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人血清中甲磺酸帕珠沙星的RP-HPLC测定方法研究
目的建立血清中甲磺酸帕珠沙星浓度的反相高效液相色谱分析方法.方法取待测血清,加入内标甲醇溶液适量,加入甲醇沉淀蛋白,离心后取上清液进样测定.结果将帕珠沙星峰面积(A)和内标诺氟沙星峰面积的比值(Y)对浓度(C)进行回归,得回归方程.线性范围为10～50000 ng/ml(r=0.9996,n=10).低、中、高三种浓度的绝对回收率均大于80%,相对回收率在96%～104%,日内、日间RSD分别小于3.2%和3.7%.结论本法具有灵敏、准确、测定成本低、操作简便等优点,适用于临床药动学及常规血药浓度监测.
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甲磺酸帕珠沙星与左氧氟沙星治疗急性呼吸道和泌尿道感染随机对照多中心临床研究
目的 评价国产甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性呼吸道和泌尿道感染的临床疗效与安全性.方法 采用随机对照试验设计,以左氧氟沙星注射液为阳性对照药,甲磺酸帕珠沙星组500mg,左氧氟沙星组300mg,为Q12h静脉滴注一次,qid,疗程均为7～1Od,病情偏重者疗程可延长至14d.结果 本研究共纳入240例,其中甲磺酸帕珠沙星组和左氧氟沙星组分别为127例和113例.结果 显示,甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液与盐酸左氧氟沙星注射液的临床痊愈率分别为68.60%与66.67%(PPS分析集);临床有效率分别为96.69%与95.37%(PPS分析集).对呼吸道感染和泌尿道感染均有良好的疗效,两组比较无统计学差异,表明两药疗效相当.两组的细菌阴转率分别为93.42%与89.66%,细菌清除率分别93.42%与89.83%,两组比较无统计学差异(P>O.05).安全性评价结果显示,两组的临床不良反应发生率分别为14.96%与14.16%,均以局部刺激及消化道反应为主,但大多轻微.勿需特殊处理.结论 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗急性呼吸道和泌尿道细菌性感染疗效确切,不良反应少,安全性较好.是一安全有效的抗菌药物,适于中、重度细菌感染及不能口服给药患者使用.
关键词： 甲磺酸帕珠沙星 左氧氟沙星 急性呼吸道和泌尿道细菌感染 多中心临床研究 -
甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性细菌性感染39例
目的:评价国产甲磺酸帕珠沙星注射液治疗中、重度急性细菌感染的临床疗效与安全性.方法:采用随机对照试验设计,以左氧氟沙星为阳性对照药,甲磺酸帕珠沙星500mg,左氧氟沙星300mg,均为每12小时静脉滴注一次,每日两次,疗程为7～10天.结果:本研究共纳入39例,其中甲磺酸帕珠沙星组20例,左氧氟沙星19例.疗程结束时两组的痊愈率分别为70.00%和68.42%,有效率分别为85.00%和78.95%,细菌清除率分别为91.67%和100%.以上结果两组组间比较差异均无统计学差异.两组的不良反应发生率分别为4/20和1/19,主要表现为局部刺激及转氨酶升高等.结论:国产甲磺酸帕珠沙星注射液治疗中重度细菌感染疗效确切,安全性好.
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甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗急性细菌感染临床研究
目的 探讨国产新药甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的临床疗效与安全性.方法 采用前瞻性、双盲随机对照试验设计,以加替沙星为对照药,试验组32例,对照组28例.结果 试验组与对照组临床有效率为93.75%和92.86%,细菌学有效率为86.36%和90.47%,细菌清除率为100%和95.23%,试验组和对照组各对应指标差异无统计学意义(P＞0.05).体外抗菌活性研究结果表明,帕珠沙星的抗茵活性与加替沙星、左氧氟沙星一致.两组病例的不良反应发生率分别为10.52%与9.67%,差异无统计学意义(P＞0.05),不良反应轻微,未见严重不良反应.结论 国产新药甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液为广谱抗菌药,抗菌活性较强,可安全有效治疗由敏感菌引起的细菌感染.
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两种方法治疗泌尿生殖系统感染的成本-效果分析
目的 评价甲磺酸帕珠沙星注射液和乳酸左氧氟沙星注射液治疗泌尿系统感染的成本-效果,促进合理用药,降低医疗费用.方法 210例泌尿生殖系统感染患者随机分成两组,甲磺酸帕珠沙星注射液组(A组)105例,采用甲磺酸帕珠沙星注射液0.3 g/d,静脉滴注7～14 d；乳酸左氧氟沙星注射液组(B组)105例,采用乳酸左氧氟沙星注射液0.4g/d,静脉滴注,疗程10～14d,治疗结束后进行成本效益分析.结果 A、B两组痊愈率分别为56.7％和50.0％,有效率为96.7％和93.3％,细菌清除率分别为89.7％和85.6％,不良反应发生率均为3.3％,两组疗效相似(P＞0.05),但A组的成本-效果高于B组.结论 甲磺酸帕珠沙星注射液与乳酸左氧氟沙星注射液治疗泌尿道细菌感染疗效确切,但后者显著降低了总医疗费用.
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中西医结合治疗老年人肺炎临床观察
目的 现察中西医结合治疗老年人肺炎(中医辩证为痰热壅肺型)的临床疗效.方法 将200例老年人肺炎患者随机分为治疗组和对照组各100例,治疗组应用甲磺酸帕珠沙星合用生脉注射液静脉滴注,对照组单用甲磺酸帕珠沙星静脉滴注,疗程均为7～14 d,观察两组的疗效及安全性.结果 治疗组治疗疗程短于对照组,显效时间分别为(7士1.8)d和(11士1.5)d,总有效率分别为95%和86%,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 中西医结合治疗老年肺炎能提高疗效,缩短病程.
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头孢替安与甲磺酸帕珠沙星及果糖存在配伍禁忌
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液(佳乐同欣,四川美大康佳乐有限公司生产,国药准字H20050821,规格为0.5 g/100 ml,为无色或淡黄色的澄明液体),主要用于敏感细菌引起的呼吸道感染、泌尿系统感染、外科伤口感染等;注射用盐酸头孢替安(锋替新,上海新先锋药业有限公司,国药准字H20020399,规格为1.0g,白色至微黄色粉末),是一种广谱抗生素;注射用果糖(星雅,由海南灵康制药有限公司生产,国药准字H20050912,规格为25 g,白色结晶粉末),主要用于烧创伤、术后及感染等.
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注射用克林霉素磷酸酯与甲磺酸帕珠沙星注射液的配伍禁忌
临床资料 我科在对一名慢性盆腔炎患者抗感染治疗中,应用0.9%氯化钠注射液100 ml加注射用克林霉素磷酸酯0.9 g(0.9 g/瓶,内蒙古白医制药有限公司,国药准字H20051145,生产批号091105.2),0.9%氯化钠注射液250 ml加甲磺酸帕珠沙星注射液0.5 g(0.5 g,10 ml/支,四川奥邦药业有限公司.国药准字H20051733.
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头孢匹胺钠与甲磺酸帕珠沙星、硫酸阿米卡星的配伍禁忌
近期,我科在惯序使用头孢匹胺钠(商品名斯壮,山东鲁抗生产,1.0 g/支,粉剂,批号:080204)与甲磺酸帕珠沙星(商品名佳乐同欣,四川美大康生产,0.3 g/100 ml,注射液,批号:08090252)和阿米卡星(乐山方明生产,0.2 g/支,水针,批号:0812171)时,输液管内出现白色浑浊絮状物,并且不会自行溶解.经更换输液器,给予生理盐水间隔冲管后,再使用上述药物,未在出现沉淀反应,观察患者未出现不良反应.
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甲磺酸帕珠沙星在健康人体内的药代动力学
目的:研究甲磺酸帕珠沙星在健康志愿者体内的药动学特征. 方法:10名健康志愿者单剂量静脉滴注甲磺酸帕珠沙星注射剂300 mg,以高效液相色谱法测定给药前及给药后8 h内的血药浓度,计算其药动学参数. 结果: 甲磺酸帕珠沙星在健康人体内的处置符合二室开放模型,其主要药动学参数为:达峰时间Tmax(实测值)为(0.52±0.17) h,峰值血浆浓度ρmax(实测值)为(6.63±1.86) mg/L,药时曲线下面积AUC(0-8)为(13.42±2.96) h·mg/L;消除半衰期T1/2β为(1.90±0.24) h. 结论:静脉滴注甲磺酸帕珠沙星后,与其他喹诺酮类药物相比其药动学特征表现为半衰期较短,血药浓度高等特点. 建议静脉滴注甲磺酸帕珠沙星注射剂,300 mg/次,2～3次/d,在人体内可达到有效血药浓度.
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注射用氨苄西林钠氯唑西林钠与甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液存在配伍禁忌
注射用氨苄西林钠氯唑西林钠为复方制剂,具有氨苄西林钠和氯唑西林钠两者的特点,即对革兰氏阳性菌和阴性菌有广谱杀灭作用,又对耐青霉素的金黄色葡萄球菌有效;甲磺酸帕珠沙星属喹诺酮类抗菌药,具有广谱抗菌作用.两药在<306种注射剂临床配伍应用检索表>中未查到其存在配伍禁忌,国内资料也未见到氨苄西林钠氯唑西林钠与甲磺酸帕珠沙星配伍方面的报道,但在临床合用氨苄西林钠氯唑西林钠与甲磺酸帕珠沙星的过程中,我们发现这两种药物在连续静脉滴注时输液管内产生混浊现象.现报告如下.
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甲氧卞啶注射液与头孢匹胺钠存在配伍禁忌
2010年6月-12月在联合应用抗生素的过程中,发现甲氧卞啶注射液(江苏大红鹰恒顺药业有限公司生产)与头孢匹胺钠(商品名:斯壮,山东鲁抗医药股份有限公司生产)存在配伍禁忌,而有研究[1]报道注射用甲磺酸帕珠沙星氯化钠与头孢匹胺钠存在配伍禁忌,现报道如下.1 临床资料
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甲磺酸帕珠沙星治疗非淋菌性宫颈炎合并盆腔炎54例
目的研究和观察治疗非淋菌性宫颈炎合并盆腔炎患者时使用甲磺酸帕珠沙星的治疗效果。方法收集非淋菌性宫颈炎合并盆腔炎患者共108例，随机分为观察组与对照组，各54例，对照组患者使用加替沙星进行治疗，观察组使用甲磺酸帕珠沙星进行治疗，将两组患者的临床效果进行观察和对比。结果观察组患者的治疗有效率明显高于对照组，观察组患者的满意度显著高于对照组，均<0.05。结论在非淋菌性宫颈炎合并盆腔炎患者的治疗过程中使用甲磺酸帕珠沙星进行治疗，能够有效提高治疗的效果和患者的满意度，值得推广应用。
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甲磺酸帕珠沙星对映异构体的拆分方法及其应用
目的:建立一种用手性流动相拆分并测定甲磺酸帕珠沙星对映异构体的方法.方法:使用HYPERSIL BDS C18柱(4.6mm×250 mm,5μm),流动相为含有3 mmol·L-1硫酸铜、6 mmol·L-1 D-苯丙氨酸的溶液-甲醇(78:22),流速为1 mL·min-1,在250nm检测.结果:R-(+)和S-(-)甲磺酸帕珠沙星的保留时间分别为8.1和9.7 min,分离度为2.2.结论:方法的重现性好,操作简单,可用于药品质量控制.
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舒适护理配合磺酸帕珠沙星治疗非淋菌性宫颈炎的疗效观察
目的 观察舒适护理配合磺酸帕珠沙星治疗非淋菌性宫颈炎的疗效,以便为临床提供参考.方法 选取2013年5月~2014年5月我院收治的非淋菌性宫颈炎患者60例作为研究对象,随机分为对照组和观察组,各30例.对照组给予常规护理和多西环素治疗,观察组给予舒适护理和甲磺酸帕珠沙星治疗,观察两组患者的疗效.结果 两组治疗总有效率、复发率、不良反应发生率比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论 舒适护理配合甲磺酸帕珠沙星在非淋菌性宫颈炎治疗中具有较好的疗效,能够提高治疗总有效率,且不良反应发生情况和复发率较低,值得在临床上推广.
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甲磺酸帕珠沙星治疗细菌性感染的临床观察
目的 评价甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗临床常见细菌性感染性疾病的有效性及安全性.方法 用随机、双盲、对照试验法,共入选病例98例,试验组50例及对照组48例,甲磺酸帕珠沙星注射液(试验组)每300mg,iv,gtt,bid;盐酸左氧氟沙星注射液(对照组)每次200mg,iv,gtt,bid.均每日2次,静脉滴注,疗程均7～14天.结果 两组临床总有效率分别为96%和95.83%;细菌清除率分别为96%和93%.结论 甲磺酸帕珠沙星注射液治疗细菌性感染有效、安全.
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甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗中、重度呼吸系统感染的临床观察
目的:评价甲磺酸帕殊沙星治疗中重度呼吸系统感染的疗效与安全性.方法:以左氧氟沙星为对照,对比观察两药的临床有效率、细菌清除率及不良反应发生率.结果:两组患者的临床有效率比较差异均无统计学意义;治疗后,两组之间细菌清除率的比较差异无统计学意义;两组的不良反应发生率均较少.结论:甲磺酸帕珠沙星注射液与左氧氟沙星注射液疗效相当,安全性较好,对呼吸系统中、重度急性细菌性感染有较好疗效.
