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Westgard方法决定图在生化检测系统性能评价中的应用研究
目的:利用Westgard方法决定图判定Olympus AU2700生化检测系统的性能.方法:依据NCCLS EP5-A文件进行精密度实验操作,应用EXCEL软件对Olympus AU2700生化分析仪测定19个常规生化项目的结果进行统计分析,得到批内、批间、日间和总不精密度.不准确度根据2009年卫生部临床检验中心第3次全国常规化学室间质评统计结果确定.计算各项目的不精密度、不准确度相对于CLIA88总允许误差(TEa)的百分比,并利用Westgard方法决定图判断生化检测系统性能的可接受性.结果:钠(Na)和尿素氮(Bun)性能差,钙(Ca)、总胆红素(T-Bil)和肌酐(Cr)性能边缘,氯(Cl)、白蛋白(ALB)、碱性磷酸酶(AKP)和直接胆红素(D-Bil)性能良好,其余10个项目的性能优秀.结论:Na和Bun性能差,需要对其进行方法改进和性能的重新评估.应用Westgard方法决定图可简单、准确、直观地判断检测系统性能.
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应用方法评价决定图评价流式细胞术检测淋巴细胞亚群的性能
实验分析方法的误差可否接受,是评价实验室检测质量的标准依据.质量控制是保证误差在可接受范围的一个重要手段.其目的在于控制检测分析人员的实验误差,以保证检测结果的不精密度和不准确度达到客观评价规定的质量要求[1].
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Westgard方法决定图在检测系统分析性能评价中的应用
目的 探讨Westgard方法 决定图在检测系统分析性能评价中的应用.方法 按NCCLS的文件要求对检测系统检测常规18个生化项目的 不精密度和不准确度试验进行测定,采用Westgard方法 决定图判断拜耳检测系统分析性能的可接受性.结果除GGT外,检测系统检测17个生化常规项目的 总不精密度均小于1/4CLIA'88 TEa(允许总误差),偏倚均小于1/2CIA'88TEa(允许总误差),分析性能均优秀.重新改进检测系统和方法 后,GGT分析性能亦达优秀.结论 采用Westgard方法 决定图可直接判断检测系统的分析性能,判断结果清晰直观,适合临床实验室对检测系统分析性能进行评价.
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方法决定图评价西门子ADVIA2120i全自动血细胞分析仪性能
目的:利用Westgard方法决定图判定ADVIA2120i血细胞分析仪的性能.方法:分别以CLIA'88和卫生部临床检验中心检验结果互认要求允许的总误差(Tea)％ 为Y轴总长度,以0.5Tea％ 为X轴总长度建立XY坐标,连接点(0,Tea％)与(0.5Tea％,0)、(0,Tea％)与(0.33Tea％,0)、(0,T ea％)与(0.25 T ea％,0),形成性能不符合要求区、临界性能区、良好性能区和优秀性能区等4个性能评价区域的方法决定图;将室内质控结果的变异系数(CV％)为横坐标,偏倚(Bias％)为纵坐标在MD图上划出散点图,判断各项目性能的可接受性.结果:8个评价项目,按CLIA'88总允许误差判断均在优秀区;按结果互认要求判断,MCHC和低值HCT在优秀区,高值RBC、高中值HCT、中值MCV、低值MCH和高值PLT在良好区,其它均在不符合性能要求区或临界区.结论:(1)该ADVIA2120i全自动血细胞分析性能达到CLIA'88的要求,能为本单位提供可靠的检测结果;(2)该ADVIA2120i全自动血细胞分析性能未能达到卫生部临床检验中心检验结果互认的性能要求.
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应用Westgard方法决定图判断非配套生化试剂使用性能的临床可接受性
目的 应用Westgard方法决定图判断非配套生化试剂使用性能的临床可接受性.方法 通过非配套生化试剂在AU480生化仪上定量测定各个实验项目,计算出允许不精密度变异系数(CV％)和允许不准确度偏倚(Bias％),与要求的允许总误差(TEa)作比较,并应用Westgard方法评价决定图,将22个常规生化项目的变异系数(CV)和偏倚(Bias％)以图像形式表达,进而判断各个实验项目的分析性能可否接受.结果 22个常规生化项目的允许不精密度CV％和允许不准确度Bias％在Westgard方法决定图上判断显示,Mg、DB、ALP、TG的CV％和Bias％分别是3.63％和3.45％、4.24％和4.45％、4.23％和2.98％、4.80％和1.74％,分析性能为不符合;CK、AMY、P、ALT、GGT、BUN的CV％和Bias％分别是1.52％和6.67％、2.19％和4.15％、2.65％和2.73％、2.99％和2.83％、3.34％和0.32％、3.56％和1.41％,分析性能为临界;TB、AST、ALB、UA、TC的CV％和Bias％分别是1.98％和3.20％、2.09％和2.28％、2.26％和1.62％、2.30％和1.80％、2.51％和1.77％,分析性能为良好;其他项目分析性能为优秀.结论 除了Mg、DB、ALP、TG项目性能较差外,其他项目均具有较好的精密度和准确度,分析性能可以接受.应用Westgard方法决定图可简单、准确、直观地判断非配套试剂的性能.
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方法决定图评价迈瑞BC-5300血细胞分析仪性能
目的 建立一种简单、准确的血细胞分析仪性能评价方法.方法 依据CLIA'88规定的实验结果总允许误差(Tea%),用室间质量评价平均偏倚(Bias%)和室内质控变异系数(CV%),在Excel中用X,Y轴散点法作方法决定图(MD)、方法决定总图.结果 5个评价项目X,Y数据点分别为:红细胞(0.95%,2.05%)、血细胞比容(1.44%,0.63%)、血红蛋白(0.96%,3.63%)、白细胞(1.95%,0.19%)、血小板(5.45%,5.93%);方法决定总图5个数据点分别为:(15.83%,34.15%),(24.00%,10.47%),(137.10%,51.83%),(13.00%,1.24%),(21.80%,23.74%).结论 方法决定图评价仪器性能简单、准确,值得临床推广,迈瑞BC-5300血细胞分析仪性能良好.
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用方法决定图选择胆固醇试剂盒
目的判断A公司的酶法测胆固醇试剂,是否可以代替现用的B公司同样方法的试剂.方法按NCCLS的有关文件要求进行实验,用方法决定图和血清胆固醇医学决定水平为6.21 mmol/L处的SE,做替代性的判断分析.结果A公司的酶法测胆固醇试剂盒,性能优秀,SE小于5%.结论A公司的试剂可以代替现用的B公司的试剂,若将A试剂盒的"标准液"更换为"校准品"血清,检测结果会更理想.
