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头痛宁胶囊联合利扎曲普坦治疗偏头痛的临床研究
目的 探讨头痛宁胶囊联合利扎曲普坦治疗偏头痛的临床效果和安全性.方法 选取2013年3月—2017年3月在中国人民解放军第二五四医院就诊的偏头痛患者91例,随机分成对照组(45例)和治疗组(46例).对照组患者口服苯甲酸利扎曲普坦片,2片/次,1次/d;治疗组患者在对照组基础上口服头痛宁胶囊,3片/次,3次/d.两组患者均连续治疗20 d.观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者头痛症状和程度及视觉模拟疼痛评分(VAS),5-羟色胺(5-HT)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)和溶血磷脂酸(LPA)水平及不良反应情况.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为80.00％、95.65％,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者的头痛发作次数、头痛持续时间及VAS评分均显著降低(P<0.05),且治疗后治疗组上述指标比对照组降低更明显(P<0.05).治疗后,两组患者5-HT水平显著升高(P<0.05),MMP-9及LPA水平均显著降低(P<0.05),且治疗组5-HT、MMP-9和LPA治疗后水平明显优于对照组(P<0.05).治疗期间,治疗组不良反应发生率为4.35％,显著低于对照组的20.00％,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 头痛宁胶囊联合苯甲酸利扎曲普坦片治疗偏头痛临床效果好,安全性高,具有一定的临床推广应用价值.
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苯甲酸利扎曲普坦片的溶出度考察
目的建立苯甲酸利扎曲普坦片的溶出度考察方法,以有效控制药品质量.方法以0.1 mol·L-1HCl为溶媒,搅拌浆转速75 r·min-1,20 min取样,在280 nm处测其吸收度计算溶出量.结果苯甲酸利扎曲普坦在5.28～52.7 μg·mL-1吸收度与浓度呈良好线性关系,A=0.014 68 C+0.001 629,r=0.999 9,平均加样回收率为99.8%,RSD=0.80%,3批样品的20 min溶出度均在93%以上.结论方法简便、准确,结果可靠.可用于苯甲酸利扎曲普坦片的溶出度测定.
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高效液相色谱法测定苯甲酸利扎曲普坦片含量及含量均匀度
目的采用高效液相色谱法测定苯甲酸利扎曲普坦片含量及含量均匀度.方法色谱条件为Prodigy ODS C18硅烷键合硅胶填充柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-0.025%磷酸二氢钾-三乙胺(36∶264∶1),10%磷酸调pH 5.0;检测波长为225 nm;进样量为20 μL;流速为1.0 mL*min-1.结果在进样量为0.101～1.01 μg,样品浓度和峰面积成良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为101.20%,RSD为2.2%. 结论方法灵敏可靠,选择性高.
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紫外分光光度法测定苯甲酸利扎曲普坦片的溶出度
目的:建立测定苯甲酸利扎曲普坦片溶出度的方法.方法:采用紫外分光光度法在280nm处测定其吸收度,并计算溶出量.结果:苯甲酸利扎曲普坦检测浓度在2.5～30μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 999),平均回收率为99.18%(RSD=0.25%),3批样品的30min溶出度均在90%以上.结论:本方法简便、准确,结果可靠,适用于苯甲酸利扎曲普坦片的溶出度测定.
