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微生物限度检查方法验证文献资料
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3种中药制剂微生物限度检查法验证
目的：研究3种中药制剂的抑菌作用，建立、验证其微生物限度检查方法。方法根据《中国药典》2010版之规定进行回收率试验，测定其是否对微生物有抑制作用。结果妇炎净合剂对金黄色葡萄球菌有一定抑制作用，但可通过培养基稀释法消除。丹药合剂、养血化瘀合剂对各试验菌种无明显抑制作用。结论丹芍合剂与养血化瘀合剂可按常规法进行微生物限度检查，妇炎净合剂可按培养基稀释法进行微生物限度检查，各种制剂控制菌检查可按常规法。
关键词： 微生物限度检查方法验证 药品质量 回收率 -
痛血康胶囊微生物限度检查方法验证
目的 通过验证试验寻求痛血康胶囊微生物限度检查的方法 .方法 采用2005年版中国药典规定方法 .结果 可用平皿法进行痛血康胶囊的微生物限度检查.结论 本法不会对痛血康胶囊可能存在的各类微生物产生抑制作用,可用平皿法进行痛血康胶囊的微生物限度检查.
关键词： 痛血康胶囊 微生物限度检查方法验证 平皿法
