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冠心病应用西罗莫司洗脱支架和金属裸支架治疗的远期效果对比分析
目的：探讨在冠心病治疗过程中应用西罗莫司洗脱支架和金属裸支架的远期安全性。方法：选取我院在2010年1月至2013年12月收治的270例患者，均确诊为冠心病。均分两组后一组采用西罗莫司洗脱支架进行治疗，作为药洗组；一组则采用金属裸支架治疗，作为非洗组。结果：经两年随访，两组患者各类死亡率均没有明显差异（P>0.05）。结论：运用药洗和金属裸支架治疗冠心病的远期效果接近，均较好。
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冠状动脉慢性完全闭塞病变和非慢性完全闭塞病变置入西罗莫司洗脱支架再狭窄的临床研究
目的 评价冠状动脉慢性完全闭塞病变(CTO)和非CTO病变对西罗莫司(雷帕霉素)洗脱支架(SES)置入1年后支架内再狭窄(ISR)的影响,并分析ISR的预测因素.方法 选取2012年1月1日至2013年12月30日置入SES并于1年后回福建医科大学附属龙岩市第一医院心内科复查冠状动脉造影患者357例,根据冠状动脉置入支架前有无完全闭塞和闭塞时间≥3个月分为CTO组80例和非CTO组277例,比较两组患者的临床特征,并采用logistic回归分析评价各变量与ISR的相关性.结果 CTO组患者的年龄[(59.7±9.2)岁比(63.0±9.6)岁,P=0.007]、射血分数[(56.3±11.2)％比(61.3±10.6)％,P=0.000]、非顺应性球囊高压后扩张所占比例[12例(15.0％)比73例(26.4％),P=0.036]均显著低于非CTO组,ISR发生率显著高于非CTO组[18例(22.5％)比36例(13.0％),P =0.037],差异均有统计学意义.多因素logistic逐步回归分析显示,支架置入后非顺应性球囊高压后扩张是患者支架置入1年后ISR的保护因素(OR0.345,95％ CI0.136～0.874,P=0.015).结论 CTO病变较非CTO病变可能增加支架置入1年后的ISR发生率,支架置入后非顺应性球囊高压后扩张是患者支架置入1年后ISR的保护因素.
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成功置入FIREBIRD支架和CYPHER支架远期临床疗效比较:单中心注册研究分析结果
背景:近年来的数据显示,西罗莫司洗脱支架(SES)不仅可以减少再狭窄的发生率,同时也能减少靶血管血运重建率.CYPHER支架和FIREBIRD支架是目前中国使用广泛的SES.然而,目前尚缺乏比较国人使用CYPHER支架和FIREBIRD支架远期有效性和安全性的数据资料.方法:自2004-04至2006-06我院共3979例成功植入SES的患者入选本注册研究.入选患者根据支架类型分为FIREBIRD组2 274例,CYPHER组1 705例.随访指标包括术后24个月死亡、心肌梗死、血栓形成、靶病变血运重建、靶血管血运重建和主要心脏不良事件(死亡、心肌梗死和靶血管血运重建的复合终点).采用Cox's比例风险模型评估两组倾向性评分匹配后所有终点的相对风险.结果:经倾向性匹配后,术后24个月两组所有临床事件的发生率差异均无统计学意义(P＞0.05).两组间各终点发生的风险差异均无统计学意义(P＞0.05).两组间学术研究联合会(ARC)定义的所有血栓形成发生率均相似(P＞0.05).结论:使用国产FIREBIRD支架与进口CYPHER支架相比具有相同的有效性和安全性.
关键词： 临床疗效 西罗莫司洗脱支架 CYPHER支架 Firebird支架 -
TIVOLI完全可降解涂层西罗莫司洗脱支架与ENDEAVOR佐他莫司洗脱支架的临床随访结果
目的:评价冠状动脉粥样硬化性心脏病患者成功置入TIVOLI生物可降解涂层西罗莫司洗脱支架(简称TIVOLI支架)的有效性和安全性.方法:本研究为比较TIVOLI支架和ENDEAVOR佐他莫司洗脱支架(简称ENDEAVOR支架)的前瞻性、多中心临床研究,以证实TIVOLI支架在支架内晚期管腔丢失方面并不劣于ENDEAVOR支架.在中国12家中心共纳入324例患者(TIVOLI组168例;ENDEAVOR组156例),每例患者多两处冠状动脉病变置入支架,病变长度≤40 mm,参考血管直径2.25~4.00 mm.主要终点为术后240天冠状动脉造影确定的支架内晚期管腔丢失.次级终点为术后1~3年的临床预后,包括主要心脏不良事件(心脏性死亡、心肌梗死或靶病变血运重建)和支架内血栓形成.结果:TIVOLI组支架内和支架节段内晚期管腔丢失、支架内再狭窄率均低于ENDEAVOR组,差异均有统计学意义(P<0.05~0.01).TIVOLI组靶病变血运重建率术后1、2、3年均低于ENDEAVOR组,差异均有统计学意义(P<0.05~0.01).TIVOLI组主要心脏不良事件发生率术后1、2、3年比ENDEAVOR组有更低的趋势,但差异无统计学意义(P>0.05).结论:TIVOLI支架术后8个月晚期管腔丢失优于ENDEAVOR支架,术后8个月造影界定的再狭窄和3年靶病变血运重建的发生率均较低.3年主要心脏不良事件发生率方面两组差异无统计学意义.
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西罗莫司洗脱支架与其他冠脉支架治疗冠心病的临床安全性比较
目的 对西罗莫司洗脱支架(SES)和其他冠脉支架治疗冠心病的临床安全性进行比较.方法 通过文献检索国内外大型数据库如pubmed、OVID medline、sciencedirect、CNKI、万方数据库等,检索近5年发表的关于SES与裸金属支架及其他药物洗脱支架术后主要心脏不良事件(MACE)、靶血管重建率和靶病变重建率等终点的对比性研究.结果 SES与裸金属支架相比,术后MACE明显下降,靶血管重建率和靶病变重建率也显著下降.SES与其他药物洗脱支架相比,临床安全性与紫杉醇洗脱支架(PES)相当,在某些患者(如合并糖尿病或冠脉分叉病变)可能优于佐他莫司洗脱支架(ZES).对于合并肾功能不全的患者,SES同样优于BES,安全性与PES相当.C反应蛋白对于SES术后发生MACE可能具有预测价值.结论 SES与裸金属支架相比,安全性明显提高,与PES相当.
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TAXUS-LiberteTM-SR支架对非选择性冠心病病人心血管疾病发生率的影响
目的 评价TAXUS-LiberteTM-SR支架对非选择性冠心病病人心血管疾病发生率的影响.方法 选择2012年1月-2014年12月在我院经冠状动脉介入治疗并置入药物洗脱支架符合标准的冠心病病人328例,男245例,女83例;年龄55.32岁±12.35岁.根据置入支架不同分为西罗莫司(又名雷帕霉素,SES支架)组(164例)和TAXUS-LiberteTM-SR紫杉醇洗脱支架(PES支架)组(164例).比较两组病人心血管疾病发生率(包括靶病变血运重建率、靶血管血运重建率、支架内血栓形成率、死亡率、心肌梗死发生率、心绞痛复发率).结果 随访1年后,SES组靶病变血运重建率为4.88%、靶血管血运重建率为6.10%、支架内血栓形成率为1.83%、心肌梗死发生率为2.44%、心绞痛复发率为10.37%,无死亡病例;PES组靶病变血运重建率为7.93%、靶血管血运重建率为9.15%、支架内血栓形成率为2.44%、心肌梗死发生率为1.83%、心绞痛复发率为10.98%,无死亡病例.两组病人心血管疾病发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论 TAXUS-LiberteTM-SR洗脱支架和西罗莫司洗脱支架对非选择性冠心病病人心血管疾病发生率较一致.
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西罗莫司洗脱支架与裸金属支架治疗急性心肌梗死患者的疗效比较
目的:比较急性心肌梗死(AMI)患者应用西罗莫司洗脱支架(SES)与裸金属支架(BMS)植入术后支架内再狭窄发生率、再闭塞发生率以及临床预后的差异.方法:498例行直接冠心痛介入治疗(PCI)的AMI患者分为西罗莫司洗脱支架组(225例)和裸金属支架组(273例),比较两组主要不良心脏事件(包括再次心肌梗死、缺血性靶血管重建和死亡)发生率及再狭窄率和再闭塞率的差异,分析支架再狭窄和闭塞患者所出现的心脏事件发生有无不同.结果:平均随访时间8个月,SES组的主要不良心脏事件(MACE)发生率、支架内再狭窄率以及节段内再狭窄率均显著低于BMS组,依次为5.6%比12.6%(P<0.01)、1.3%比8.9%(P<0.01)和2.7%比9.5%(P<0.01);再发心肌梗死和心脏性死亡的发生率两组无显著差异.两组急性支架闭塞率及其导致的临床顸后无显著差异(P>0.05),主要表现为再次急性心肌梗死,并需要再次靶血管重建.而支架再狭窄和慢性闭塞患者所出现的心脏事件方面.SES组的缺血性靶血管重建、不稳定型心绞痛、心力衰竭和总心脏事件发生率均显著低于BMS组,依次为7.6%比35.5%,(P<0.01)、10.6%比35.5%(P<0.01)、0%比8.1 %(P<0.05)和12.1%比46.8%(P<0.01);而急性心肌梗死和死亡发生率方面无显著差异(P>0.05).结论:与BMS比较,SES显著降低了AMI患者直接PCI术后的支架再狭窄率和心脏事件的发生,而在再闭塞率方面无显著差异.
关键词： 急性心肌梗死 经皮冠状动脉介入治疗 西罗莫司洗脱支架 再狭窄 再闭塞 -
国产西罗莫司洗脱支架治疗急性心肌梗死的安全性和有效性
目的:评估国产西罗莫司药物洗脱支架Firebird2TM治疗急性心肌梗死的安全性和有效性. 方法:连续入选2010年9月至2011年12月因急性心肌梗死在我院行介入治疗的120例患者.观察并分析所有患者冠状动脉的靶血管特点、支架植入情况、住院期间和支架植入术后6个月的主要心脏不良事件(MACE,包括死亡、再发心梗、靶血管的再次血运重建)发生率和支架内血栓发生率. 结果:120例急性心肌梗死患者靶血管共植入支架152枚,术后即刻TIMI3级获得率95.8％,住院期间死亡1例.术后6个月临床随访总MACE事件的发生率为5％,死亡2例,靶血管的再次血运重建4例,无再发心梗和支架内血栓发生. 结论:国产西罗莫司洗脱支架Firebird2TM对急性心肌梗死患者具有良好的安全性和疗效.
关键词： 急性心肌梗死 经皮冠状动脉介入治疗 西罗莫司洗脱支架 -
国产及进口西罗莫司洗脱支架在糖尿病患者经皮冠状动脉介入治疗中应用效果的比较
目的 探讨应用国产及进口西罗莫司洗脱支架在糖尿病患者冠状动脉介入治疗中效果是否相似.方法 连续入选行冠状动脉介入治疗的糖尿病患者70例,应用Cypher(进口组;35例78个病变部位)或Firebird(国产组,35例66个病变部位)西罗莫司洗脱支架.术后6个月随访冠脉造影结果 及临床事件发生情况.结果 术后6个月,进口组患者晚期管腔丢失及支架内再狭窄百分比显著低于国产组,差异有高度统计学意义(P<0.01).但两组间临床不良事件(包括心源性死亡、急性心肌梗死、靶病变重建、靶血管重建)的差异均无统计学意义(P>0.05).两组患者在随访期间均未发生支架内血栓.结论 进口西罗莫司洗脱支架术后6个月时在造影结果 上具有一定的优势,但并没有体现在临床获益上,尚需进一步随访进行深入探讨.
关键词： 国产 西罗莫司洗脱支架 糖尿病 经皮冠状动脉介入治疗 -
西罗莫司洗脱支架与紫杉醇洗脱支架在糖尿病合并冠心病患者中运用的Meta分析
目的 比较西罗莫司洗脱支架(Sirolimus-Eluting Stent,SES)和紫杉醇洗脱支架(Paclitaxel-Eluting Stent,PES)在糖尿病合并冠心病患者中运用的有效性和安全性.方法 选取在2012年7月之前发表的关于比较西罗莫司洗脱支架和在紫杉醇洗脱支架在糖尿病合并冠心病患者中运用的临床随机对照试验研究(RCT),并应用Meta分析方法评估靶病变血运重建率,靶血管血运重建率,支架内血栓形成率等相关指标.结果 共纳入8篇文献包括1680名患者,其中851名患者接受西罗莫司洗脱支架,829名患者接受紫杉醇洗脱支架.Meta分析结果显示,SES组在靶病变血运重建(Target Lesion Revascularization,TLR)率(OR:0.53,95%CI:0.38～0.74,P=0.000 2)和靶血管血运重建(Target Vessel Revascularization,TVR)率(OR:0.70,95%CI:0.50～0.98,P=0.04)方面优于PES组,但在支架内血栓形成率(OR:0.91,95%CI:0.46～1.82,P=0.79)、死亡率(OR:0.95,95%CI:0.59～1.54,P=0.84)、心肌梗死率(OR:0.79,95%CI:0.46～1.38,P=0.41)方面两者无统计学差异.结论 西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架在术后支架内血栓形成率、死亡率、心肌梗死率方面效果相当,但西罗莫司洗脱支架在降低靶病变血运重建率和靶血管血运重建率方面优于紫杉醇洗脱支架.
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ISAR-DIABETES——紫杉醇洗脱支架与西罗莫司洗脱支架在冠心病合并糖尿病患者再狭窄预防的比较
1文献类型治疗.2证据水平2a.3文献来源Alban D, Adnan K, Julinda M, et al. Paclitaxeleluting stent versus Sirolimus-eluting stent for the prevention of restenosis in diabetic patients with coronary artery disease [J]. N Engl J Med, 2005,353: 663-670.
关键词： 紫杉醇洗脱支架 西罗莫司洗脱支架 糖尿病 ISAR-DIABETES -
冠状动脉药物洗脱支架的优劣比较:仍然没有后确认胜者
药物洗脱支架(drug-eluting stent,DES)自2000年问世以来,临床实践已充分证实了其有效性和安全性,与普通裸金属支架(bare metal stent,BMS)相比,DES可显著降低再狭窄率,从而降低再次血运重建术的可能性,安全性与BMS相似,但死亡和心肌梗死发生率没有差别.
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两种类型西罗莫司洗脱支架对行PCI治疗的冠心病患者MACE、支架内血栓形成及心脏超声指标的影响
目的 探讨涂层不可降解和可降解西罗莫司洗脱支架对行经皮冠状动脉介入(percutaneous coronary intervention,PCI)治疗的冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)患者主要不良心血管事件(major adverse cardiovas-cular event,MACE)、支架内血栓形成及心脏超声指标的影响.方法 选取铜川矿务局中心医院2014年4月至2016年4月收治行PCI治疗的冠心病患者共200例,以随机数字表法分为A组(100例)和B组(100例),分别采用涂层不可降解和可降解西罗莫司洗脱支架置入.比较两组随访期间MACE发生率、支架内血栓形成情况及超声心动图指标等.结果 两组随访期间MACE发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组患者支架内血栓形成情况比较,差异无统计学意义(P>0.05);B组患者术后1年射血分数显著高于术后7 d并显著高于A组,差异有统计学意义(P<0.05);B组术后1年室间隔厚度、左心房内径及左心室舒张末内径均显著优于A组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 涂层不可降解和可降解西罗莫司洗脱支架对行PCI治疗冠心病患者总体疗效较为接近;但应用可降解西罗莫司洗脱支架可改善患者远期心脏功能,延缓病情进展.
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国产西罗莫司洗脱支架治疗急性ST段抬高心肌梗死的疗效
目的 探讨国产西罗莫司洗脱支架(FirebirdTM)的可行性、安全性及有效性.方法 回顾性分析发病12 h内接受急诊介入治疗的急性ST段抬高心肌梗死92例的临床资料.分为国产西罗莫司洗脱支架组(西罗莫司组)42例和普通裸支架组(普通组)50例,记录住院及随访期间主要心脏事件.结果 两组的基本临床特征及基础造影情况,差异无统计学意义(P＞0.05).手术均成功.西罗莫司组置入支架49枚,普通组置入支架59枚,西罗莫司组支架直径偏小[(2.9±0.6)mm比(3.4±0.7)mm,P=0.01],长度偏长[(24±12)mm比(20±15)mm,P=0.02)].支架直接植入的比例、支架释放峰值压力、发病-球囊开通的时间、入院-球囊开通的时间、手术操作时间、介入治疗后心肌梗死溶栓治疗试验血流、住院期间主要心脏事件,两组差异无统计学意义.西罗莫司组1例于术后1周死于心源性休克;普通组1例死于大面积脑梗死.随访3～12个月,西罗莫司组失访6例;普通组失访8例;西罗莫司组1例术后4个月猝死;普通组1例术后2个月死于顽固性心力衰竭.西罗莫司组累计主要心脏事件发生率明显低于普通组(14%比38%).结论 国产西罗莫司洗脱支架用于介入可行、安全及有效.
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比较雷公藤内酯醇与西罗莫司洗脱支架预防再狭窄
目的 比较雷公藤内酯醇洗脱支架与西罗莫司(sirolimus,雷帕霉素)洗脱支架预防冠状动脉支架植入术后再狭窄的作用.方法 选用杂种幼猪30只,随机分成裸支架组、雷公藤内酯醇洗脱支架组和西罗莫司洗脱支架组,每组各植入支架10枚.术后28 d,进行冠状动脉造影、组织病理检查以及免疫组化检测血管平滑肌细胞中增殖细胞核抗原(proliferating cell nuclear antigen,PCNA).结果 雷公藤内酯醇洗脱支架组与西罗莫司洗脱支架组支架内小内径相似(P＞0.05),均大于裸支架组(P＜0.01);雷公藤内酯醇洗脱支架组新生内膜面积与西罗莫司洗脱支架组相似(P＞0.05),均小于裸支架组(P＜0.01).雷公藤内酯醇洗脱支架组与西罗莫司洗脱支架组的PCNA阳性细胞数相似(P＞0.05),均少于裸支架组(P＜0.01).结论 雷公藤内酯醇洗脱支架能抑制平滑肌细胞增殖,其预防冠状动脉支架内再狭窄的作用与西罗莫司洗脱支架相似.
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西罗莫司洗脱支架与紫杉醇洗脱支架介入治疗合并糖尿病的冠心病患者的meta分析
目的：目前有不少随机对照临床试验比较西罗莫司洗脱支架（SES）与紫杉醇洗脱支架（PES）的介入治疗对于合并糖尿病的冠心病患者的临床及影像结果，但是还缺乏循证医学的证据来进一步证实到底哪一种支架更适合这类人群。方法在循证医学思想的指导下，系统性搜索已发表的相关临床研究，并对纳入的研究进行质量评价，对相关结果进行meta分析，更好地评估两种支架在合并糖尿病的冠心病患者中的作用。结果共纳入5篇随机对照临床试验，这些研究共纳入1264例糖尿病合并冠状动脉病变的患者，其中有644例患者分配到S ES组，另外620例患者分配到PES组。meta分析结果证明，SES的介入治疗在以下几个方面优于PES的介入治疗，血管再狭窄率（OR：0．31，95％ CI：0．18～0．53，P＜0．01）、后期管腔丧失（WMD ：－0．32，95％ CI：－0．39～－0．25，P＜0．01）、靶病变血运重建（OR：0．41，95％ CI：0．25～0．66，P＝0．0002）以及主要心血管事件发生率（OR：0．42，95％C I：0．25～0．69，P＝0．0008）。但是其他方面包括后的小管腔直径、总的病死率、心脏原因的病死率、心肌梗死率以及支架血栓发生率，两种支架的介入治疗并没有明显差异。结论总的来说，SES优于PES ，至少在预防血管再狭窄、靶病变血运重建和主要心血管事件方面优于PES。
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依维莫司洗脱支架与西罗莫司洗脱支架治疗冠心病的Meta分析
目的:比较依维莫司洗脱支架(everolimus-eluting stents,EES)与西罗莫司洗脱支架(sirolimus-eluting stents,SES)治疗冠心病的有效性和安全性.方法:计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane图书馆、CNKI全文数据库,收集2000-2012年公开发表的关于EES和SES比较治疗冠心病的疗效和安全性的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs).对纳入的研究进行资料提取和方法学质量评价后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析.结果:共纳入10个RCTs,12 937例患者,其中EES组6378例,SES组6 559例,Jadad评分均≥3分.Meta分析结果显示,EES组在明确的支架内血栓形成率方面明显低于SES组(OR=0.47,95％CI=0.26～0.85,P=0.01),而在靶病变血运重建率(OR=0.85,95％CI=0.70～1.03,P=0.11)、靶血管血运重建率(OR=0.92,95％CI=0.77～1.09,P=0.33)、心源性死亡率(OR =0.91,95％ CI=0.69～1.20,P=0.52)、主要心脏不良事件(OR=0.89,95％CI=0.78～1.02,P=0.09)以及心肌梗死再发生率方面(OR=0.95,95％CI=0.75～1.19,P=0.63),2组差异无统计学意义.结论:相比于SES,EES可以有效降低明确的支架内血栓发生率.
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西莫罗斯洗脱支架与裸支架治疗ST段升高的急性心肌梗死随机对照试验的Meta分析
目的 系统评价西莫罗斯洗脱支架(SES)与裸支架(BMS)比较治疗ST段升高的急性心肌梗死的有效性和安全性.方法 计算机检索PubMed (1960 ～ 2011.3)、EMbase (1980～2011.3)、Cochrane图书馆(1989 ～ 2011.3)、CBM (1979 ～ 2011.3)、VIP (1989～2011.3)和CNKI (1979～2011.3),纳入西莫罗斯洗脱支架与裸支架比较治疗ST段升高的急性心肌梗死的随机对照试验(RCT).对纳入研究进行资料提取和方法学质量评价后,采用RevMan 4.2软件进行Meta分析.结果 共纳入7个RCT,2 555例患者,其中SES组1 282例,BMS组1 273例,Jadad评分均≥3.Meta分析结果显示,SES组在靶病变血运重建率[OR=0.27,95％CI (0.16,0.45),P＜0.000 01]及靶血管血运重建率[OR=0.33,95％CI (0.24,0.46),P＜0.000 01]方面均优于BMS组,但在病死率、支架内血栓形成率以及心肌梗死再发生率方面,两组差异无统计学意义.结论 从1年期的临床结果来看,相比裸支架而言,西罗莫司洗脱支架可以有效降低靶病变血运重建率和靶血管血运重建率.
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西罗莫司洗脱支架对心绞痛患者血浆MCP-1的浓度及其受体CCR2表达的影响
目的 比较成功植入冠状动脉支架后的再狭窄患者金属裸支架(BMS)与西罗莫司洗脱支架(SES)对单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)和趋化因子受体(CCR2)表达水平的影响.方法 32例受试者随机分成BMS组与SES组,每组各16例,BMS组稳定型心绞痛患者成功植入冠状动脉BMS,SES组植入冠状动脉SES.结果 BMS支架置入第14天和6个月后血浆MCP-1浓度显著上升,BMS支架置入后24 h和48 h单核细胞CCR2表达增加,SES组没有变化.支架置入后6个月内血浆中MCP-1(ΔMCP1)的变化与支架内管腔丢失明显相关.结论 降低血浆MCP-1水平是降低管腔丢失的好方法.通过植入SES减少MCP-1的生成,可能防止冠状动脉支架置入后再狭窄的发生.
