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"伟哥"更新警示标签的启示
"伟哥"(Viagra)的通用名叫西地纳非(Sidenafil),国人称万艾可.自从1998年3月在美国问世后不久,美国食品药物管理局和辉瑞制药有限公司便发表声明,对开处方的医师和使用者(阳痿病人)给予更多的警告,并决定更新"伟哥"的警示标签.它包括如下4项内容:
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关于环境化学物生殖毒性判定基准问题
计划生育是我国国策。生殖健康是人们普遍关心的大事。围绕妇女劳动卫生和生殖毒理学问题，国内做了大量工作，取得丰硕成果，有些已经体现并正在发挥着社会效益，例如：《女工劳动保护规定》(1988)，《女职工禁忌劳动范围的规定》(1990)，《女职工保健工作规定》(1993)。多方面信息表明，男性生殖健康问题近年来已逐渐引起广泛关注。我国张树成等对39个县、市(1981～1996年)育龄成年男性11 726人次精液质量分析结果表明，精子密度已由103.2×106/ml降至83.84×106/ml，精液量由3.3 ml降至2.97 ml，精子异常率由14.98%上升至22.11%。另据报道，美国和我国的育龄夫妇的不孕(育)率分别高达10%～15%和16%(引自：王心如，《江苏职业卫生通讯》总第15期，2000年7月)。 为保护生殖健康，控制环境化学物生殖毒性的危害，制订和实施有关法规无疑是非常重要的。此外，加强健康教育，增强自我保护意识具有格外重要作用。为此，让职业人群和消费者了解生产或生活中所接触的化学物是否具有生殖毒性实属关键之所在。例如，给具有生殖毒性的化学品贴上警示标签，在作业环境张贴警示标牌等，将会起到这方面的作用。为启动和做好这项工作，其前提条件是要确认哪些是具有生殖毒性的化学物。研究、制订一项“化学物生殖毒性判定基准”，看来是当前应当着手的一项基础性工作。 制订这种“基准”，需要考虑、解决的问题可能有三：环境化学物造成哪些损害可认为是具有生殖毒性；判定生殖毒性需要什么样证据及其数量要求；生殖毒性检测方法的规范化。
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关于环境化学物生殖毒性判定基准问题
计划生育是我国国策。生殖健康是人们普遍关心的大事。围绕妇女劳动卫生和生殖毒理学问题，国内做了大量工作，取得丰硕成果，有些已经体现并正在发挥着社会效益，例如：《女工劳动保护规定》(1988)，《女职工禁忌劳动范围的规定》(1990)，《女职工保健工作规定》(1993)。多方面信息表明，男性生殖健康问题近年来已逐渐引起广泛关注。我国张树成等对39个县、市(1981～1996年)育龄成年男性11 726人次精液质量分析结果表明，精子密度已由103.2×106/ml降至83.84×106/ml，精液量由3.3 ml降至2.97 ml，精子异常率由14.98%上升至22.11%。另据报道，美国和我国的育龄夫妇的不孕(育)率分别高达10%～15%和16%(引自：王心如，《江苏职业卫生通讯》总第15期，2000年7月)。 为保护生殖健康，控制环境化学物生殖毒性的危害，制订和实施有关法规无疑是非常重要的。此外，加强健康教育，增强自我保护意识具有格外重要作用。为此，让职业人群和消费者了解生产或生活中所接触的化学物是否具有生殖毒性实属关键之所在。例如，给具有生殖毒性的化学品贴上警示标签，在作业环境张贴警示标牌等，将会起到这方面的作用。为启动和做好这项工作，其前提条件是要确认哪些是具有生殖毒性的化学物。研究、制订一项“化学物生殖毒性判定基准”，看来是当前应当着手的一项基础性工作。 制订这种“基准”，需要考虑、解决的问题可能有三：环境化学物造成哪些损害可认为是具有生殖毒性；判定生殖毒性需要什么样证据及其数量要求；生殖毒性检测方法的规范化。
