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布地奈德联合班布特罗治疗小儿咳嗽变异型哮喘的疗效研究
目的:观察布地奈德联合班布特罗治疗小儿咳嗽变异型哮喘的疗效并分析其中原因.方法:选择我科自2007年8月至2009年8月对45例小儿咳嗽变异型哮喘患儿,随机分为观察组和对照组,观察组给予布地奈德联合班布特罗,对照组单纯予布地奈德治疗,观察疗效和不良反应.结果:两组的临床控制率和总有效率均有差异,差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗一周时观察组FEV1和FEV1％与治疗前相比差异有显著性(P＜0.05),而对照组FEV1和FEV1％与治疗前相比别无显著性差异(P＞0.05)；治疗两周后,观察组和对照组FEV1和FEV1％和治疗前相比差异都具有统计学意义(P＜0.05)；治疗开始后FEV1和FEV1％的测定观察组都比对照组高,两组差异具有统计学意义(P＜0.05).结论:观察组的患者总体治疗效果要显著优于观察组,布地奈德联合班布特罗治疗小儿咳嗽变异型哮喘安全有效,值得推广与进一步研究.
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新药β2-受体激动剂班布特罗的研究进展
近年来发展的长效支气管扩张剂班布特罗是β2-受体激动剂特布他林的前体药,口服后在体内经血浆丁基胆碱酯酶水解释放出特布他林发挥支气管扩张作用,其半衰期长,持续时间可达24h,副作用少,适用于夜间哮喘及老年哮喘的治疗,是一种具有很大应用价值的新药.
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高效毛细管电泳法研究盐酸班布特罗国产胶囊与进口片剂的人体生物等效性
目的研究国产盐酸班布特罗胶囊和进口片剂的人体生物等效性.方法采用高效毛细管电泳法测定血浆中班布特罗及其代谢物特布他林的浓度.结果单次口服国产班布特罗胶囊和进口班布特罗片剂后班布特罗的药代动力学参数:AUC0-t分别为(71±18)和(72±13) μg*h*L-1,实测Cmax分别为(8.1±1.8)和(9.2±2.3) μg*L-1,实测Tmax分别为(3.6±1.3)和(3.7±1.0) h.特布他林药代动力学参数:AUC0-t分别为(129±33)和(130±34) μg*h*L-1,实测Cmax分别为(7.8±2.3)和(8.5±2.9) μg*L-1,实测Tmax分别为(5.4±0.8)和(5.6±1.1) h,国产班布特罗胶囊单次给药后的相对生物利用度为(100±16)%(班布特罗),(101±13)%(特布他林).结论经统计学证明两制剂具有生物等效性.
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液相色谱-电喷雾串联质谱法测定人血浆中班布特罗:在药代动力学研究中的应用
目的建立液相色谱-串联质谱法测定人血浆中班布特罗浓度,研究中国受试者口服该药的动力学特点.方法血浆样品经液-液萃取后,采用液相色谱-电喷雾串联质谱法以选择离子反应监测(SRM)方式进行检测.结果班布特罗的线性范围为0.05-4.O ng@mL-1,低定量浓度为0.05 ng@mL-1,该法的日内及日间精密度(RSD)小于8%,准确度(RE)在±9%范围内.18名中国健康受试者单剂量口服班布特罗10 mg后,主要药动学参数Tmax,Cmax,T1/2和AUC0-t分别为(2.3±1.3)h,(3.95±2.20)ng@mL-1,(11.4±6.1)h和(26.85±11.77)ng@h@mL-1.结论该法灵敏度高,操作简便、快速,适用于临床药代动力学研究.
关键词： 班布特罗 液相色谱-电喷雾串联质谱法 血浆药物浓度 药代动力学 -
HPLC/MS研究国产盐酸班布特罗片及其代谢物特布他林人体生物等效性
目的研究国产班布特罗片剂和进口片剂进行人体生物等效性研究。方法 20名健康受试者随机交叉给药,用液相色谱/质谱联用测定血浆中班布特罗其代谢物特布他林的浓度。结果经数据处理,单次口服国产和进口班布特罗片剂后班布特罗的药代动力学参数:AUC0-t分别为(52±21) μg*h*L-1和(51±20) μg*h*L-1,Tmax分别为(2.9±0.9) h和(2.6±0.7) h,Cmax分别为(6.0±2.6) μg*L-1和(6.2±2.9) μg*L-1。特布他林:AUC0-t分别为(191±30) μg*h*L-1和(197±37) μg*h*L-1,Tmax分别为(4.2±1.0) h和(4.2±1.0) h,Cmax分别为(10±5) μg*L-1和(10±4) μg*L-1。国产班布特罗片剂单次给药后的相对生物利用度为102%±8%(班布特罗),100%±12%(特布他林)。结论经统计学证明两制剂有生物等效性。
关键词： 班布特罗 特布他林 高效液相色谱-质谱联用法 生物等效性 -
硫酸沙丁胺醇缓释胶囊治疗成人支气管哮喘的临床疗效观察
目的比较硫酸沙丁胺醇缓释胶囊与盐酸班布特罗片剂治疗成人支气管哮喘的疗效和安全性.方法用多中心随机对照试验设计,将9 4例轻中度支气管哮喘患者分为2组,试验组给予硫酸沙丁胺醇缓释胶囊4mg,每日2次,用药1周;继以8mg,每日2次,用药1周.对照组给予盐酸班布特罗片剂10 mg,每日1次,用药1周;继以20 mg,每日1次,用药1周.结果与治疗前比较,试验组和对照组肺功能与临床表现均明显改善,加大剂量进一步好转.治疗1,2周的临床有效率分别为试验组32.0%与64.0%,对照组31.8%与61.4%;治疗2周后,治疗组的临床控制率(56%)明显优于对照组(32%);治疗1周后,治疗组β2受体激动剂吸入次数明显减少,而对照组的改变无统计学意义.药物不良反应发生率试验组和对照组分别为15.7%和19.1%.结论硫酸沙丁胺醇缓释胶囊是治疗支气管哮喘的安全有效药物.
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国产与进口班布特罗片的人体生物等效性研究
目的:研究国产班布特罗口腔崩解片在人体的相对生物利用度,并与进口片比较,评价两者生物等效性.方法:20例健康男性志愿者随机交叉单剂量口服国产盐酸班布特罗口腔崩解片(受试制剂)或进口盐酸班布特罗片(参比制剂)20 mg后,采用液相色谱串联质谱法测定血浆中班布特罗及其代谢产物特布他林的血药浓度,用DAS 2.0软件计算药代动力学参数,并评价其生物等效性.结果:受试制剂和参比制剂药代动力学参数为:Cmax(6.22±1.51)和(5.96±1.39) ng·mL-1；Tmax (2.52 ±0.72)和(2.70 ±0.86) h;t1/2(11.06±3.60)和(10.64 ±2.24)h;AUC0～72h(56.69±16.82)和(52.86士14.57)ng.h.mL-1.特布他林药代动力学参数:Cmax(10.04±2.92)和(9.38±2.87) ng.mL-1；Tmax(4.35 ±1.04)和(4.60±1.14) h;t1/2(19.60±4.26)和(18.27±4.22) h;AUC0～72h(199.60±68.89)和(179.55±50.18) ng·h·mL-1.国产盐酸班布特罗口腔崩解片单次给药后的相对生物利用度为(107.4±16.9)％(班布特罗),(110.9±18.6)％(特布他林).结论:国产班布特罗口腔崩解片与进口班布特罗片在人体内生物等效.
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CHIRALPAK AD柱在14种药物手性分离中的应用
目的 建立氟比洛芬、班布特罗等14种手性药物的高效液相色谱手性拆分方法.方法 利用chiralpak AD手性柱,以正已烷-乙醇为流动相基本成分,调整两者不同比例和添加不同量的三氟乙酸(TFA)或三乙胺(TEA),对氟比洛芬、酮洛芬、扁桃酸、氟伐他汀、邻氯扁桃酸、依托度酸、布洛芬、萘普生等8个酸性手性药物,和班布特罗、普罗帕酮、西替利嗪、非洛地平、尼群地平、尼莫地平等6个碱性手性药物进行了拆分研究.考察了流动相中正已烷和乙醇的比例、TFA或TEA添加量对手性分离的影响.结果 在一定色谱条件下,被检样品中大部分手性药物的两个对映体实现了较好分离.在正已烷-乙醇流动相系统中,正已烷含量为90%～99%,TFA含量为0.1%～0.3%的条件下,氟比洛芬、酮洛芬、扁桃酸、氟伐他汀、邻氯扁桃酸、依托度酸、布洛芬两对映体间的分离度(Rs)分别为11.0,12.5,4.70,5.30,1.90,1.50,1.60.但萘普生的两个对映体在上述各条件下始终未获得分离.在正已烷-乙醇-TEA(40:60:0.05)流动相体系中,逐渐提高正已烷比例和TEA含量,普罗帕酮、西替利嗪、班布特罗、尼群地平、非洛地平的两个对映体色谱峰达到基线分离,分离度分别为8.20,3.0,1.90,1.90和1.60.但尼莫地平始终未获分离.结论 建立的手性HPLC能有效拆分氟比洛芬、班布特罗等12个手性药物对映体.
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美卓乐联合班布特罗对比舒利迭治疗COPD的成本-效用
目的 对比小剂量美卓乐联合班布特罗片与舒利迭治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的成本与效用.方法 选取我院2014年6月～2016年2月呼吸内科住院治疗的100例COPD患者作为研究对象,按照入院治疗的先后顺序分为A、B组,每组各50例.A组应用小剂量美卓尔联合班布特罗片治疗,B组患者应用舒利迭治疗.对比两组的临床治疗效果及治疗费用.结果 两组临床治疗效果接近,差异无统计学意义(P＞0.05).两组治疗后肺功能均较治疗前改善(均P＜0.05),两组治疗后肺功能改善情况接近,差异无统计学意义(P＞0.05).A组治疗过程中费用显著少于B组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 通过分析美卓乐联合班布特罗对比舒利迭治疗COPD的成本及效用,在相同疗效前提下,美卓乐联合班布特罗具有疗效稳定、价格低廉、副作用少的特点,可减轻患者负担,合理调整卫生资源,值得临床广泛推广应用.
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班布特罗治疗儿童咳嗽变异型哮喘的疗效观察
为探讨班布特罗(帮备)口服液治疗儿童咳嗽变异型哮喘(过敏性咳嗽)的效果,我院自2001年9月至2003年6月,对确诊咳嗽变异型哮喘的患儿,应用帮备口服液进行治疗,并以特布他林(博利康尼)片治疗者作为对照组,进行疗效对比观察.现报告如下.
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盐酸班布特罗治疗老年哮喘临床疗效观察
目的：探讨盐酸班布特罗治疗老年哮喘患者的临床疗效。方法：将我院2012年7月-2013年7月收治的91例哮喘急性发作老年患者随机分为观察组和对照组，对照组给予雾化吸入糖皮质激素，观察组在此基础上给予盐酸班布特罗，随访6个月，观察两组临床症状控制情况及血清炎性因子水平。结果：观察组哮喘发作次数、发作持续时间、发热时间、咳嗽时间及抗菌药物使用天数均显著优于对照组，两组差异有统计学意义(P<0.05)；观察组血清IL-4及IFN-γ均显著优于对照组，两组差异有统计学意义(P<0.05)。结论：盐酸班布特罗能显著控制哮喘患者临床症状，降低血清炎性因子水平，具有重要的临床应用价值。
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盐酸班布特罗片联合氯雷他定、孟鲁司特钠治疗变异性咳嗽效果探讨
目的 探讨盐酸班布特罗片联合氯雷他定、孟鲁司特钠治疗变异性咳嗽的临床效果.方法 选择我院2012年8月-2013年8月收治的变异性咳嗽154例,依照患者入院治疗的先后顺序分为观察组和对照组,每组77例.两组患者均行盐酸班布特罗片治疗,观察组加用氯雷他定、孟鲁司特钠治疗,对两组患者的治疗效果、不良反应情况以及疾病的复发情况进行观察和统计.结果 观察组患者治疗的显效率为54.54%,总有效率为98.7%;对照组患者治疗的显效率为40.26%,总有效率为89.61%,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).观察组有4例患者出现了不同形式的不良反应,其中震颤2例、头痛2例,不良反应发生率为5.2%;对照组有9例患者出现了不同形式的不良反应,其中头痛3例、胃炎2例、腹泻2例,不良反应发生率为11.7%,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).观察组的77例患者在接受治疗后均未复发,复发率为0;对照组的77例患者在接受治疗后,共有11例患者复发,复发率为14.3%,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 盐酸班布特罗片联合氯雷他定、孟鲁司特钠应用于变异性咳嗽临床治疗中的效果十分显著,有效提高了治疗成功率,提高了患者的生活质量,值得推广.
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班布特罗和沙丁胺醇在人体内的立体选择性药动学和代谢产物研究
目的：研究分析班布特罗和沙丁胺醇在人体内的立体选择性药动学和代谢产物。方法：各选择5名受检者服用消旋盐酸班布特罗片剂与左旋硫酸沙丁胺醇片，分别于用药前、用药后（1、3、6、12、24、48以及72h）抽取受检者静脉血5mL，检测患者血浆中班布特罗和沙丁胺醇的浓度变化。结果：班布特罗及沙丁胺醇在人体的代谢过程中均存在着差异。结论：班布特罗、沙丁胺醇及它们的代谢产物在代谢上具有立体选择性。
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布地奈德联合班布特罗治疗小儿咳嗽变异型哮喘的疗效研究
目的：小儿咳嗽变异型哮喘采取班布特罗联合布地奈德治疗的疗效探讨。方法选取接收的咳嗽变异性哮喘患儿，将其平分为对照组和研究组，两组均给予布地奈德治疗，研究组加用班布特罗治疗，观察两组疗效。结果研究组疗效明显优于对照组（P＜0．05），同时，其肺功能改善明显优于对照组（P＜0．05），另外，服用期间2组患儿均未出现明显不适症状。结论小儿咳嗽变异型哮喘采取班布特罗联合吸入布地奈德治疗，可有效缓解症状，改善肺功能，疗效确切，不良反应轻微，适用于小儿患者治疗。
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比较沙丁胺醇缓释胶囊与班布特罗片治疗哮喘的临床疗效
目的:比较沙丁胺醇缓释胶囊与班布特罗片剂治疗哮喘的疗效和安全性.方法:哮喘患者144例,随机分成沙丁胺醇治疗组77例和班布特罗治疗组67例,分别给予沙丁胺醇8 mg,bid×14 d或班布特罗200 mg,po,qd× 14 d.记录每天夜间睡眠障碍和昼夜喘鸣征状的评分、昼夜呼气峰流速(PEFR)值和β2受体激动剂每天使用量.结果:沙丁胺醇缓释胶囊治疗2wk后,日夜间症状评分显著下降,按需吸入β2受体激动剂用量显著减少,日、夜间症状综合疗效的有效率分别为57%和60%,FEV1较治疗前显著上升,每日PEFR变异率较治疗前显著降低,其疗效与班布特罗相似.哮喘患者对两药均有良好的耐受性.结论:沙丁胺醇缓释胶囊适用于哮喘持续患者的控制治疗,其疗效及安全性与班布特罗相似.
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国产与进口班布特罗对豚鼠实验性哮喘的药效学比较
目的:比较国产和进口班布特罗对实验性哮喘的抑制作用及药效学特点.方法:在体用组胺和卵清蛋白诱发的实验性哮喘模型,离体用气管片和肺条分别进行研究.结果:国产与进口班布特罗具有剂量依赖性抑制组胺和卵清蛋白诱发的豚鼠哮喘,峰效应出现于给药后4 h前后, 作用可持续24 h以上,国产与进口药的作用比较P>0.05;2药对离体豚鼠气管片均无松弛作用;灌服豚鼠4 h后的血浆能剂量依赖性松弛离体气管片和肺条,作用持续24 h以上, 而对肺条的松弛作用强于对气管片的作用(P<0.01),2药的作用比较P>0.05.结论:国产和进口班布特罗对豚鼠实验性哮喘的作用缓和而持久, 给药1次24 h后仍然产生平喘效应, 2药作用比较相似.
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中西医结合治疗咳嗽变异性哮喘30例
笔者于2000年～2002年间,采用中西医结合法治疗咳嗽变异性哮喘30例,并与单纯西医治疗的30例作比较,结果获效满意,现报告如下.
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班布特罗改善吸入激素哮喘患者症状控制的观察
目的:观察吸入糖皮质激素(激素)治疗症状控制不满意的哮喘患者加口服长效β2受体激动剂班布特罗的临床效果.方法:37例慢性哮喘患者随机分为2组:班布特罗组在原吸入激素剂量的基础上加口服班布特罗10mg每晚1次,1周后改为20mg每晚1次;激素加量组:原吸入激素的剂量增加.改变治疗后观察患者肺功能变化、症状的改善共4周.结果:改变治疗后第4周末,两组患者的FEV1和PEF均较改变治疗前明显增加(P＜0.01和P＜0.05),但班布特罗组FEV1和PEF增加的变化值较激素加量组更为显著(P＜0.05).至第4周,两组患者每周按需吸入短效β2受体激动剂的次数和每周夜间因出现症状被唤醒次数皆明显减少(P＜0.05),但班布特罗组患者夜间因哮喘症状被唤醒次数的减少比激量加量组更为明显(P＜0.05).结论:吸入激素症状控制不满意的哮喘患者每日1次口服班布特罗可明显改善肺功能和临床症状.对于吸入激素达一定剂量后症状仍未控制的哮喘患者,加服班布特罗不失为另一可供选择的治疗方案.
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班布特罗对哮喘豚鼠T淋巴细胞凋亡的影响及作用机制
目的观察β2-受体激动剂班布特罗(bambuterol)对哮喘豚鼠T淋巴细胞凋亡的影响并探讨其作用机制.方法卵白蛋白(OA)建立豚鼠哮喘模型,支气管肺泡灌洗液(BALF)分离T淋巴细胞,采用原位末端标记法(TUNEL)检测细胞凋亡,免疫组化染色方法观察T淋巴细胞核因子-κB(NF-κB)蛋白表达.结果班布特罗大剂量组和中剂量组可明显降低哮喘豚鼠BALF中淋巴细胞数及T淋巴细胞NF-κB表达,增加T淋巴细胞凋亡,而β-受体阻断剂普奈洛尔可拮抗这一作用.Pearson相关分析显示,T淋巴细胞NF-κB表达与细胞凋亡之间呈明显的负相关关系.结论大、中剂量班布特罗可能通过cAMP-PKA途径来抑制NF-κB活化,从而进一步促进T淋巴细胞的凋亡.
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LC-MS法测定健康受试者口服盐酸班布特罗后血浆中特布它林的浓度
目的:研究健康受试者口服盐酸班布特罗后血浆中特布它林浓度LC-MS测定方法.方法:血浆中特布它林溶剂提取后采用选择性离子检测方法测定其血药浓度,10%Na2S2O5溶液作为酶抑制剂.结果:特布它林的线性范围为0.1 ng/ml～20.0 ng/ml,日内和日间精密度均小于15.0%,方法的回收率为79%～90%.结论:该测定方法学考察均符合血浆样品的要求,可以运用于临床药物动力学研究.
