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氨溴索分散片在健康志愿者的药代动力学和生物等效性
目的研究健康志愿者单剂口服氨溴索分散片(祛痰药)60 mg后的药代动力学及生物等效性.方法用开放随机交叉给药方案,19名男性健康志愿者分别单剂量口服氨溴索分散片(受试制剂)或氨溴索片(参比制剂)60mg,用LC-MS/MS测定健康受试者的血药浓度,计算药代动力学参数.结果用非房室模型计算药代动力学参数,受试制剂与参比制剂的AUC0-t分别为(1215.12±476.10)和(1343.90±654.28)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(1298.76±517.09)和(1448.63±725.68)μg·h·L-1;Cmax分别为(122.07±51.96)和(130.13±55.41)μg·L-1;tmax分别为(2.21±1.03)和(2.45±0.74)h;t1/2分别为(9.12±1.31)和(9.27±1.15)h,氨溴索分散片的相对生物利用度为(95.02±20.62)%.结论2种制剂具有生物等效性.
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扶正止嗽散加减治疗感冒后咳嗽的临床研究
目的:探讨扶正止嗽散加减治疗感冒后咳嗽的临床疗效.方法:选择2013年1月～2015年12月笔者所在医院收治的80位感冒后咳嗽患者,随机分为A组(对照组)和B组(研究组),A组予口服氨溴索分散片、左西替利嗪片治疗;B组予口服本院自拟的扶正止嗽散治疗.比较两组的疗效及不良反应.结果:扶正止嗽散加减治疗感冒后咳嗽有效率更高,复发率更低,疗效更稳定.结论:扶正止嗽散加减治疗感冒后咳嗽疗效更好.
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盐酸氨溴索分散片的制备与质量控制
目的 探讨盐酸氨溴索分散片的制备与质量控制方法.方法 盐酸氨溴索分散片的溶出度测定采用紫外分光光度法,其含量测定采用高效液相色谱(HPLC)法.结果 盐酸氨溴索HPLC测定的线性范围为15～45 μg·mL-1,平均回收率100.33%,RSD＝0.58%(n＝9);3批样品30 min溶出度均＞86.0%.结论 盐酸氨溴索分散片在水中能迅速崩解并均匀分散.该制剂处方工艺成熟,检测方法简便、准确、可靠,适用于医院制剂室配制和应用.
