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20mL小儿罗叶泵的动物存活实验
目的 采用自行研制的20 mL小儿罗叶泵行动物存活实验,明确其对血细胞和重要器官的影响,探讨临床应用的可行性.方法 健康山羊6只,体重(18±3.3)kg.经左侧第5肋间进胸,以左室心尖及降主动脉的插管方式建立左心辅助循环.止血关胸,清醒后拔除气管插管,动物置于专用饲养笼内.辅助期间持续静脉给予肝素抗凝,维持激活全血凝固时间(activated clotting time,ACT)在180～250 s.经颈动、静脉置管监测中心静脉压和血压.在辅助前,辅助后1 h、3h、6 h、10 h、16 h、24 h及存活期间每24 h监测血浆游离血红蛋白,在辅助前及存活期间每24 h检测血常规、肝肾功能、凝血指标.实验结束时取动物心、肝、肾、肺观察病理变化.结果 开胸后插管时发生顽固性室颤死亡1只,其余5只成功进行存活实验,平均存活时间(79.8±60)h.其中因栓塞死亡1只,胸腔出血、肺部感染死亡1只,肝素连接管脱落出血致失血性休克1只,反复气胸、ACT过高致脏器出血1只.1只山羊在存活至预定的7 d时,再次麻醉插管,开胸撤离辅助装置,关胸后顺利拔除气管插管,动物存活.辅助过程中肝素抗凝剂量25～35u/(kg*h),所维持的ACT具足够的抗凝效果.中心静脉压、平均动脉压、肝肾功能在辅助前后无明显变化.血浆游离血红蛋白由辅助前的(2.227±1.321)mg/dL升高到辅助72h的(8.873±2.510)mg/dL,二者相比有统计学差异,但在正常生理值范围内.除第1例因抗凝不足产生肾栓塞外,其余4例心、肝、肾、肺的病理检查均无栓塞.结论 20mL小儿罗叶泵血液相容性好,对肝肾功能无不良影响,具备用于临床的条件.
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成人左心辅助心电触发方式下辅助延迟时间的探讨
本文旨在寻找一个经验公式以有效地指导成人左心辅助装置触发延迟时间.目的:以R Ao代表心电QRS波峰点与主动脉瓣关闭结束的间隔时间,以RR代表RR间期,找出RR与R Ao的相关方程R Ao=A@(RR)n+B.通过加权平均法计算RR的平均值,再求出R Ao预期值,对R Ao做安全较正后,以此做为辅助的延迟时间.方法:选择14岁以上行升主动脉导管的成人患者,经筛选,测量877例心导管记录图中心电部分的RR间期以及与此心电对应的主动脉压力波形,测量主动脉下降波切迹与QRS波起始点间的间隔,以R Ao为因变量,以(RR)n为自变量,绘散点图,找出相关模型,并求出相关方程.结论:当心率小于120次/分时,相关系数为0.5066,回归系数为-0.0948,P值为1.968E 58;截距为0.655,P值为8.097E 109,相关方程为:R Ao=(-0.0948)RR 1/3+0.6551.
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气动式左心辅助泵气室密封工艺的改进
空气驱动式左心辅助泵血泵部分与气室部分之间的密封方法,一直是泵研制者关注的问题.广东省心血管病研究所研制的左心辅助泵(罗叶泵)由原来设计的螺栓密封改进为树脂螺纹套密封,泵体积在有效容积不变的情况下,外尺寸大大缩小,密封性能也大幅度提高.改进后的左心辅助泵通过了200多天的体外模拟试验及活体动物试验,结果显示泵的血流动力学性能良好、气动驱动性能也正常,性能达到设计要求.
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小儿及成人罗叶泵心室辅助装置的研制和应用
目的：对小儿及成人国产罗叶泵心室辅助装置的研制和临床应用结果进行总结，为罗叶泵心室辅助装置的推广应用提供依据。
方法：1998年5月至2013年4月在广东省人民医院心外科共有24例成人病人植入心室辅助装置，其中植入罗叶泵23例，植入离心泵1例。在植入罗叶泵的23例病人中，心脏术后重度低心排22例，心脏移植过渡支持1例；行左心辅助21例，行双心室辅助2例。左心辅助采用左房至升主动脉的连接方式，右心辅助采用右房至肺动脉的连接方式。辅助早期阶段均采用肝素持续静脉给药，采用ACT为抗凝监测指标。在成人罗叶泵的研制和应用基础上，进行小儿心室辅助泵的研制。并采用山羊为实验动物进行存活实验。经左前外侧第五肋间进胸，经左室心尖至降主动脉插管的连接方式建立左心辅助循环。在辅助期间采用肝素抗凝，设定观察时间为7天。 -
国产双心室辅助装置用于心脏移植过渡支持一例
心室辅助装置主要用于治疗终末期心力衰竭或作为心脏移植前的过渡支持(bridge-to-transplant,BTTx).我院于2005年5月19日为1例终末期扩张型心肌病患者植入了广东省心血管病研究所研制的气动双心室辅助装置--罗叶泵,该装置已经国家食品药品监督管理局批准进入临床试用[药监械(2003)39号].心脏辅助11天获得心脏供体,进行了心脏移植,现报告如下.
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组织工程血管培养生物反应器出口端加载阻力的应力刺激形成系统的设计与验证
目的：改进组织工程血管（TEBV)培养应力形成系统，增强平滑肌细胞分泌的刺激作用。方法在生物反应器出口外侧加装阻力气泵，构建新的TEBV体外三维培养体系；通过压力导丝监测生物反应器内不同点压力变化，获得应力-时间变化曲线；按动态培养中是否添加阻力分成改进组和对照组，并设静态培养组，对动脉平滑肌细胞（VSMC）进行四周的三维培养；终止培养后采用HE染色、masson染色、α-SMA免疫组化染色及电子显微镜进行组织学检测，并运用软件对管壁成分进行半定量分析。结果压力监测数据及拟合曲线显示，添加阻力后可明显加大动力源“罗叶泵”每搏的应力刺激；培养结果显示改进组新生组织中VSMC及胶原纤维密布于管壁全层，细胞分布及密度、胶原纤维含量及排列、α-SMA表达均显著优于对照组及静态组。结论改进的系统应力刺激作用明显得到增强并可进一步促进VSMC分泌功能。
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小儿左心辅助心电触发方式下辅助延迟时间的探讨
心电是触发左心辅助同步控制的一个重要的信号源,而辅助延迟时间是辅助循环中的一个重要环节.适当的延迟既可以使左心辅助装置(LVAD)有充分的收缩时间,又可以避免LVAD与心脏在收缩期的冲突;如果延迟时间不适当、尤其是在左心房引流不充分时,LVAD与心脏的冲突在短时间内就可造成急性左心衰、肺水肿.本文旨在寻找一个经验公式以有效地指导LVAD延迟时间.目的:以R-Ao代表心电QRS波峰点与主动脉瓣关闭结束的间隔时间,以RR代表RR间期,找出RR与R-Ao的相关方程:R-Ao=A×(RR)n+B.通过加权平均法计算RR的平均值,再求出R-Ao预期值,对R-Ao做安全较正后,以此做为辅助的延迟时间.方法:选择5～14岁行升主动脉导管的小儿患者,经筛选,测量457例心导管记录图中心电部分的RR间期以及与此心电对应的主动脉压力波形,测量主动脉下降波切迹与QRS波起始点间的间隔,以R-Ao为因变量,以(RR)n为自变量,绘散点图,找出相关模型,并求出相关方程.结论:当心率小于120次/min时,相关系数为0.733,回归系数为-0.182,P值为2.294E-78;截距为1.070,P值为4.83E-109, 相关方程为:R-Ao=(-0.182)RR1/3+1.070.
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基于罗叶泵的搏动式组织工程培养体系的构建
目的:设计并制作基于心室辅助泵-罗叶泵的搏动式组织工程培养体系,并完成其基本性能测试.方法:根据血管组织工程的需求进行生物反应器的设计,生物反应器主体部分由玻璃构成.启动罗叶泵,调节罗叶泵的输出压力和频率,利用心电监护仪监测生物反应器内流体压力的大小和频率,利用流量计测量其实际流量.结果:生物反应器的主体部分由玻璃制备而成.所组装的培养系统经14d运行无松脱、无渗漏.心电监护仪显示罗叶泵产生的压力波形为脉冲波.当罗叶泵的输出频率固定时,循环管路中的实测压力和流量随罗叶泵输出压力的增加而增加.当罗叶泵的输出压力固定时,循环管路的实测压力和流量随输出频率的增大而增加.结论:本研究所开发的组织工程培养体系稳定性好,可产生脉动刺激,可初步应用于血管组织工程三维培养.通过调节输出压力、频率等参数,可产生不同的流体规律,可用于调节心血管组织工程的微环境.
