代化、产业化和国际化的迅速发展,中药商品学的地位日益提高.本文通过对中药商品学的科学内涵及发展历程的论述,系统地阐述了学科基本理念和发展趋势,对于中医药高等教育的学术发展、学科建设和人才培养将起到推动作用.
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高质量实施GMP推进中药现代化
1999年以来,我国政府全面推动"中药现代化研究与产业化开发",经过几年的努力取得了可喜的成果.其表现之一就是我国制药企业的GMP认证取得重大进展.根据国家药品监督管理局的GMP认证公告统计,目前中药制药企业GMP认证的速度明显加快.这表明中药制药企业已经充分地认识到中药必须实施现代化才能不断地发展,才能实现国际化.而实现中药现代化离不开GMP的管理,可以说,实施GMP是实现中药现代化的基础.笔者就如何加大GMP改造的力度,提高实施GMP的质量,促进中药现代化发表自己一些粗浅的认识.
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广东率先实现中药现代化的设想
随着人类对自我认识的加深,回归自然,与自然保持和谐统一已成为当今世界各国人民的共识和追求.中草药由于其天然的属性和神奇的功效受到人们越来越多的重视和关注.然而,长期以来中药材生产的分散和无序,栽培技术的不规范和某些质量标准的不明确,使中药产品的均一性、有效性及安全性受到了质疑.为此,国家科技部将中药材GAP的研究列为"九五”和"十五”重点攻关项目.广东省政府也把中药材生产质量管理规范研究及产业化示范作为一项重大科技创新工程来抓,并提出了广东率先实现中药现代化的宏伟目标.因此如何加快广东中药现代化进程就成为全省中医药界面临的重大课题.现谈谈几点设想.
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中药标准提取物在中药现代化中的地位
原料药生产的规范化和质标准化是整个现代中药产业的基础和关键,但目前,在很多难以有效控制条件下生产的中药材和饮片已难以当此重任,而标准可控、质量稳定、物质基础相对明确的中药标准提取物正是解决此类问题的一种重要途径.本文认为,以有效成分和有效部位两个层次上的中药标准提取物作为中药制剂的直接原料药,可以抓住整个中药生产过程的关键,从基础环节上大限度的解决中药制剂质量控制和物质基础等方面的难题.
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中药药理研究与中药现代化
本文概括了中药药理研究状况,探讨了中药药理研究对中药现代化的促进作用.
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关于中药注射剂色谱指纹图谱技术参数的探讨
本文就研究和审核检验工作中遇到的问题,对指纹图谱技术参数设置提出看法和建议,使研究与执行中更真实地反映中药注射剂的内在质量,加速中药质量标准的现代化进程.
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传统中药与中药现代化
中药现代化是将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合,以适应当代社会发展需求的过程.其目的是以传统中医药理论为指导,将现代科学技术方法引入中药的研究、开发和应用领域,确保用药安全、有效.