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效价检定文献资料
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森林脑炎灭活疫苗稳定性检定
目的:检定森林脑炎灭活疫苗在2~8℃条件下,储存超过规定有效期12个月后的稳定性。方法利用中华人民共和国药典(2010年版)第三部之中森林脑炎灭活疫苗效价测定方法,测定森林脑炎灭活疫苗在2~8℃条件下,储存超过规定有效期12个月后的效价稳定性,测定其他检定项目如;鉴别试验、异常毒性检查等。结果森林脑炎灭活疫苗在2~8℃条件下,储存超过规定有效期12个月后的效价稳定性测定和其它检定项均合格。结论森林脑炎灭活疫苗储存期限应由21个月沿长至33个月。
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浅谈抗生素微生物检定--管碟法操作注意要点
抗生素管碟测定法是利用抗生素在摊布特定实验菌的固体培养基内呈球面形扩散,形成含一定浓度抗生素球形区,抑制了实验菌的繁殖而呈现出透明的抑菌圈.根据抗生素在一定浓度范围内,对数剂量与抑菌圈直径(面积)呈线性关系,比较标准品与供试品两者对接种的实验菌产生抑菌圈的大小,计算出供试品的效价.本文根据实践工作经验,对抗生素效价检定操作过程中应注意的要点作一总结简述.