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参地益阴胶囊联合维格列汀治疗2型糖尿病的临床研究
目的 探讨参地益阴胶囊联合维格列汀片治疗2型糖尿病的临床疗效.方法 选取2017年2月—2018年2月在西安市第九医院治疗的2型糖尿病患者92例,根据用药的差别分为对照组(46例)和治疗组(46例).对照组口服维格列汀片,50 mg/次,2次/d;治疗组在对照组基础上口服参地益阴胶囊,4粒/次,3次/d.两组患者均治疗3个月.观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者血糖相关指标、血清学指标和氧化应激指标.结果 治疗后,对照组临床有效率为80.43％,显著低于治疗组的95.65％,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹胰岛素(FINS)水平均显著降低(P<0.05),且治疗组这些血糖相关指标比对照组降低更明显(P<0.05).治疗后,两组血小板源性生长因子(PGRN)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)、转化生长因子-β1(TGF-β1)水平均显著降低(P<0.05),分泌型卷曲相关蛋白5(SFRP5)水平显著增加(P<0.05),且治疗后治疗组这些血清学指标明显优于对照组(P<0.05).治疗后,两组谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)、超氧化物歧化酶(SOD)水平均显著升高(P<0.05),丙二醛(MDA)水平显著降低(P<0.05),且治疗后治疗组上述氧化应激指标改善程度明显优于对照组(P<0.05).结论 参地益阴胶囊联合维格列汀片治疗2型糖尿病可有效降低机体炎症反应,改善氧化应激状态,具有一定的临床推广应用价值.
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维格列汀片对 T2 DM 患者血清尿液淀粉酶水平的影响
目的：探讨二肽基肽酶4（ DDP-4）抑制剂（维格列汀片）对2型糖尿病（ T2DM）患者尿液、血清淀粉酶的影响。方法：将102例T2DM患者随机分为观察组52例以及对照组50例，对照组使用二甲双胍1500mg/d控糖治疗，观察组在使用二甲双胍1000mg/d的基础上口服维格列汀片100mg/d，治疗24周。观察两组血糖、胰岛素、糖化血红蛋白、HOMA-B细胞功能、血尿淀粉酶的变化情况，比较两组低血糖症的发生频次。结果：2组患者治疗后糖化血红蛋白（ HbAlc）、空腹血糖（ FPG）均较基线水平有所下降（P＜0．05），观察组治疗后空腹胰岛素（FINs）高于对照组，差异有统计学意义（P＜0．05）。观察组HOMA-B细胞功能明显改善，两组患者低血糖发生频次无统计学差异（ P＞0．05）。治疗后观察组尿液及血清淀粉酶水平与对照组比较差别无统计学意义（ P＞0．05）。结论：维格列汀片能有效改善T2MD患者胰岛细胞功能，而不增加患者尿液、血清淀粉酶水平，不引起低血糖发生率增加。
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HPLC法测定维格列汀片中的有关物质
目的:建立测定维格列汀片中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Xterra MS C18,流动相为[磷酸盐缓冲液-水-乙腈-甲醇(400:600:15:15,V/V/V/V)]-[磷酸盐缓冲液-乙腈-甲醇(400:450:150,V/V/V)](梯度洗脱),流速为1.2 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为35℃,进样量为10μL.结果:杂质A、B、C、D检测质量浓度线性范围分别为18.80~188.0μg/mL(r=0.9995)、22.64~226.4μg/mL(r=0.9996)、21.74~217.4μg/mL(r=0.9997)、19.12~191.2μg/mL(r=0.9998);检测限分别为4.18、2.68、1.12、1.34μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率分别为97.9%~103.1%(RSD=2.01%,n=9)、98.8%~104.1%(RSD=1.93%,n=9)、98.0%~103.6%(RSD=1.81%,n=9)、100.8%~104.1%(RSD=0.98%,n=9).结论:该方法操作简单、结果准确,可用于维格列汀片中有关物质的测定.
