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氯霉素水杨酸酊文献资料
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氯霉素水杨酸酊微生物限度检查法的建立
目的:确认所采用的方法是否适用于氯霉素水杨酸酊细菌、霉菌及酵母菌以及控制菌的检查.方法:分别取混合后供试品原液1 ml经薄膜过滤法处理,用pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液200 ml分2次冲洗后,取滤膜依法进行细菌、霉菌及酵母菌计数及控制菌检查.结果:基本上可以去除药物成分对微生物限度检查的干扰.对选定方法进行方法学验证,结果符合检查要求.结论:薄膜过滤法用于氯霉素水杨酸酊的微生物限度检查,方法可行、简便.
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高效液相色谱法测定氯霉素水杨酸酊中2组分含量
目的 建立高效液相色谱法同时测定氯霉素水杨酸酊中2 组分的含量. 方法 色谱柱为Agi-lent Zorbax Eclipse XDB柱(4. 6 mm × 150 mm,5 μm),流动相:乙腈-0. 01 mol/L庚烷磺酸钠缓冲溶液(23:77,内含0. 5%三乙胺、0. 68%磷酸二氢钾,用磷酸调pH值为2. 5),流速1. 0 mL/min,检测波长为277 nm. 结果 氯霉素、水杨酸分别在0. 020 96~0. 419 2 mg/mL (r=0. 999 9)、0. 096 8~1. 936 mg/mL (r=0. 999 9)浓度范围内线性关系良好. 平均回收率分别为100. 86%、100. 46%,RSD分别为0. 68%、0. 69%. 结论 本方法简便、快速、准确,可作为氯霉素水杨酸酊的质量控制方法.
