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血凝仪检测系统精密度的评价方法与结果分析

胡意;钟伟祥;万腊根

摘要: 目的 探讨检测系统精密度的评估方法和评估结果的意义.方法 用CA-1500对Control Ⅰ和ControlⅡ连续测定PT、AVIT、TT及Fg两次,2小时后再对Control Ⅰ和Control Ⅱ连续测定PT、AFTT、TT及Fg两次,连续20天,每个项目共获得40对数据80个结果.按照EP5-A2文件进行统计分析.得出批内标准差(swr)、批间标准差(Srr)天间标准差(Sdd)、总标准差(S总)和平均值(X),再按S/X公式换算出批内变异系数(CVwr)、批间变异系数(CVrr),天间变异系数(CVdd)及总变异系数(CV总).再按照文献提出的以CUA'88的室间质评能力(PT)为参考标准,要求批内不精密度应小于1/4PT,天间不精密度应小于1/3PT,总不精密度应小于1/2FT为判断CA-1500检测系统精密度是否符合临床要求[2].结果 CA-1500测定Control Ⅰ、ControlⅡ得PT、AFIT、TT 及Fg四个项目不精密度的结果中,PT、Fg、TT的批内不精密度大于1/4PT,不符合临床要求而其总不精密度又小于1/2PT,又符合临床要求的三对矛盾结果.结论 精密度是检测系统重要的性能,好按照EP-5A2文件的方法评估检测系统的精密度,且应选择医学决定水平浓度处的样品或异常值样品作为评估检测系统精密度的样品,它更有利于评估检测系统临床应用的意义,而检测系统批内、天间及总精密的临床标准要求参考CLLA,88室间质评能力(PT)的标准是否科学,值得大家深入研究.

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