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文迪雅治疗2型糖尿病的降糖疗效观察
文迪雅(马来酸罗格列酮)是噻唑烷二酮类药物,是胰岛素的增敏剂,具有改善胰岛素抵抗、降低血糖的作用.我们采用文迪雅治疗2型糖尿病(T2DM)并观察其降糖疗效,现报告如下.
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文迪雅治疗2型糖尿病的临床疗效观察
目的观察胰岛素增敏剂文迪雅治疗2型糖尿病的临床疗效.方法对40例2型糖尿病患者在原有降糖治疗的基础上加服文迪雅治疗12周,观察治疗前后的血糖,糖基化血红蛋白,血脂及空腹胰岛察及C肽水平以及尿微量白蛋白排泄率的变化.结果空腹血糖、餐后血糖,糖基化血红蛋白,甘油三酯,空腹胰岛素,C肽水平以及尿微量白蛋白排泄率治疗后较治疗前明显下降(P<0.05).结论文迪雅联合其他降糖药可减低胰岛素抵抗,改善胰岛素敏感性,有效控制血糖,降低尿白蛋白排泄率.
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马来酸罗格列酮造成肌酐苦味酸法检测结果假性增高
目的 探讨马来酸罗格列酮(RM)对肌酐(Cr)苦味酸法测定的干扰及其机制.方法 将不同饱和度RM溶液加入Cr标准溶液中,采用苦味酸法对混合液进行Cr浓度检测;绘制RM溶液及其与苦味酸的反应产物吸收曲线,分析其干扰Cr检测的可能机制.结果 RM可导致Cr检测结果假性增高,干扰程度与RM浓度呈正相关(r2=0.996);RM溶液在苦味酸法Cr检测采用的510 nm波长附近无吸收峰,但RM与苦味酸的反应产物在480 nm处有吸收峰.结论 RM以造成肌酐检测结果假性增高,并呈良效依赖关系;应避免在患者服用RM后立即进行Cr检测,以减少对检测结果的干扰.
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依替膦酸罗格列酮与马来酸罗格列酮的生物等效性研究
目的 研究依替膦酸罗格列酮在家犬体内药代动力学特征,并以马来酸罗格列酮为比较进行生物等效性研究.方法 采用随机、交叉自身对照试验,4只犬单次口服给予依替膦酸罗格列酮或马来酸罗格列酮0.43 mg/kg,用高效液相色谱法测定血浆中罗格列酮浓度.结果 罗格列酮单次口服后在体内呈1级吸收1室模型(权重为1)规律.依替膦酸罗格列酮的药动学参数为T1/2kα(32.829±16.46)min,T1/2ke(115.247 8±16.996 3)min,AUC(155.339 0±19.593 7)μg·ml-1·min,Cmax(0.820±0.119)μg/ml.马来酸罗格列酮为Ti/2kα(44.17±16.345 2)min,T1/2ke(107.596 5±21.161 2)min,AUC(158.830 7±16.070 5)μg·ml-1·min,Cmax(0.806±0.074)μg/ml.与马来酸罗格列酮比较,在同剂量(等摩尔浓度)下依替膦酸罗格列酮的相对生物利用度不低于马来酸罗格列酮.lnAUC0-540,lnAUC0-α和lnCmax均具有生物等效性.结论 依替膦酸罗格列酮的生物利用度与马来酸罗格列酮相似.
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马来酸罗格列酮治疗2型糖尿病的疗效及安全性
目的观察马来酸罗格列酮(RSG Maleate)的降糖效果及安全性, 并与盐酸二甲双胍(格华止)比较.方法 54例2型糖尿病患者经2周平衡期后随机分为A组和B组,分别给马来酸罗格列酮、格华止治疗8周.结果无论是A组还是B组, 试验结束时空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(PPG)与治疗前比较均显著下降(P<0.05);FPG下降值两组之间比较无统计学差异(P>0.05),但PPG下降值B组明显优于A组(P<0.05);试验结束时两组空腹及餐后2h胰岛素及C肽与治疗前比较均无明显变化(P>0.05),治疗后两组患者HbA1c、血脂、肾功等无明显变化; A组、B组患者均无低血糖发生,无肝功异常.结论马来酸罗格列酮是一种安全、疗效确切的降糖新药.
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胰岛素泵联合马来酸罗格列酮治疗继发性失效2型糖尿病的临床研究
目的:了解胰岛素泵连续皮下输注(CSII)联合马来酸罗格列酮治疗磺脲类药物失效(sulfonylurca failure,SF)的2型糖尿病(T2DM)以评价其临床疗效.方法:将120例继发性失效T2DM随机分为胰岛素泵(CSⅡ)联合马来酸罗格列酮治疗组(CSII加罗格列酮)60例、多次皮下注射胰岛素组(MSII)60例,均连续用药2周,比较两组治疗前后血糖、HbAlc、血糖达标时间、胰岛素用量及低血糖的发生率的差异.结果:CSII加罗格列酮能显著降低病人血糖和HbAlc(P<0.01),与MSII比血糖达标时间短(P<0.01),减少胰岛素用量(P<0.05),低血糖发生率低(P<0.01).结论:CSII加罗格列酮治疗更能有效地控制SF的T2DM血糖,减少胰岛素用量和低血糖的发生.
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罗格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病26例临床观察
马来酸罗格列酮(太罗)是一种胰岛素增敏剂,为观察太罗联合胰岛素治疗效果,选择2004年10月~2005年7月对26例单纯胰岛素治疗血糖控制不佳的2型糖尿病给予太罗合并胰岛素治疗,观察其降糖效果及不良反应.
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罗格列酮心脏安全性的思考
1问题的提出胰岛素增敏剂噻唑烷二酮类药物(TZD)是糖尿病期望值较高的防治药物,能够显著改善胰岛素抵抗(IR),具有预防糖尿病(一些相关研究亦显示其效果,如马来酸罗格列酮商品名:文迪雅,可以使糖尿病前期患者发生糖尿病的风险下降60%,而阿卡波糖和二甲双胍分别仅为25%和30%)、延缓2型糖尿病(T2DM)病程进展和保护β细胞功能的作用,还期望通过改善IR来改善大血管病变结局.
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盐酸二甲双胍和马来酸罗格列酮治疗多囊卵巢综合征的临床研究
目的:探讨应用胰岛素增敏剂盐酸二甲双胍和马来酸罗格列酮治疗多囊卵巢综合征(PCOS)的临床效果.方法:选择在我院就诊的PCOS患者55例,随机分成盐酸二甲双胍组30例和马来酸罗格列酮组25例,治疗疗程12周.观察两组患者用药前后体重、血糖及胰岛素水平、生殖激素水平变化及排卵、月经改善和不良反应情况.结果:①盐酸二甲双胍治疗后患者的体重降低(P<0.05),两组治疗后体重比较,差异有统计学意义(P<0.05);②两药治疗后基础胰岛素值、胰岛素曲线下面积及胰岛素抵抗指数均降低,且马来酸罗格列酮组治疗后数值低于盐酸二甲双胍组(P<0.05);③两药治疗后雄烯二酮、睾酮水平明显下降,与治疗前相比,差异有高度统计学意义(P<0.01).④两药治疗后两组排卵率比较差异无统计学意义(P>0.05).⑤盐酸二甲双胍组的不良反应有稀便、恶心,马来酸罗格列酮组有体重增加、水肿.结论:盐酸二甲双胍、马来酸罗格列酮均能改善PCOS患者的胰岛素抵抗.盐酸二甲双胍有轻微降低体重的作用,价格便宜;马来酸罗格列酮减轻胰岛素抵抗效果优于盐酸二甲双胍.
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罗格列酮联合银杏叶对糖耐量异常的早期干预影响
随着生活方式和方法的改善糖尿病的发病率在逐年提高,青年性糖尿病也日见增多,严重影响人们的生活质量,其防治已成为临床医生面临的大挑战之一.本文对糖耐量异常早期给予马来酸罗格列酮联合银杏叶片进行干预的研究,报告如下:
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糖脂消合罗格列酮治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝疗效观察
目的:观察糖脂消联合马来酸罗格列酮治疗2 型糖尿病合并非酒精性脂肪肝的临床疗效.方法:将60 例合并2 型糖尿病非酒精性脂肪肝(NAFLD)患者随机分为治疗组(n=30)和对照组(n=30),对照组在常规治疗基础上口服马来酸罗格列酮4 mg,1 片/d,连用12 周;治疗组在对照组基础上加服糖脂消,1 剂/d,连用12 周.观察2 组治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2 小时血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HBA1C )、体重指数(BMI)、血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)及肝脏B 超的变化.结果:2 组治疗后治疗组总有效率86.7%,高于对照组的40.0%,有显著性差异(P<0.01).结论:糖脂消联合马来酸罗格列酮治疗2 型糖尿病合并非酒精性脂肪肝效果显著,值得推广应用.
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胰岛素泵联合马来酸罗格列酮强化治疗2型糖尿病临床观察
目前,胰岛素泵(CSII)已成为糖尿病强化治疗的重要手段之一,马来酸罗格列酮(下称罗格列酮)能有效降低胰岛素抵抗(IR),二者联合强化治疗2型糖尿病能更好有效控制血糖.
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马来酸罗格列酮对2型糖尿病患者血脂的影响
目的 研究马来酸罗格列酮对2型糖尿病患者血脂的影响.方法 对门诊99例2型糖尿病患者应用马来酸罗格列酮(4mg/d)治疗3个月,比较用药前后患者总胆固醇、甘油三酯、LDL-c、HDL-c的变化.结果 马来酸罗格列酮治疗3个月后,患者总胆固醇及高密度脂蛋白胆固醇明显下降(P分别<0.05及<0.01);甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇无明显变化.结论 马来酸罗格列酮可降低糖尿病患者的总胆固醇水平,对心血管病变有一定好处,但还需更大样本及更长观察时间的研究来证实.
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马来酸罗格列酮的表面增强拉曼光谱研究
目的:研究马来酸罗格列酮在不同激发光波长以及不同酸碱度条件下的表面增强拉曼光谱,对表面增强拉曼光谱中的分子振动模式进行识别.方法:用3种不同的激发光波长对不同pH条件下马来酸罗格列酮的表面增强拉曼散射(SERS)进行考察,推测分子在纳米颗粒上的吸附取向、成键方式,对增强机制作出推断.结果:研究表明,药物分子-银胶体系的pH对马来酸罗格列酮的增强效应有较大的影响,这是pH对药物分子-银胶体系的凝聚状态和马来酸罗格列酮分子存在状态综合影响的结果.另外,激发光波长对马来酸罗格列酮的SERS效应也有很大的影响,这体现了光源对药物分子-银胶体系的选择性激发.结论:本方法简单、快速、可靠,专属性强,可以作为分析马来酸罗格列酮分子在纳米表面吸附情况的方法.
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马来酸罗格列酮与盐酸吡咯列酮在纳米银表面共吸附的表面增强拉曼光谱研究
目的:研究马来酸罗格列酮及其同类药物盐酸吡咯列酮在不同激发光波长下的酸碱度条件共存时的表面增强拉曼光谱,对两者在酸碱条件下的共存情况进行讨论.方法:用2种不同的激发光波长对不同酸碱条件下马来酸罗格列酮及盐酸吡咯列酮共存体系的表面增强拉曼散射进行考察.结果:研究表明,在532 nm和785 nm激发下,中性和碱性条件都不能鉴别两者,而偏酸性的pH条件有利于两者的鉴别.结论:偏酸性的条件有利于马来酸罗格列酮-盐酸吡咯列酮共存体系表面增强拉曼散射的同时检测.
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高效液相色谱法同时鉴定保健胶囊食品中非法添加的9种降糖药成分
目的:建立高效液相色谱法同时测定保健品中非法添加的9种降糖药成分.方法:采用十八烷基硅烷键和硅胶色谱柱,以0.02 mol·L-的磷酸二氢铵(含十二烷基硫酸钠0.03%,用三乙胺调节pH至3.5 ±0.05)-甲醇为流动相,梯度洗脱;流速1.0mL·min-1;检测波长235 nm,柱温35℃,利用提取的光谱鉴定.结果:在46 min内,可以分离并鉴定盐酸苯乙双胍、格列本脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、马来酸罗格列酮、瑞格列奈、盐酸吡格列酮9种成分.结论:该方法简便、快速、准确,可同时鉴定是否含有上述9种成分.
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马来酸罗格列酮联合治疗2型糖尿病的观察
专家预计2025年全世界2型糖尿病患者将达到3个亿,英国UKPDS研究表明,强化血糖控制可以使糖尿病肾病、糖尿病视网膜、糖尿病大血管病变危险性明显下降,平均HBAlc每下降1%,糖尿病相关并发症危险性相应下降21%.本文就马来酸罗格列酮分别联合二甲双胍、磺酰脲类药物,进行为期12周临床观察服药前后的血糖、糖化血红蛋白变化,取得较为满意的结果.
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马来酸罗格列酮与磺脲类/二甲双胍联合治疗2型糖尿病的临床观察
目的马来酸罗格列酮与磺脲类/二甲双胍联合应用治疗2型糖尿病动态临床观察.方法68例2型糖尿病患者进行为期24周的马来酸罗格列酮联合磺脲类/二甲双胍治疗,观察血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹胰岛素、血脂、血压的治疗前后的变化.结果马来酸罗格列酮治疗24周后空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹胰岛素(FINS)水平均有显著下降,胰岛素抵抗指数(HOMA指数)下降;总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)明显降低,与二甲双胍联合治疗收缩压降低,肝、肾功能明显变化.结论马米酸罗格列酮与磺脲类/二甲双胍治疗2型糖尿病可明显改善空腹血糖、餐后2小时血糖、HbA1c,同时有降压作用.