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优泌乐与优泌林R在初诊2型糖尿病胰岛素泵治疗中的疗效对比
目的：比较胰岛素泵输注赖脯胰岛素（优泌乐）与重组人胰岛素（优泌林R）治疗初诊2型糖尿病的疗效及安全性。方法：选择45例本院初诊2型糖尿病患者行胰岛素泵强化治疗，并按随机数字表法分为优泌乐组和优泌林R组，比较两组各点血糖、血糖达标时间、血糖达标时胰岛素用量及低血糖发生率。结果：优泌乐组的血糖达标时间较优泌林R组短，胰岛素用量也较少，餐后血糖值更低，差异均有统计学意义（P<0.05）；但两组餐前血糖及睡前血糖比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论：用胰岛素泵输注优泌乐和优泌林R均能安全、有效的控制初诊2型糖尿病高血糖状态，但优泌乐组血糖达标时间更短，餐后血糖控制更佳，所需胰岛素量更少。
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短效重组人胰岛素在人体内的药动学及药效学研究
目的 采用正常血糖-高胰岛素钳夹技术评估短效重组人胰岛素在健康人体内的药动学及药效学.方法采用单中心、随机、双肓、平行交叉研究,22名健康志愿者在正常血糖—高胰岛素钳夹平台基础上,分别前后接受皮下注射短效重组人胰岛素和优泌林R两次10 h钳夹试验,于给药前120、90、60、30 min及给药后0、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110、120、150、180、210、240、270、300、330、360、390、420、450、480 min取血测定血清胰岛素水平,同时计算给药后的前2h每10 min的葡萄糖输注速率和后6h的每15 min的葡萄糖输注速率(GIR),计算药动学和药效学参数.结果20名志愿者纳入分析,平均25.8±1.76岁,体重指数21.52±1.21 kg·m-1.受试制剂和参比制剂在钳夹基线稳态期组间的葡萄糖GIR和C肽抑制率接近,差异无统计学意义.短效重组人胰岛素和优泌林R皮下给药后有关药动学参数如下:胰岛素的Cmax分别为108.64±18.98、111.92±118.02 mU·L-1；Tmax分别为78.00±31.56、86.00±38.44 min;AUC0-480分别为20.6801±5.5153、21.3471±5.4641 U·L-1,葡萄糖GIRmax分别为5.55±1.73、6.16±1.69 mg· kg -1·min -1,结果表明:短效重组人胰岛素和优泌林R之间的药动学参数差异无统计学意义.结论正常血糖-高胰岛素钳夹技术可准确评估胰岛素制剂的药动学和药效学.两种制剂的药动学参数无显著差异,具生物等效性.
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优泌乐与优泌林R胰岛素泵强化治疗糖尿病的临床疗效观察
目的 评价胰岛素泵输注优泌乐与优泌林R对糖尿病患者的疗效及安全性影响.方法 80例血糖控制不佳的糖尿病患者行胰岛素泵强化治疗,随机分为治疗组(泵入优泌乐组,n=40)以及对照组(泵入优泌林R组,n=40),比较血糖达标时间、组间血糖、血糖达标时胰岛素用量、治疗过程中低血糖的发生.结果 优泌乐组较优泌林R组血糖达标时间更短(P<0.05),血糖达标时平均餐后血糖控制更佳(P<0.05),胰岛素泵餐前量比重更小(P<0.01),治疗过程中低血糖的发生更低(P<0.01).两组血糖达标时胰岛素用量差异无统计学意义(P>0.05).结论 糖尿病的胰岛素泵治疗中,输注优泌乐较优泌林R血糖达标时间更短,餐后血糖控制更佳,胰岛素泵餐前量比重更低,低血糖的发生更低,是安全有效的.
