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血站降低不合格血液报废率的思考
目的 分析2005～2007年度因血液不合格导致报废的影响因素,寻找降低血站不合格血液报废率的办法.方法 根据不合格报废血中占比例大的项目的特点,提出相应的解决方案.结果 献血者ALT升高是导致血站不合格血液报废的主要因素,占总报废血量的72.13%.结论 用采集静脉血代替手指血,半自动生化仪测定ALT,可有效减少血液报废.
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NAT技术在血液筛查中的初步应用
目的 了解咸阳地区献血者经血传播疾病血液筛查方法的准确性与安全性,为核酸检测技术用于血站常规血液筛查提供理论依据.方法 对53份抗-HCV阳性、29份抗-HIV阳性、27份HBsAg阳性标本进行NAT检测.采集自愿献血者血液标本共7 981份分别使用ELISA法和实时荧光PCR法对3项经血传播疾病进行同步筛查.结果 53份抗-HCV阳性标本中20份呈NAT阳性,29例抗-HIV阳性中NAT检测均为阴性,27份HBsAg阳性标本中7例呈NAT阳性.7 981份标本中,HBsAg阴性HBV DNA阳性1例,HBsAg阳性HBV DNA阴性9例,二者同时呈反应性标本1例;抗-HCV阴性标本无HCV RNA阳性,抗-HCV阳性HCV RNA阴性标本26例,二者同时呈反应性标本3例;抗-HIV阳性10例, 无1例HIV RNA阳性检出.结论 为减少血液检测假阳性、缩短检测窗口期,有必要在本站开展血液的核酸检测.
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核酸检测系统应用于血站血液筛查的使用前确认
目的 回顾性分析华益美核酸检测(nucleic acid technology,NAT)系统应用于血站实验室血液筛查的使用前确认的内容和方法,为采供血单位顺利开展核酸检测提供参考.方法 按照《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》及《血站核酸检测实验室质量保证指南》的要求进行使用前确认,主要包括检测设备的安装、运行、性能确认,实验人员资质和能力、试剂性能、核酸实验室质量体系文件、信息系统的确认,以及标本处置和风险评估等方面.结果 通过对华益美核酸检测系统使用前的确认,为后续NAT有效、平稳开展提供了文件化的证据,提高了血站实验室核酸检测的工作质量.结论 有效开展核酸检测系统使用前确认活动是常规核酸检测的前提,是降低实际运行过程中风险的有效手段.
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石家庄地区无偿献血者HTLV-Ⅰ/Ⅱ检测情况分析
目的 分析石家庄地区无偿献血者中人类嗜T淋巴细胞白血病病毒(HTLV)检测结果,为本地区临床用血安全提供科学依据.方法 采用ELISA法(双抗原夹心)对河北省血液中心2016年9～12月采集的献血者标本进行HTLV-Ⅰ/Ⅱ抗体筛查,初筛反应性标本再进行双孔复试.复试阳性标本送卫生部临床检验中心做相关附加试验.结果 石家庄地区41000人份献血者标本中初筛阳性标本25例,经RT-PCR和蛋白印迹法(western blot,WB)确证阳性1例.该试剂假阳性率为0.06％.对献血者进行追溯,确认该献血者为无症状固定献血者,已有4次合格献血经历.结论 石家庄地区无偿献血者属于HTLV-Ⅰ/Ⅱ感染的非流行区或低发区.采用ELISA法进行HTLV-Ⅰ/Ⅱ抗体筛查,其结果假阳性率低,适用于大规模血液筛查和血清流行病学调查.
关键词： 人类嗜T淋巴细胞白血病病毒Ⅰ/Ⅱ 无偿献血者 血液筛查 -
临床输血中输血感染控制技术的发展
HIV、HBV和HCV是临床输血中面临的主要病原体.为防止HIV、HBV及HCV传播,国内外针对如何快速、准确、无遗漏地筛查出病原体,已开展了大量研究工作.本文就目前临床为减少输血相关性疾病的发生、所采用的检验手段和技术进行了总结:HBsAg、抗-HCV和抗-HIV的血清学检测;核酸检测技术在血液检验方面的应用,以及上述方法的优、缺点等.同时,对血液筛查检测新技术的研究和开发,也做了相应的归纳和展望.
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丙型肝炎病毒核心抗原检测技术的现状
丙型肝炎核心抗原的检测是近年发展的对丙型肝炎病毒感染早期检测的新技术.本文对其在血液筛查中的意义及应用进行初步总结,为丙型肝炎病毒的血液筛查提供参考.
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核酸检测在合肥地区献血者血液筛查中的应用
目的：分析核酸检测在合肥地区献血者血液筛查中的应用情况，对核酸检测的必要性进行评估。方法使用浩源混检（PCR方法）、诺华单检（TMA方法）两家核酸检测系统分别采用两种检测模式（ELISA和NAT同步进行、常规标本先ELISA后NAT），对194982份献血者标本进行HBV、HCV、HIV检测。对两家核酸检测系统、两种检测模式下的检测结果进行统计分析，并与ELISA结果进行比较。结果194982份献血者标本中检测出ELISA阴性、NAT阳性309例，占0.16%，其中鉴别/拆分出139例，占0.07%；采用ELISA、NAT平行检测模式检测的127261份标本中，检测到NAT反应性共462例，占0.36%；其中ELISA阴性、NAT阳性222例，占0.17%；采用常规标本先ELISA、后NAT，急诊标本ELISA、NAT平行检测模式检测的67721份标本中，NAT反应性共165例，占0.24%；其中ELISA阴性、NAT阳性87例，占0.13%。结论 NAT能检测出血清学阴性但存在病毒核酸的血液，NAT和ELISA共同用于血液筛查能降低输血风险。
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血站实验室开展丙氨酸氨基转移酶筛查意义的再次探讨
目的 通过对丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测不合格的献血者在第2次献血时筛查结果的分析,并与合格献血者进行比较,探讨核酸检测模式下血站实验室进行ALT筛查对提高血液安全性的意义.方法 对2011年11月～2013年7月上海地区498 085例献血者中再次参加献血,且2次献血间隔期在365天以内的单ALT不合格献血者和合格献血者进行分组,比较两组人员在第2次献血时的筛查不合格率;同时,对单ALT不合格献血组中HBV、HCV检测结果不合格的人员进行确认实验并分析结果.结果 单ALT不合格献血组的第2次献血筛查结果中ALT不合格率为20.32％,显著高于合格献血组(P＜0.01):HBV、HCV、HIV和梅毒筛查的不合格率为0.13％、0.20％、0％和0.07％,与合格献血组的差异无统计学意义(P＞0.05);其HBV、HCV检测不合格人员的确认实验结果均为阴性.在2组ALT不合格人员中未发现HBV、HCV酶联免疫吸附法(ELISA)无反应性而核酸检测反应性的献血者.结论 开展核酸检测后,ALT筛查在排查献血者HBV、HCV窗口期感染或HBV隐匿性感染的意义不大,对提高血液安全的效果不明显.
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MPX V2.0试剂在血液核酸筛查中的应用
目的：通过与MPX V1.0试剂的比对，评估罗氏诊断公司MPX V2.0试剂在血液筛查中的可行性和适用性。方法在罗氏Cobas核酸检测平台上，分别使用MPX V1.0或MPX V2.0试剂对9418人次HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、TP ELISA阴性的无偿献血者血液标本进行核酸定性检测，并对NAT阳性样本进行鉴别确认试验和电化学发光检测。结果9418人次标本经MPX V1.0检出混样阳性样本10例，6例拆分阳性样本，检出总阳性率0.064%；MPX V2.0检出9例混样阳性，6例拆分阳性，检出总阳性率0.064%；MPX V2.0对MPX V1.0，相对阴性符合率99.98%，相对总符合率99.96%；MPX V1.0和MPX V2.0均检测为阳性者4例，MPX1.0和MPX V2.0单独阳性者各2例。用确认试验鉴别4例 HBV DNA阳性，结果1例HCV RNA阳性，3例不确定；发现1例低CT值（MPX V1.0 CT=16.4，MPX V2.0 CT=18）样本，经MPX V2.0判定为HCV感染，推测为HCV感染窗口期，之后经追踪检测证实。结论 MPX V2.0试剂与MPX V1.0试剂拆分率接近，检出总阳性率一致，相对总符合率较高；两种试剂均有对低病毒载量（<20 U/ml）样本的漏检，灵敏度仍待提高；MPX V2.0可直接区分病毒感染类型，更有利于对阳性献血者的解释和追踪随访，以指导其早期就诊。
关键词： 血液安全 核酸检测 血液筛查 MPX V2.0试剂 -
HBV/HCV/HIV核酸血筛试剂的研究及应用进展
免疫学血液筛查试剂对于提高我国的输血和血液制品安全起到至关重要的作用,但是仍然存在极低水平的由于免疫学筛查试剂的"窗口期"所致的漏检.核酸血源筛查试剂可以显著缩短"窗口期",进一步提高输血和血液制品的安全.随着科学技术的不断发展,核酸血液筛查试剂也得到了长足进步,主要体现在检测灵敏度、可检测的病原体种类、自动化程度、检测效率、操作方便程度等.据此,作者将核酸血液筛查试剂分为一～五代.不同的地区在开展核酸血液筛查前,应进行充分的评估,以建立适合本实验室的检测模式、方式及检测的病原体种类等.
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基于转录介导扩增技术的新一代核酸检测试剂的多中心评估
目的 通过在多个血液中心开展Procleix Ultrio Plus (Ultrio Plus)试剂对献血者样品进行单人份检测和混样检测,评估Ultrio Plus检测试剂的敏感性和临床特异性.方法 对深圳市血液中心(SZBC)和天津市血液中心(TJBC)献血者共12 131例进行单人份检测(IDT),福建省血液中心(FJBC)共16 416份样品进行16人混样(P16)检测,使用Ultrio Plus试剂检测样本HBV、HIV-1、HCV,将结果与常规血清学和核酸检测Procleix Ultrio (Ultrio)结果进行比较,对检测结果不一致的样本采用取血浆袋样本进行补充实验和Alt-NAT检测进行结果判定;对判定为HBV DNA真阳性的样本60例进行稀释,分别采用Ultrio Plus和Ultrio检测比较两种试剂的敏感性.结果 在IDT检测模式下,Ultrio Plus试剂在血清学阴性样品中的HBV DNA检出率为0.148％ (1/674),相比Ultrio提高了3倍(0.148 ％vs 0.049％);在P16检测模式下,Ultrio Plus的HBV DNA单独检出率为0.12％ (1/864).Ultrio Plus对HBV DNA真阳性样本稀释品的检出率也高于Ultrio,差异有统计学意义.结论 在HBV DNA检测方面,Ultrio Plus较Ultrio具有更高的敏感性.在HBV高发区,采用Ultrio Plus IDT模式在成本控制和效率上可能是优的检测策略.
关键词： 血液筛查 核酸检测 Ultrio Plus Ultrio -
福州地区无偿献血者HBV感染检出情况分析
目的 了解福州地区无偿献血者的血液标本在1遍ELISA结合1遍核酸扩增技术(NAT)的血液筛查模式下,HBV感染的检出情况.方法 采用HBsAg ELISA试剂和美国诺华Procleix Ultrio Assay系统对福州地区2014全年的86 183份无偿献血者血液标本进行筛查,结合HBsAg中和确证试验排除HBsAg ELISA检测的假阳性标本,分析HBV感染检出情况以及经HBsAg ELISA筛查后标本中残存HBV DNA的阳性率.对检出的HBsAg(-)/HBV DNA(+)标本按献血者的性别、年龄和是否重复献血进行分组比较,并对其中部分标本进行HBV相关血清标志物的检测.结果 HBsAg ELISA检出HBV感染标本800份,经中和确证后HBsAg(+)标本合计700份,检出率0.812％,其中有175份HBsAg经确证阳性的标本,NAT结果为无反应性.本研究中共检出62份HBsAg(-)/HBV DNA(+)标本,HBsAg(-)标本中HBV DNA(+)的检出率为0.073％.HBsAg(-)/HBV DNA(+)在>40岁年龄组的检出率高于<25岁和25～40岁年龄组,不同性别和是否重复献血者组间检出率差异均无统计学意义.对48份HBsAg(-)/HBV DNA(+)标本HBV血清标志物补充试验发现,2份标本HBV相关血清标志物全阴,40份标本HBcAb阳性伴或不伴有HBsAb阳性,检出率高达83.3％.结论 NAT虽然不能完全替代目前的血清学检测,但是作为一种有效的补充检测手段,与ELISA结合检测,能够有效降低由于窗口期和隐匿性乙型肝炎感染(OBI)引起的输血传播HBV的风险,提升血液安全.
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核酸检测技术在献血者HBsAg筛查中的意义
目的:回顾性分析献血者HBsAg项目的筛查结果,探讨核酸检测技术(NAT)在献血者血液筛查中的应用价值.方法:采用两个厂家的酶联免疫吸附实验(ELISA)检测试剂盒对献血者开展HBsAg筛查;ELISA检测阴性的献血者标本,采用罗氏诊断cobass201系统进行HBV-DNA检测.结果:在14 642份经过两遍ELISA检测HBsAg阴性标本中,检出13份HBV-DNA阳性,阳性检出率约为0.089％.结论:在经过两次ELISA检测HBsAg阴性的献血者中,仍然存在一定比例的HBV-DNA阳性,给临床输血安全带来较大的风险;血站应用ELISA联合NAT的血液筛查策略,能有效降低临床输血传播HBV的风险.
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NAT检测在血液筛查中的应用
输血或血制品的临床应用是感染HBV、HCV和HIV的主要途径之一.为进一步保证输血安全,提高血液质量,我中心于2009年开始探索应用病原体核酸检测技术(NAT)进行血液筛查的可行性和实用性.
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2003～2008年南昌地区无偿献血者血液5项指标检测结果调查
近年来,随着无偿献血宣传力度的加大,南昌市民对于无偿献血的知识有了充分的了解和认识,并参与其中,流动采血为当前的主要形式.由于流动采血对时间的特殊要求及工作场所的限制,无法现场进行多项传染病检测而使血液存在一定的报废率. 血液是一种宝贵资源,正确管理使用血液,保证输血安全,减少血液浪费,是血站及医院血液质量管理的重要内容.为了提高血液质量,降低血液报废率,笔者对2003至2008年南昌地区无偿献血者ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、TP等血液筛查5项指标的数据进行回顾性统计分析,报告如下.
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深圳市无偿献血者丙型肝炎检测结果回顾性分析
目的了解深圳无偿献血人群抗-HCV感染情况.方法对深圳市2000～2004年220218名无偿献血者血液标本抗-HCV ELISA试剂筛查阳性率进行分析比较,并对部分ELISA结果阳性的标本进行RIBA(重组免疫印迹试验)确认分析.结果深圳市无偿献血者HCV感染率呈逐年明显下降趋势(P＜0.005),低于全国平均水平;抗-HCV ELISA试剂的存在一定的假阳性.结论应大力提倡无偿献血,提高检测试剂的特异性和灵敏度,进一步确保输血安全.
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新余市献血人群梅毒感染状况分析
目的 调查分析新余市2006年至2011年献血人群的梅毒感染状,为招募低危无偿献血者提供科学的理论依据.方法 对新余市2006至2011年无偿献血标本用两种ELISA试剂进行梅毒抗体检测,检测结果按检测时间、性别、年龄、文化程度及职业分布的不同进行统计学分析.结果 新余市2006年至2011年45739名无偿献血者梅毒的感染率为3.69‰; 2006年至2010年梅毒感染率逐年下降,但2011年义有所上升;不同年龄段无偿献血者的梅毒抗体阳性率以31～40岁年龄组为高,为6.68‰;工人梅毒感染率高,学生梅毒感染率低.结论 切实加强健康教育及性疾病防治知识宣传,扩大宣传层次,加大宣传力度,普及无偿献血知识,提升广大市民对无偿献血的认知度,建立以固定献血者及低危人群为主的无偿献血队伍,血液检测选择特异性好、灵敏度高的筛查试剂,提高梅毒抗体阳性检出率,确保临床输血安全.
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新余市血液筛查核酸检测实验室的建立
我国大部分采供血机构血液检测都是采用两个不同生产厂家的酶联免疫吸附试剂平行检测模式,采用酶联免疫吸附血清学两步法检测病原体所引起的抗体或抗原,大大减少了输血传播感染性疾病的风险.虽然该方法的灵敏度和特异性在不断地改进和提高,但每年仍有极少数新发输血后肝炎甚至HIV,其主要原因为病毒感染者“窗口期”献血、病毒变异、免疫静默感染及操作错误等引起,为了保证输血的安全性,欧美发达国家从1999年开始开展病毒核酸检测工作,数据表明HCV、HIV残余风险得到显著下降.我站于2010年开始探索应用核酸检测技术进行血液筛查,2011年建立起核酸检测实验室,2012年开展核酸检测工作,将其作为常规筛查项目,为临床用血安全提供有力保障.
关键词： 血液筛查 核酸检测(NAT)血站 实验室 血液安全 -
血液病毒核酸集中化检测的实践和体会
目的 对2015年12月至2017年1月南宁中心血站实行血液核酸集中化检测数据进行分析,探讨集中化检测对降低区域范围感染性输血风险的意义.方法 采用罗氏或科华血液核酸筛查系统对ELISA三项(HBsAg、抗-HCV、HIV抗原-抗体)无反应性血液标本进行核酸检测.结果 174127例核酸集中化检测标本有263例拆分结果为阳性,且均为HBV DNA阳性,阳性率为1.51‰.3家委托血站送检标本与南宁中心血站标本核酸检测阳性率非常接近,差异无统计学意义(P>0.05).结论 核酸集中化检测降低了血液检测成本,提高了区域内的血液检测质量,保障了临床用血的安全.
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上饶地区开展血液核酸筛查应用情况
目的 分析上饶地区无偿献血者血液筛查情况,探讨血站开展核酸检测的有效性.方法 ELISA检测采用双试剂检测,剔除阳性标本后进行血站核酸检测,核酸检测采用6人份混样检测,混样检测阳性标本进行单人份拆分检测.结果 血站核酸检测无偿献者标本54049例,阳性139例,均为HBV DNA阳性,阳性率0.26％.结论 血站核酸的开展能有效提高输血安全,保障临床用血安全.特别是在HBV相对的高流行区,能有效的筛查出ELISA检测HBsAg阴性的HBV隐匿性感染、感染窗口期标本,有效降低输血残余风险.
