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薄层扫描法测定归芪血脉康口服液中黄芪甲苷的含量
归芪血脉康口服液原名山珍血脉康口服液,其处方由黄芪、党参、当归、制何首乌等十几种中药材组成,是广西医科大学应用化学研究所研究,广西医科大学制药厂生产的中成药.具有益气养血、活血祛瘀的功效,用于气血不足,气虚血瘀所致的少气懒言,乏力自汗,心悸失眠,头晕目眩及心胸疼痛等.黄芪是方中君药,能补诸虚,具益气、补虚、升阳、固表排脓,消肿等功效[1].现代医学研究表明其有明显免疫促进和免疫调节功能[2,3].黄芪含多种具生物活性的成分,以黄芪甲苷具专属性.本文通过建立专属性强的黄芪甲苷含量测定方法,以更好地控制归芪血脉康口服液质量.
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山珍血脉康口服液定性定量分析
山珍血脉康口服液由黄芪、党参、当归、制何首乌、女贞子、丹参等中草药组成,系中药保健药品.具有益气补血,滋补肝肾,通脉止痛之功效.用于气血不足,肝肾阴虚,气虚血瘀所致诸虚症及冠心病、心绞痛、高血脂症,亦可用于肿瘤及慢性肝炎的辅助治疗.对方中君药黄芪、臣药何首乌、使药丹参选用薄层色谱法进行鉴别;因方中黄芪、党参、田七、女贞子、甘草均含甙类成分,故选用分光光度法测定方中总皂甙含量.本文所建立的定性定量方法简便、灵敏度高、特征明显,专属性强、重现性好.现报道如下.
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制何首乌的含量测定及不同来源制何首乌的含量比较
目的:统一原料药制何首乌与成药脑乐饮中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷含量的测定方法,加强对成药质量的综合控制.方法:采用高效液相色谱法;以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙晴-水(25:75)为流动相;检测波长为320nm.结果:此方法线性关系良好,r=0.9994;平均加样回收率97.89%;RSD为0.77%(n=5).对不同来源的8批样品含量测定,含量高为1.61%,含量低为0.11%.结论:此方法专属性强,重现性好,可作为制何首乌的含量测定方法.但不同来源制何首乌含量差异较大,建议必须稳定制何首乌的炮制方法,以确保成药的质量稳定.
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何首乌炮制研究进展
何首乌为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的干燥根茎.生品具有解毒、消痈、润肠通便的功效,炮制品制何首乌具有补肝肾、益精血、乌须发的功效.炮制前后从外部性状、内在成分和药理作用都发生了变化.本文着重对何首乌炮制研究进行如下综述.
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何首乌临床应用的不良反应
何首乌始载于<开宝本草>,为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thuab.的干燥块根,其性味苦、甘、涩、温.生品具解毒、消痈、润肠、通便之功;制何首乌具补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨之功[1].现代研究发现,何首乌含铁量在补血药中高,含锌量高于48种补血药的平均值,并含有丰富的锰、钙等元素,具有养血、益肝、补肾、乌发作用.
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精乌口服液的质量标准研究
目的:完善精乌口服液的质量标准.方法:采用薄层色谱法对精乌口服液中的制何首乌和黄精(制)进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对其中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量进行测定.结果:精乌口服液中制何首乌和黄精(制)供试品薄层色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷进样量在0.0 562μg~0.6 744μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9 996),平均加样回收率为100.1%(RSD=1.89%).结论:本方法回收率高、重现性好、简便、快速、准确,可用于本品的质量控制.
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制何首乌单用或伍用白蒺藜对小鼠肝脏毒性的比较研究
目的:研究制何首乌单用或伍用白蒺藜对小鼠肝脏的毒性作用.方法:设高、低剂量组,比较给药6周末、停药2周以及给药8周末时单用制何首乌和白蒺藜以及两药伍用后对小鼠肝脏的毒性作用.结果:高、低剂量组两药单用和伍用后对小鼠肝酶系统以及肝脏指数的影响均无明显差异;各期小鼠肝脏病理观察均有一定程度的变化,这种变化可能与用药剂量和用药疗程呈正相关.结论:在实验剂量及疗程下,制何首乌单用或伍用白蒺藜对小鼠肝酶系统基本无影响,但需避免长期大剂量使用.
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生血宝合剂中二苯乙烯苷的含量测定
目的:建立测定生血宝合剂中君药制何首乌的有效成分二苯乙烯苷(2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2- O -β- D -葡萄糖苷)含量的高效液相色谱(HPLC)法,为生血宝合剂的质量控制提供依据。方法 Waters alliance 高效液相色谱仪,色谱柱为 Suntek Kromasil C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(20:80),流速为1.0 mL / min,检测波长320 nm。结果二苯乙烯苷在0.05460~1.09200μg 范围内与峰面积积分值线性关系良好( R2=0.9999)。结论该方法灵敏度高、定量准确、方法简便、重现性好,能有效控制生血宝合剂的质量。
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芪胶膏的薄层色谱鉴别
目的 建立鉴别芪胶膏的薄层色谱法,为其质量控制提供依据.方法 采用薄层色谱法对芪胶膏中的黄芪、三七、制何首乌进行定性鉴别.结果 在薄层色谱中,供试品溶液在与对照药材或对照品相应位置上显相同颜色的斑点,且斑点清晰,阴性对照品在相应位置上无对应斑点.结论 该法专属性强,可用于芪胶膏的质量控制.
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浅议复方制剂中何首乌的炮制名称及检验方法
统计分析6部现行药品质量标准中312个含何首乌的制剂,结合何首乌化学成分及药理作用研究,发现何首乌检验项目单一、质控点少、炮制品使用名称不规范.建议规范何首乌炮制品的使用名称,增加何首乌中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(二苯乙烯苷)成分的检测,增加何首乌中蒽醌类成分含量高限的控制指标.
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何首乌对照药材用于首乌延寿片薄层色谱鉴别的研究
用何首乌对照药材制成对照药材溶液,用制何首乌制成供试品溶液,照薄层色谱法进行试验,结果表明何首乌对照药材与制何首乌的薄层色谱图一致.因此,在对首乌延寿片做色谱鉴别时,可用何首乌对照药材代替制何首乌对照药材.
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HPLC法测定三七降脂胶囊中三种皂苷的含量
三七降脂胶囊是由三七、决明子、制何首乌、山楂等多味中-药组成的复方制剂.具有清热活血、降浊通便之功效.主要用于高血脂症,亦可作为冠心病和高血压的辅助治疗.
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何首乌与制何首乌的高效薄层色谱指纹图谱研究
目的 建立何首乌与制何首乌的高效薄层色谱(HPTLC)指纹图谱,并对不同干燥方式、生长年限、产地来源的药材进行比较分析.方法 采用甲醇超声提取,浓缩滤液的方式提取样品.应用硅胶GF254高效预制薄层板,以三氯甲烷-甲醇-水(7∶3∶0.5)和三氯甲烷-丙酮-甲醇-水(6.5∶2.5∶1.5∶0.5)为展开剂,二次展开,置365 nm下检视.将所得薄层色谱图导入Chromap1.5色谱指纹图谱系统解决方案软件中生成共有模式,进行相似度分析.结果 何首乌与制何首乌的薄层色谱指纹图谱分别由7个与6个(不同产地制何首乌为5个)共有色谱峰组成.通过远红外干燥后的何首乌斑点信息丰富,整体较清晰;不同年限、产地的药材在成分上存在差异.结论 高效薄层色谱法可快速、简便、有效地鉴别何首乌与制何首乌,为评价药材内在质量的方法提供了依据.
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乌芍止痒颗粒提取工艺、浓缩工艺及干燥工艺研究
目的:优选中药复方制剂乌芍止痒颗粒的提取工艺、浓缩工艺、干燥工艺.方法:采用正交试验法,以二苯乙烯苷、梣桐的含量以及干膏得率作为评价指标,考察乙醇浓度、乙醇用量、提取时间、提取次数4个因素,并结合综合评分的方法优选出乌芍止痒颗粒的提取工艺.以二苯乙烯苷、梣桐的含量作为评价指标,对常用的浓缩方法、干燥方法进行比较,优选出乌芍止痒颗粒的浓缩工艺、干燥工艺.结果:佳提取工艺为加12倍量60%的乙醇,回流提取3次,每次1h;佳浓缩工艺为减压浓缩(温度60℃,真空度0.08~0.09MPa);佳干燥工艺为减压干燥(温度60℃,真空度0.08 ~ 0.09MPa).结论:优选出的乌芍止痒颗粒的提取工艺、浓缩工艺、干燥工艺稳定可行、科学合理,可用于工业化大生产.
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正交试验法优选首乌妇康胶囊提取工艺的研究
目的:通过正交试验法优选出首鸟妇康胶囊的佳提取工艺.方法:以漫膏收率和2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量为指标,按正交表设计试验,考察加水量、浸泡时间、煎煮时间、煎煮次数四个因素.结果:筛选出的佳提取工艺为:加10倍量水,煎煮3次,每次1 h.结论:优选出的提取工艺稳定可行,二苯乙烯苷的转移率达89%左右.
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RP-HPLC法测定参芪首乌颗粒中大黄素含量
目的:以大黄素为指标,建立制首鸟和参芪首鸟颗粒的反相高效液相色谱含量测定方法.方法:色谱柱:Hyper-silODS2(5.0×200mm)大连伊利特,流动相:甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15);检测波长:254nm.结果:大黄素进样量在0.00816μg-0.0816μg范围内,线性关系良好,r=0.9995;重复性试验结果分别为:制首乌RSD为1.40%(n=5)、颗粒剂RSD为1.89%(n=5);平均加样回收率分别为:制首乌97.24%,RSD为1.64%(n=5),颗粒剂101.33%,RSD为1.92%(n=5),结论:该法简便、重复性好,可作为药材内控标准同时可作为制剂的含量测定方法列入质量标准正文.
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炮制工艺对制何首乌饮片磷脂和总糖的影响研究
目的:研究炮制工艺对制何首乌饮片磷脂和总糖的影响.方法:何首乌炮制后,分别用钼蓝比色法和硫酸-苯酚法测定各制何首乌饮片的磷脂含量和总糖含量.结果:清蒸品的总糖含量高于黑豆汁伴蒸品,黑豆汁伴蒸品的磷脂含量高于清蒸品.随蒸制时间、蒸制温度的增加,制何首乌的总糖增加,磷脂减少.厚片生何首乌炮制后其磷脂含量高于薄片.炮制工艺条件对制何首乌总糖含量的影响程度为:蒸制温度>蒸制时间>粒度>吸水量.结论:炮制工艺对制何首乌饮片磷脂和总糖含量影响较大.
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何首乌9生品及不同炮制品中大黄素含量测定
目的:通过测定何首乌生品及不同炮制品大黄素含量以探讨其导致肝损伤的潜在风险。方法:按照2010版《中国药典》和《本草纲目》的方法炮制何首乌,采用HPLC测定何首乌生品及不同炮制品水提液和醇提液中大黄素含量。结果:采用C18色谱柱,甲醇-0.1%磷酸(85∶15)为流动相,254nm检测,测得何首乌生品及不同炮制品水提物、醇提物中均含有大黄素成分,以何首乌生品含大黄素含量高,而九蒸九晒组低。结论:何首乌生品导致肝损伤的风险高,而九蒸九晒组低。
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生何首乌、制何首乌对大鼠肝微粒体CYP450的影响
目的 研究肝微粒体细胞色素P450 (CYP450)以及血液生化酶在生何首乌、制何首乌致SD大鼠肝损伤中的作用.方法 将SD大鼠分为3组,每日灌胃给药30 g/kg,连续给药90 d,末次给药后处死,称取脏器指数,测定肝脏CYP450、血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、白蛋白(ALB)、肌酐(CREA)、尿素氮(BUN)、甘油三酯(TG)等含量.结果 生何首乌组肝微粒体蛋白显著性下降,CYP450含量显著增高(P<0.01),制何首乌组无明显变化;血液生化酶中生何首乌组的血清ALT、AST显著性降低,制何首乌血清ALP显著性升高;生何首乌和制何首乌的血清TP、TG均显著性降低;血清BUN中二者均呈下降趋势,但生何首乌具有显著性;CREA二者均呈显著性下降趋势.结论 生何首乌致肝损伤并有CYP450的明显升高.制何首乌对CYP450无影响.生何首乌和制何首乌能够影响血液生化酶,生何首乌减低ALT、AST,制何首乌升高ALP,二者同时降低TG、BUN和CREA,这意味生着何首乌、制何首乌致大鼠肝物质代谢途径的作用机制有所不同.
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制何首乌对肝脏生化物质影响的实验研究
目的 实验研究不同剂量的陕西安康野生制何首乌对大鼠肝脏的损伤.方法 每天按不同剂量,分别相当于成人每日12 g临床用量的20、50、100、200倍灌服大鼠1次.连续给药90 d,恢复期15 d.分别于30 d、60 d、90 d及105 d采取动物血液进行生化检测,同时在90 d时摘取大鼠肝脏匀浆进行丙二醛(MDA)、单胺氧化酶(MAO)、谷胱甘肽-S转移酶(GSH-ST)检测.结果 给药组与对照组相比,大剂量(40g/Kg/d)和较大剂量(22 g/Kg/d)给药组对大鼠肝脏转氨酶ST在90 d有一定的影响(P<0.05),MDA有显著性升高(P<0.05).结论 制何首乌长期灌胃大剂量(40 g/kg/d)对大鼠肝脏有轻度的肝损害,常用剂量(22 g/kg/d)各阶段应用则未见毒副作用.